Genauigkeit des Placenta-accreta-Index bei der Diagnose des Placenta-accreta-Spektrums
Genauigkeit des Placenta-accreta-Index bei der Diagnose des Placenta-accreta-Spektrums: Eine prospektive Studie
Das Plazenta-Accreta-Spektrum (PAS), das Accreta, Increta und Percreta umfasst, stellt eine erhebliche geburtshilfliche Herausforderung dar. PAS verkompliziert bis zu 1 von 500 Schwangerschaften und dieses Risiko erhöht sich bei früheren Kaiserschnittgeburten. Die vorgeburtliche Diagnose von PAS ermöglicht eine multidisziplinäre Planung und Entbindung vor dem Einsetzen der Wehen und/oder vaginalen Blutungen. Dieser Ansatz hat die mütterlichen Morbiditätsraten reduziert, einschließlich weniger Blutverlust, weniger Transfusionsanforderungen und intraoperativer urologischer Verletzungen, sowie das fetale Ergebnis verbessert.
Die Ultraschalluntersuchung mit Graustufen- und Farbdoppler-Bildgebung ist die empfohlene Methode der ersten Wahl zur Diagnose von PAS. Graustufen-Ultraschallmerkmale, die auf eine Placenta accreta hindeuten, umfassen eine Unfähigkeit, die normale retroplazentare klare Zone, Unregelmäßigkeit und Dämpfung der Uterus-Blasen-Grenzfläche, retroplazentare Myometriumdicke, Vorhandensein von intraplazentaren lakunären Räumen und überbrückende Gefäße zwischen der Plazenta und der Blasenwand bei der Verwendung zu visualisieren Farbdoppler.
Der Placenta accreta Index (PAI) Score (ein Neun-Punkte-Score) wurde 2015 vorgeschlagen, um PAS basierend auf US-Parametern in einer Hochrisikopopulation durch retrospektive Datenanalyse vorherzusagen. Es wurde festgestellt, dass die Wahrscheinlichkeit einer histologischen Invasion mit zunehmendem PAI-Score zunimmt. Diese Studie zielte darauf ab, die diagnostische Leistung des PAI bei der Vorhersage von PAS in Bezug auf histopathologische Befunde prospektiv zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im dritten Trimester
- mit einem einzigen Fötus in der aktuellen Schwangerschaft
- eine frühere Geburt durch mindestens 1 Kaiserschnitt
- mit einer vorderen Plazenta praevia oder einer vorderen, tief liegenden Plazenta durch Ultraschallbeurteilung
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaften,
- Fälle mit einer Nicht-Prävia-Plazenta oder einer posterior tief liegenden oder Prävia-Plazenta,
- Fälle ohne vorherige Entbindung per Kaiserschnitt
- Fälle vor dem dritten Trimenon der Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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US-Scan mit Berechnung des PAI
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Bei Schwangeren mit vorausgegangenem CS und anteriorer Tieflage oder Placenta praevia wurden die folgenden drei sonographischen Kriterien beurteilt: (i) die kleinste Myometriumdicke in der Sagittalebene; (ii) Vorhandensein von Plazenta-Lakunen und deren Grad von 0–3; (iii) Gefäßüberbrückung unter Verwendung von Farbdoppler.
Der PAI-Score (bis zu 9) wurde für jeden Patienten wie von Rac et al. 2015 beschrieben berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit des PAI
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die diagnostische Genauigkeit des PAI im Vergleich zur histopathologischen Bestätigung in Hysterektomiepräparaten.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Hauptermittler: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS.17.04.143
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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