Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Precisão do Índice de Placenta Acreta no Diagnóstico do Espectro de Placenta Acreta

18 de março de 2020 atualizado por: Hatem AbuHashim

Precisão do Índice de Placenta Acreta no Diagnóstico do Espectro de Placenta Acreta: Um Estudo Prospectivo

O espectro da placenta acreta (PAS), que inclui acreta, increta e percreta, representa um desafio obstétrico significativo. A SAP complica até 1 em 500 gestações e esse risco aumenta com partos cesáreos anteriores. O diagnóstico pré-natal de SAP permite o planejamento multidisciplinar e o parto antes do início do trabalho de parto e/ou sangramento vaginal. Essa abordagem reduziu as taxas de morbidade materna, incluindo menos perda de sangue, menos necessidades de transfusão e lesões urológicas intraoperatórias, além de melhorar o resultado fetal.

A avaliação ultrassonográfica, com imagens em escala de cinza e Doppler colorido, é a modalidade de primeira linha recomendada para o diagnóstico de SAP. As características ultrassonográficas em escala de cinza sugestivas de placenta acreta incluem incapacidade de visualizar a zona clara retroplacentária normal, irregularidade e atenuação da interface útero-bexiga, espessura miometrial retroplacentária, presença de espaços lacunares intraplacentários e pontes vasculares entre a placenta e a parede da bexiga ao usar Doppler colorido.

A pontuação do índice de placenta acreta (PAI) (uma pontuação de nove pontos) foi proposta em 2015 para prever o PAS com base nos parâmetros dos EUA em uma população de alto risco por análise retrospectiva de dados. Verificou-se que a probabilidade de invasão histológica aumenta com o aumento do escore PAI. Este estudo teve como objetivo avaliar prospectivamente o desempenho diagnóstico do PAI na predição de SAP em relação aos achados histopatológicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas durante o terceiro trimestre de gravidez, com feto único na gravidez atual, parto anterior de pelo menos 1 cesariana e com placenta prévia anterior ou placenta anterior baixa por avaliação ultrassonográfica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas no terceiro trimestre
  • com feto único na gravidez atual
  • um parto anterior por pelo menos 1 cesariana
  • ter uma placenta prévia anterior ou placenta anterior baixa por avaliação ultrassonográfica

Critério de exclusão:

  • casos de gravidez gemelar ou múltipla,
  • casos com placenta não prévia ou placenta posterior baixa ou prévia,
  • casos sem partos anteriores por cesariana
  • casos antes do terceiro trimestre de gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
US scan com cálculo do PAI
Em gestantes com SC prévia e placenta prévia anterior baixa ou anterior, foram avaliados três critérios ultrassonográficos: (i) a menor espessura do miométrio no plano sagital; (ii) presença de lacunas placentárias e seu grau de 0-3; (iii) ponte de vasos usando Doppler colorido. O escore PAI (até 9) foi calculado para cada paciente conforme descrito por Rac et al.2015.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica do PAI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A precisão diagnóstica do PAI em comparação com a confirmação histopatológica em espécimes de histerectomia.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Investigador principal: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS.17.04.143

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever