Placenta Accreta -indeksin tarkkuus istukan accretaspektrin diagnosoinnissa
Placenta Accreta -indeksin tarkkuus istukan accretaspektrin diagnosoinnissa: Tuleva tutkimus
Istukan accreta-spektri (PAS), johon kuuluvat accreta, increta ja percreta, edustaa merkittävää synnytyshaastetta. PAS vaikeuttaa jopa yhtä raskautta 500:aa kohti, ja tämä riski kasvaa aiempien keisarinleikkausten myötä. PAS:n synnytystä edeltävä diagnoosi mahdollistaa monitieteisen suunnittelun ja synnytyksen ennen synnytyksen ja/tai emättimen verenvuodon alkamista. Tämä lähestymistapa on vähentänyt äitien sairastuvuutta, mukaan lukien vähemmän verenhukkaa, vähemmän verensiirtotarvetta ja leikkauksensisäisiä urologisia vammoja sekä parantanut sikiön lopputulosta.
Ultraääniarviointi harmaasävy- ja väri-Doppler-kuvauksella on suositeltu ensisijainen menetelmä PAS-diagnoosissa. Harmaasävy-ultraääniominaisuuksia, jotka viittaavat istukan kertymiseen, ovat kyvyttömyys visualisoida normaalia takaistukan kirkasta vyöhykettä, epäsäännöllisyys ja kohdun ja virtsarakon rajapinnan heikkeneminen, istukan myometriumin paksuus, istukan sisäisten aukkojen esiintyminen ja verisuonten muodostaminen istukan ja virtsarakon seinämän välillä käytettäessä värillinen Doppler.
Placenta accreta index (PAI) -pistemäärä (yhdeksän pisteen pistemäärä) ehdotettiin vuonna 2015 PAS:n ennustamiseksi Yhdysvaltain parametrien perusteella korkean riskin väestössä retrospektiivisen data-analyysin avulla. Histologisen invaasion todennäköisyyden havaittiin kasvavan PAI-pisteiden noustessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida prospektiivisesti PAI:n diagnostista suorituskykyä PAS:n ennustamisessa suhteessa histopatologisiin löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella
- yhden sikiön kanssa nykyisessä raskaudessa
- aikaisempi synnytys vähintään 1 keisarinleikkauksella
- joilla on anteriorinen istukka previa tai anterior matala istukka ultraäänitutkimuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- tapaukset, joissa on kaksois- tai moninkertainen raskaus,
- tapaukset, joissa istukka ei ole previa tai takaosan matala tai previa istukka,
- tapaukset ilman aikaisempaa keisarileikkauksen synnytystä
- tapauksissa ennen raskauden kolmatta kolmannesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
US-skannaus PAI-laskennan kanssa
|
Raskaana olevilla naisilla, joilla oli aikaisempi CS ja anterior matalalla tai istukan previa, arvioitiin seuraavat kolme ultraäänikriteeriä: (i) pienin myometriumin paksuus sagitaalistasossa; (ii) istukan aukkojen esiintyminen ja sen luokka 0–3; (iii) verisuonten yhdistäminen väri-Doppleria käyttäen.
PAI-pisteet (enintään 9) laskettiin jokaiselle potilaalle Racin et al.2015 kuvaamalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAI:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
PAI:n diagnostinen tarkkuus verrattuna kohdunpoistonäytteiden histopatologiseen vahvistukseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Päätutkija: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.17.04.143
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .