Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van Placenta Accreta Index bij het diagnosticeren van Placenta Accreta Spectrum

18 maart 2020 bijgewerkt door: Hatem AbuHashim

Nauwkeurigheid van de Placenta Accreta-index bij het diagnosticeren van Placenta Accreta Spectrum: een prospectieve studie

Het placenta accreta-spectrum (PAS), dat accreta, increta en percreta omvat, vertegenwoordigt een aanzienlijke verloskundige uitdaging. PAS compliceert maar liefst 1 op de 500 zwangerschappen en dit risico wordt verhoogd bij eerdere keizersneden. Prenatale diagnose van PAS maakt multidisciplinaire planning en bevalling mogelijk vóór het begin van de bevalling en/of vaginale bloedingen. Deze aanpak heeft de morbiditeit bij moeders verlaagd, waaronder minder bloedverlies, minder transfusie-eisen en intraoperatieve urologische verwondingen, evenals een verbetering van de foetale uitkomst.

Echografie-evaluatie, met Doppler-beeldvorming in grijstinten en kleuren, is de aanbevolen eerstelijnsmodaliteit voor het diagnosticeren van PAS. Kenmerken van echografie in grijstinten die wijzen op placenta accreta, zijn onder meer het onvermogen om de normale retroplacentale heldere zone, onregelmatigheid en verzwakking van de baarmoeder-blaasinterface, retroplacentale myometriumdikte, aanwezigheid van intraplacentale lacunaire ruimtes en overbruggende vaten tussen de placenta en de blaaswand te visualiseren bij gebruik kleur Doppler.

De placenta accreta-index (PAI) -score (een score van negen punten) werd in 2015 voorgesteld om PAS te voorspellen op basis van Amerikaanse parameters in een populatie met een hoog risico door middel van retrospectieve gegevensanalyse. De waarschijnlijkheid van histologische invasie bleek toe te nemen met het verhogen van de PAI-score. Deze studie was gericht op het prospectief evalueren van de diagnostische prestatie van de PAI in de voorspelling van PAS in relatie tot histopathologische bevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen tijdens het derde trimester van de zwangerschap, met een enkele foetus in de huidige zwangerschap, een eerdere bevalling door middel van ten minste 1 keizersnede en met een voorste placenta previa of een voorste laagliggende placenta door middel van echografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen in hun derde trimester
  • met een enkele foetus in de huidige zwangerschap
  • een eerdere bevalling door minimaal 1 keizersnede
  • met een anterieure placenta previa of anterieure laagliggende placenta door middel van echografie

Uitsluitingscriteria:

  • gevallen van tweeling- of meerlingzwangerschappen,
  • gevallen met een non-previa placenta of posterieur laagliggende of previa placenta,
  • gevallen zonder eerdere bevallingen via een keizersnede
  • gevallen vóór het derde trimester van de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
US scan met berekening van de PAI
Apparaat: Echografie-evaluatie, met Doppler-beeldvorming in grijstinten en kleuren
Bij zwangere vrouwen met eerdere CS en anterieure laagliggende of placenta previa werden de volgende drie echografische criteria beoordeeld: (i) de kleinste dikte van het myometrium in het sagittale vlak; (ii) aanwezigheid van placentale lacunes en de graad van 0-3; (iii) het overbruggen van vaten met behulp van kleurendoppler. De PAI-score (tot 9) werd voor elke patiënt berekend zoals beschreven door Rac et al.2015.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van de PAI
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De diagnostische nauwkeurigheid van de PAI in vergelijking met de histopathologische bevestiging in hysterectomiespecimens.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hatem AbuHashim

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Hoofdonderzoeker: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS.17.04.143

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta Accreta-spectrum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren