胎盘植入指数诊断胎盘植入谱的准确性
2020年3月18日 更新者：Hatem AbuHashim
胎盘植入指数在诊断胎盘植入谱中的准确性：一项前瞻性研究
胎盘植入谱 (PAS) 包括植入、植入和穿透，代表了重大的产科挑战。 PAS 使多达每 500 次怀孕中有 1 次复杂化，并且这种风险随着之前的剖宫产而增加。 PAS 的产前诊断允许在分娩和/或阴道出血开始前进行多学科计划和分娩。 这种方法降低了孕产妇的发病率，包括更少的失血、更少的输血需求和术中泌尿系统损伤，并改善了胎儿结局。
使用灰度和彩色多普勒成像的超声评估是推荐的诊断 PAS 的一线方法。 提示胎盘植入的灰度超声特征包括无法观察到正常的胎盘后透明区、子宫-膀胱界面的不规则和衰减、胎盘后肌层厚度、胎盘内腔隙的存在以及使用时胎盘和膀胱壁之间的桥接血管彩色多普勒。
胎盘植入指数 (PAI) 评分（九分制评分）于 2015 年提出，用于通过回顾性数据分析根据超声参数预测高危人群的 PAS。 发现组织学侵袭的可能性随着 PAI 评分的增加而增加。 本研究旨在前瞻性评估 PAI 在预测与组织病理学结果相关的 PAS 中的诊断性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Mansoura、埃及
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妊娠晚期的孕妇，本次妊娠为单胎，既往至少剖宫产1次，经超声评估为前置前置胎盘或前置低位胎盘。
描述
纳入标准：
- 妊娠晚期的孕妇
- 本次怀孕只有一个胎儿
- 之前至少通过 1 次剖宫产分娩
- 通过超声评估患有前置前置胎盘或前置低置胎盘
排除标准：
- 双胞胎或多胎妊娠的病例，
- 非前置胎盘或后低位胎盘或前置胎盘的病例，
- 以前没有剖宫产分娩的病例
- 妊娠晚期前的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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US 扫描计算 PAI
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在既往有 CS 和前低置胎盘或前置胎盘的孕妇中，评估了以下三个超声检查标准：(i) 矢状面的最小子宫肌层厚度； (ii) 胎盘腔隙的存在及其 0-3 级； (iii) 使用彩色多普勒桥接血管。
如 Rac 等人 2015 年所述，为每位患者计算 PAI 评分（最高 9）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAI 的诊断准确性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与子宫切除标本的组织病理学确认相比，PAI 的诊断准确性。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hatem Abu Hashim、Faculty of Medicine, Mansoura University
- 首席研究员：Eman Shalaby、Mansoura University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月18日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月18日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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