- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04314791
Nøyaktighet av Placenta Accreta Index ved diagnostisering av Placenta Accreta Spectrum
Nøyaktighet av Placenta Accreta Index ved diagnostisering av Placenta Accreta Spectrum: En prospektiv studie
Placenta accreta spectrum (PAS) som inkluderer accreta, increta og percreta representerer en betydelig obstetrisk utfordring. PAS kompliserer så mange som 1 av 500 svangerskap, og denne risikoen øker med tidligere keisersnitt. Prenatal diagnose av PAS gir mulighet for tverrfaglig planlegging og levering før fødselen starter og/eller vaginal blødning. Denne tilnærmingen har redusert morbiditetsraten for mor, inkludert mindre blodtap, færre transfusjonsbehov og intraoperative urologiske skader samt forbedret fosterutfall.
Ultralydevaluering, med gråtone- og fargedopplerbilde, er den anbefalte førstelinjemodaliteten for diagnostisering av PAS. Gråtone-ultralydfunksjoner som tyder på placenta accreta inkluderer manglende evne til å visualisere den normale retroplacentale klare sonen, uregelmessighet og svekkelse av uterin-blære-grensesnittet, retroplacental myometrial tykkelse, tilstedeværelse av intraplacentale lakunære mellomrom og brodannende kar mellom placenta og blærevegg ved bruk. farge Doppler.
Placenta accreta index (PAI) poengsum (en ni-poengs poengsum) ble foreslått i 2015 for å forutsi PAS basert på amerikanske parametere i en høyrisikopopulasjon ved retrospektiv dataanalyse. Sannsynligheten for histologisk invasjon ble funnet å øke med økende PAI-skåre. Denne studien hadde som mål å prospektivt evaluere den diagnostiske ytelsen til PAI i prediksjonen av PAS i forhold til histopatologiske funn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i tredje trimester
- med et enkelt foster i inneværende svangerskap
- en tidligere fødsel ved minst 1 keisersnitt
- ha en anterior placenta previa eller anterior lavtliggende placenta ved ultralydvurdering
Ekskluderingskriterier:
- tilfeller med tvilling- eller flerlingsgraviditeter,
- tilfeller med en non-previa placenta eller posterior lavtliggende eller previa placenta,
- tilfeller uten tidligere forløsninger ved keisersnitt
- tilfeller før tredje trimester av svangerskapet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
USA-skanning med beregning av PAI
|
Hos gravide kvinner med tidligere CS og anterior lavtliggende eller placenta previa ble følgende tre sonografiske kriterier vurdert: (i) den minste myometriske tykkelsen i sagittalplanet; (ii) tilstedeværelse av lakune i placenta og dens grad fra 0-3; (iii) å bygge bro over fartøy ved bruk av fargedoppler.
PAI-skåren (opptil 9) ble beregnet for hver pasient som beskrevet av Rac et al.2015.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk nøyaktighet av PAI
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Den diagnostiske nøyaktigheten av PAI sammenlignet med den histopatologiske bekreftelsen i hysterektomiprøver.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Hovedetterforsker: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS.17.04.143
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placenta Accreta Spectrum
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
-
Hatem AbuHashimUkjentPlacenta Accreta Spectrum