Точность индекса приращения плаценты в диагностике спектра приращения плаценты
Точность индекса приращения плаценты в диагностике спектра приращения плаценты: проспективное исследование
Спектр приращения плаценты (PAS), который включает в себя приращение, приращение и перкрету, представляет собой серьезную акушерскую проблему. PAS осложняет до 1 беременности на 500, и этот риск увеличивается при кесаревом сечении в анамнезе. Антенатальная диагностика ПА позволяет проводить мультидисциплинарное планирование и родоразрешение до начала родов и/или вагинального кровотечения. Такой подход позволил снизить показатели материнской заболеваемости, включая меньшую кровопотерю, меньшую потребность в переливании крови и интраоперационных урологических травм, а также улучшить исход для плода.
Ультразвуковая оценка с использованием шкалы серого и цветного допплеровского картирования является рекомендуемым методом первой линии для диагностики ПАС. Ультразвуковые признаки в оттенках серого, указывающие на приращение плаценты, включают неспособность визуализировать нормальную ретроплацентарную прозрачную зону, неравномерность и затухание границы матки и мочевого пузыря, толщину ретроплацентарного миометрия, наличие внутриплацентарных лакунарных пространств и мостиковые сосуды между плацентой и стенкой мочевого пузыря при использовании цветной допплер.
Оценка индекса приращения плаценты (PAI) (9-балльная оценка) была предложена в 2015 году для прогнозирования PAS на основе параметров УЗИ в популяции высокого риска путем ретроспективного анализа данных. Было обнаружено, что вероятность гистологической инвазии увеличивается с увеличением балла PAI. Это исследование было направлено на проспективную оценку диагностической эффективности PAI в прогнозировании PAS по отношению к гистопатологическим данным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в третьем триместре
- с одним плодом в текущей беременности
- предшествующие роды по крайней мере 1 кесаревым сечением
- переднее предлежание плаценты или переднее низкое расположение плаценты по данным УЗИ
Критерий исключения:
- случаи двуплодной или многоплодной беременности,
- случаи с непредлежанием плаценты или задним низким расположением или предлежанием плаценты,
- случаев без предшествующих родов путем кесарева сечения
- случаев до третьего триместра беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УЗИ с расчетом PAI
|
У беременных с предшествующим КС и нижним передним предлежанием или предлежанием плаценты оценивали следующие три сонографических критерия: (i) наименьшая толщина миометрия в сагиттальной плоскости; (ii) наличие плацентарных лакун и их степень от 0 до 3; (iii) шунтирование сосудов с помощью цветного допплера.
Оценка PAI (до 9) рассчитывалась для каждого пациента, как описано Rac et al.2015.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность PAI
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Диагностическая точность PAI по сравнению с гистопатологическим подтверждением в образцах гистерэктомии.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Главный следователь: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS.17.04.143
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .