Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av Placenta Accreta Index ved diagnostisering av Placenta Accreta Spectrum

18. mars 2020 oppdatert av: Hatem AbuHashim

Nøyaktighet av Placenta Accreta Index ved diagnostisering av Placenta Accreta Spectrum: En prospektiv studie

Placenta accreta spectrum (PAS) som inkluderer accreta, increta og percreta representerer en betydelig obstetrisk utfordring. PAS kompliserer så mange som 1 av 500 svangerskap, og denne risikoen øker med tidligere keisersnitt. Prenatal diagnose av PAS gir mulighet for tverrfaglig planlegging og levering før fødselen starter og/eller vaginal blødning. Denne tilnærmingen har redusert morbiditetsraten for mor, inkludert mindre blodtap, færre transfusjonsbehov og intraoperative urologiske skader samt forbedret fosterutfall.

Ultralydevaluering, med gråtone- og fargedopplerbilde, er den anbefalte førstelinjemodaliteten for diagnostisering av PAS. Gråtone-ultralydfunksjoner som tyder på placenta accreta inkluderer manglende evne til å visualisere den normale retroplacentale klare sonen, uregelmessighet og svekkelse av uterin-blære-grensesnittet, retroplacental myometrial tykkelse, tilstedeværelse av intraplacentale lakunære mellomrom og brodannende kar mellom placenta og blærevegg ved bruk. farge Doppler.

Placenta accreta index (PAI) poengsum (en ni-poengs poengsum) ble foreslått i 2015 for å forutsi PAS basert på amerikanske parametere i en høyrisikopopulasjon ved retrospektiv dataanalyse. Sannsynligheten for histologisk invasjon ble funnet å øke med økende PAI-skåre. Denne studien hadde som mål å prospektivt evaluere den diagnostiske ytelsen til PAI i prediksjonen av PAS i forhold til histopatologiske funn.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i tredje trimester av svangerskapet, med et enkelt foster i inneværende svangerskap, en tidligere fødsel ved minst 1 keisersnitt og med en fremre placenta previa eller fremre lavtliggende placenta ved ultralydvurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i tredje trimester
  • med et enkelt foster i inneværende svangerskap
  • en tidligere fødsel ved minst 1 keisersnitt
  • ha en anterior placenta previa eller anterior lavtliggende placenta ved ultralydvurdering

Ekskluderingskriterier:

  • tilfeller med tvilling- eller flerlingsgraviditeter,
  • tilfeller med en non-previa placenta eller posterior lavtliggende eller previa placenta,
  • tilfeller uten tidligere forløsninger ved keisersnitt
  • tilfeller før tredje trimester av svangerskapet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
USA-skanning med beregning av PAI
Hos gravide kvinner med tidligere CS og anterior lavtliggende eller placenta previa ble følgende tre sonografiske kriterier vurdert: (i) den minste myometriske tykkelsen i sagittalplanet; (ii) tilstedeværelse av lakune i placenta og dens grad fra 0-3; (iii) å bygge bro over fartøy ved bruk av fargedoppler. PAI-skåren (opptil 9) ble beregnet for hver pasient som beskrevet av Rac et al.2015.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av PAI
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Den diagnostiske nøyaktigheten av PAI sammenlignet med den histopatologiske bekreftelsen i hysterektomiprøver.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Hovedetterforsker: Eman Shalaby, Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS.17.04.143

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placenta Accreta Spectrum

3
Abonnere