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Precisión del índice de placenta acreta en el diagnóstico del espectro de placenta acreta

18 de marzo de 2020 actualizado por: Hatem AbuHashim

Precisión del índice de placenta acreta en el diagnóstico del espectro de placenta acreta: un estudio prospectivo

El espectro de placenta accreta (PAS), que incluye accreta, increta y percreta, representa un desafío obstétrico significativo. El PAS complica hasta 1 de cada 500 embarazos y este riesgo aumenta con partos por cesárea anteriores. El diagnóstico prenatal de PAS permite la planificación multidisciplinaria y el parto antes del inicio del parto y/o sangrado vaginal. Este enfoque ha reducido las tasas de morbilidad materna, incluida una menor pérdida de sangre, menos requisitos de transfusión y lesiones urológicas intraoperatorias, además de mejorar el resultado fetal.

La evaluación por ultrasonido, con escala de grises y Doppler color, es la modalidad de primera línea recomendada para diagnosticar PAS. Las características de la ecografía en escala de grises que sugieren placenta acreta incluyen la incapacidad de visualizar la zona clara retroplacentaria normal, la irregularidad y la atenuación de la interfaz entre el útero y la vejiga, el grosor del miometrio retroplacentario, la presencia de espacios lacunares intraplacentarios y los vasos puente entre la placenta y la pared de la vejiga cuando se usa Doppler color.

La puntuación del índice placenta accreta (PAI) (una puntuación de nueve puntos) se propuso en 2015 para predecir PAS según los parámetros de EE. UU. en una población de alto riesgo mediante un análisis de datos retrospectivo. Se encontró que la probabilidad de invasión histológica aumenta con el aumento de la puntuación PAI. Este estudio tuvo como objetivo evaluar prospectivamente el rendimiento diagnóstico del PAI en la predicción de PAS en relación con los hallazgos histopatológicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres gestantes durante el tercer trimestre de gestación, con feto único en la gestación actual, parto previo por al menos 1 cesárea y que presenten placenta previa anterior o placenta anterior de implantación baja por evaluación ecográfica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas en su tercer trimestre
  • con un solo feto en el embarazo actual
  • un parto previo por al menos 1 cesárea
  • tener una placenta previa anterior o una placenta baja anterior por evaluación de ultrasonido

Criterio de exclusión:

  • casos con embarazos gemelares o múltiples,
  • casos con una placenta no previa o posterior baja o placenta previa,
  • casos sin partos previos por cesárea
  • casos antes del tercer trimestre del embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escaneo de EE. UU. con cálculo del PAI
En mujeres embarazadas con CS previo y anterior de posición baja o placenta previa, se evaluaron los siguientes tres criterios ecográficos: (i) el grosor miometrial más pequeño en el plano sagital; (ii) presencia de lagunas placentarias y su grado de 0-3; (iii) vasos puente usando Doppler color. La puntuación PAI (hasta 9) se calculó para cada paciente según lo descrito por Rac et al.2015.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica del PAI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La precisión diagnóstica del PAI en comparación con la confirmación histopatológica en muestras de histerectomía.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Investigador principal: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS.17.04.143

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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