- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04314791
Precisão do Índice de Placenta Acreta no Diagnóstico do Espectro de Placenta Acreta
Precisão do Índice de Placenta Acreta no Diagnóstico do Espectro de Placenta Acreta: Um Estudo Prospectivo
O espectro da placenta acreta (PAS), que inclui acreta, increta e percreta, representa um desafio obstétrico significativo. A SAP complica até 1 em 500 gestações e esse risco aumenta com partos cesáreos anteriores. O diagnóstico pré-natal de SAP permite o planejamento multidisciplinar e o parto antes do início do trabalho de parto e/ou sangramento vaginal. Essa abordagem reduziu as taxas de morbidade materna, incluindo menos perda de sangue, menos necessidades de transfusão e lesões urológicas intraoperatórias, além de melhorar o resultado fetal.
A avaliação ultrassonográfica, com imagens em escala de cinza e Doppler colorido, é a modalidade de primeira linha recomendada para o diagnóstico de SAP. As características ultrassonográficas em escala de cinza sugestivas de placenta acreta incluem incapacidade de visualizar a zona clara retroplacentária normal, irregularidade e atenuação da interface útero-bexiga, espessura miometrial retroplacentária, presença de espaços lacunares intraplacentários e pontes vasculares entre a placenta e a parede da bexiga ao usar Doppler colorido.
A pontuação do índice de placenta acreta (PAI) (uma pontuação de nove pontos) foi proposta em 2015 para prever o PAS com base nos parâmetros dos EUA em uma população de alto risco por análise retrospectiva de dados. Verificou-se que a probabilidade de invasão histológica aumenta com o aumento do escore PAI. Este estudo teve como objetivo avaliar prospectivamente o desempenho diagnóstico do PAI na predição de SAP em relação aos achados histopatológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas no terceiro trimestre
- com feto único na gravidez atual
- um parto anterior por pelo menos 1 cesariana
- ter uma placenta prévia anterior ou placenta anterior baixa por avaliação ultrassonográfica
Critério de exclusão:
- casos de gravidez gemelar ou múltipla,
- casos com placenta não prévia ou placenta posterior baixa ou prévia,
- casos sem partos anteriores por cesariana
- casos antes do terceiro trimestre de gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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US scan com cálculo do PAI
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Em gestantes com SC prévia e placenta prévia anterior baixa ou anterior, foram avaliados três critérios ultrassonográficos: (i) a menor espessura do miométrio no plano sagital; (ii) presença de lacunas placentárias e seu grau de 0-3; (iii) ponte de vasos usando Doppler colorido.
O escore PAI (até 9) foi calculado para cada paciente conforme descrito por Rac et al.2015.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica do PAI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A precisão diagnóstica do PAI em comparação com a confirmação histopatológica em espécimes de histerectomia.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Investigador principal: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS.17.04.143
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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