- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04314791
Precisión del índice de placenta acreta en el diagnóstico del espectro de placenta acreta
Precisión del índice de placenta acreta en el diagnóstico del espectro de placenta acreta: un estudio prospectivo
El espectro de placenta accreta (PAS), que incluye accreta, increta y percreta, representa un desafío obstétrico significativo. El PAS complica hasta 1 de cada 500 embarazos y este riesgo aumenta con partos por cesárea anteriores. El diagnóstico prenatal de PAS permite la planificación multidisciplinaria y el parto antes del inicio del parto y/o sangrado vaginal. Este enfoque ha reducido las tasas de morbilidad materna, incluida una menor pérdida de sangre, menos requisitos de transfusión y lesiones urológicas intraoperatorias, además de mejorar el resultado fetal.
La evaluación por ultrasonido, con escala de grises y Doppler color, es la modalidad de primera línea recomendada para diagnosticar PAS. Las características de la ecografía en escala de grises que sugieren placenta acreta incluyen la incapacidad de visualizar la zona clara retroplacentaria normal, la irregularidad y la atenuación de la interfaz entre el útero y la vejiga, el grosor del miometrio retroplacentario, la presencia de espacios lacunares intraplacentarios y los vasos puente entre la placenta y la pared de la vejiga cuando se usa Doppler color.
La puntuación del índice placenta accreta (PAI) (una puntuación de nueve puntos) se propuso en 2015 para predecir PAS según los parámetros de EE. UU. en una población de alto riesgo mediante un análisis de datos retrospectivo. Se encontró que la probabilidad de invasión histológica aumenta con el aumento de la puntuación PAI. Este estudio tuvo como objetivo evaluar prospectivamente el rendimiento diagnóstico del PAI en la predicción de PAS en relación con los hallazgos histopatológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en su tercer trimestre
- con un solo feto en el embarazo actual
- un parto previo por al menos 1 cesárea
- tener una placenta previa anterior o una placenta baja anterior por evaluación de ultrasonido
Criterio de exclusión:
- casos con embarazos gemelares o múltiples,
- casos con una placenta no previa o posterior baja o placenta previa,
- casos sin partos previos por cesárea
- casos antes del tercer trimestre del embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Escaneo de EE. UU. con cálculo del PAI
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En mujeres embarazadas con CS previo y anterior de posición baja o placenta previa, se evaluaron los siguientes tres criterios ecográficos: (i) el grosor miometrial más pequeño en el plano sagital; (ii) presencia de lagunas placentarias y su grado de 0-3; (iii) vasos puente usando Doppler color.
La puntuación PAI (hasta 9) se calculó para cada paciente según lo descrito por Rac et al.2015.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica del PAI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La precisión diagnóstica del PAI en comparación con la confirmación histopatológica en muestras de histerectomía.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Investigador principal: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS.17.04.143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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