Dokładność wskaźnika łożyska przyrośniętego w diagnostyce spektrum łożyska przyrośniętego
Dokładność wskaźnika łożyska przyrośniętego w diagnostyce spektrum łożyska przyrośniętego: badanie prospektywne
Spektrum łożyska przyrośniętego (PAS), które obejmuje accreta, increta i percreta, stanowi istotne wyzwanie położnicze. PAS komplikuje aż 1 na 500 ciąż, a ryzyko to wzrasta w przypadku wcześniejszych cięć cesarskich. Prenatalna diagnostyka PAS pozwala na multidyscyplinarne planowanie i poród przed wystąpieniem porodu i/lub krwawienia z pochwy. Takie podejście zmniejszyło wskaźniki zachorowalności matek, w tym mniejszą utratę krwi, mniej wymagań dotyczących transfuzji i śródoperacyjnych urazów urologicznych, a także poprawiło stan płodu.
Ocena ultrasonograficzna z obrazowaniem w skali szarości i kolorowym dopplerem jest zalecaną metodą pierwszego rzutu w diagnostyce PAS. Cechy ultrasonograficzne w skali szarości sugerujące łożysko przyrośnięte obejmują niemożność uwidocznienia normalnej jasnej strefy założyskowej, nieregularność i osłabienie powierzchni styku macica-pęcherz, grubość mięśniówki macicy za łożyskiem, obecność przestrzeni lakunarnych wewnątrzłożyskowych oraz tworzenie pomostów między łożyskiem a ścianą pęcherza moczowego podczas stosowania kolorowy Doppler.
Wynik wskaźnika łożyska przyrośniętego (PAI) (dziewięciopunktowy wynik) został zaproponowany w 2015 r. Do przewidywania PAS na podstawie parametrów US w populacji wysokiego ryzyka na podstawie retrospektywnej analizy danych. Stwierdzono, że prawdopodobieństwo inwazji histologicznej wzrasta wraz ze wzrostem wyniku PAI. Badanie to miało na celu prospektywną ocenę skuteczności diagnostycznej PAI w przewidywaniu PAS w odniesieniu do wyników badań histopatologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
- z jednym płodem w obecnej ciąży
- poprzedni poród przez co najmniej 1 cesarskie cięcie
- posiadanie przedniego łożyska przodującego lub przedniego nisko położonego łożyska w ocenie ultrasonograficznej
Kryteria wyłączenia:
- przypadki ciąży bliźniaczej lub mnogiej,
- przypadki z łożyskiem innym niż przednie lub nisko położonym tylnym lub łożyskiem przednim,
- przypadki bez wcześniejszych porodów przez cesarskie cięcie
- przypadków przed trzecim trymestrem ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skan US z obliczeniem PAI
|
U kobiet ciężarnych po przebytej cesarce i łożysku przodującym lub nisko położonym przednim oceniano następujące trzy kryteria ultrasonograficzne: (i) najmniejsza grubość mięśniówki macicy w płaszczyźnie strzałkowej; (ii) obecność luk łożyskowych i ich stopień od 0 do 3; (iii) mostkowanie naczyń za pomocą kolorowego Dopplera.
Wynik PAI (do 9) obliczono dla każdego pacjenta zgodnie z opisem Rac i wsp. 2015.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna PAI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dokładność diagnostyczna PAI w porównaniu z potwierdzeniem histopatologicznym w wycinkach histerektomii.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Główny śledczy: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.17.04.143
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .