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재발성/불응성 T 세포 급성 림프구성 백혈병(T-ALL) 환자에서 AKR1C3-활성화 프로드럭 OBI-3424(OBI-3424)를 테스트하기 위한 연구

2024년 2월 7일 업데이트: SWOG Cancer Research Network

재발성/불응성 T 세포 급성 림프구성 백혈병(T-ALL) 환자를 대상으로 한 AKR1C3 활성화 프로드럭 OBI-3424(OBI-3424)의 2상 연구

이 2상 시험은 OBI-3424가 재발(재발)하거나 치료에 반응하지 않는(불응성) T 세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. OBI-3424와 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. OBI-3424는 신체의 백혈병 양을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 재발성/불응성 T 세포 급성 림프구성 백혈병(T -모두).

2차 목표:

I. 이 환자 모집단에서 OBI-3424 독성의 빈도와 중증도를 추정합니다.

II. 이 환자 모집단에서 무사고 생존(EFS), 무재발 생존(RFS) 및 전체 생존(OS)을 추정합니다.

중개 의학 목적:

I. 최소/측정 가능한 잔존 질환(MRD) 음성(CR 또는 CRi를 달성한 환자 중)을 평가하기 위해.

II. 향후 연구를 위해 표본을 보관합니다.

개요:

환자는 AKR1C3 활성화 프로드럭 OBI-3424를 1일과 8일에 30분에 걸쳐 정맥 주사(IV)받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 17주기 동안 21일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 매월, 1년 동안 2개월마다, 1년 동안 3개월마다, 그리고 등록 후 최대 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

39

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 205-934-0220
          • 이메일: tmyrick@uab.edu
        • 수석 연구원:
          • Sravanti Rangaraju
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, 미국, 86401
        • 모병
        • Kingman Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
    • California
      • Arroyo Grande, California, 미국, 93420
        • 모병
        • PCR Oncology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ibrahim Aldoss
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-778-1868
        • 수석 연구원:
          • Nikolaos Papadantonakis
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, 미국, 60527
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Adam DuVall
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 수석 연구원:
          • Shira N. Dinner
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • John G. Quigley
      • Homer Glen, Illinois, 미국, 60491
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • 모병
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • 수석 연구원:
          • Adam DuVall
        • 연락하다:
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • 모병
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • 수석 연구원:
          • Adam DuVall
        • 연락하다:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • 모병
        • Mary Greeley Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • 모병
        • McFarland Clinic - Ames
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • 모병
        • McFarland Clinic - Boone
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • 모병
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • 모병
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • 모병
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-956-4132
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 정지된
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
        • 모병
        • Cambridge Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Fairview Southdale Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • 모병
        • Hennepin County Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • 모병
        • Health Partners Inc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • 모병
        • Monticello Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • 모병
        • New Ulm Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, 미국, 55371
        • 모병
        • Fairview Northland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • 모병
        • North Memorial Medical Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • 모병
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 모병
        • United Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • 모병
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • 모병
        • Lakeview Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • 모병
        • Ridgeview Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • 모병
        • Rice Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • 모병
        • Fairview Lakes Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, 미국, 89703
        • 모병
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • 모병
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • 모병
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • 모병
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • 모병
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • 모병
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • 모병
        • GenesisCare USA - Henderson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • 모병
        • Las Vegas Urology - Green Valley
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • 모병
        • Las Vegas Urology - Pebble
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • 모병
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • 정지된
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89074
        • 모병
        • Las Vegas Urology - Pecos
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 정지된
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 모병
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 모병
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
        • 모병
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • 모병
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • 모병
        • Urology Specialists of Nevada - Central
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 모병
        • GenesisCare USA - Las Vegas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 정지된
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 모병
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • 정지된
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • 모병
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • 모병
        • Las Vegas Urology - Sunset
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • 모병
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • 모병
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 모병
        • Ann M Wierman MD LTD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 모병
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 모병
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 정지된
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 모병
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 모병
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 모병
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 모병
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • 모병
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • 모병
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • 모병
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • 모병
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • 모병
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • 모병
        • GenesisCare USA - Fort Apache
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • 모병
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
        • 정지된
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • 모병
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • 모병
        • University Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
        • 정지된
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Pahrump, Nevada, 미국, 89048
        • 모병
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Renown Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • 모병
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, 미국, 89509
        • 모병
        • Radiation Oncology Associates
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Harry P. Erba
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Emily K. Curran
        • 연락하다:
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anjali S. Advani
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • 정지된
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 수석 연구원:
          • Jessica T. Leonard
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul J. Shami
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Keri R. Maher
        • 연락하다:
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • 정지된
        • Overlake Medical Center
      • Renton, Washington, 미국, 98055
        • 모병
        • Valley Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • FHCC South Lake Union
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Ryan D. Cassaday
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Ryan D. Cassaday
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Ryan D. Cassaday
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • 모병
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • John A. Ellerton
        • 연락하다:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • 모병
        • West Virginia University Healthcare
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren W. Veltri
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모병
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David E. Marinier
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • 모병
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 세계보건기구(WHO) 분류에 따른 재발성 또는 불응성 T 세포 급성 림프구성 백혈병(T-ALL) 진단을 받아야 합니다. 초기에 림프구성 림프종 진단을 받았지만 T-ALL로 재발한 환자는 적격입니다.
  • 환자는 말초 혈액 또는 골수에서 급성 백혈병의 증거가 있어야 합니다. 환자는 등록 전 14일 이내에 말초혈액 또는 골수에 5% 이상의 림프구가 있어야 합니다. 골수 외 질환만 있는 환자는 자격이 없습니다.

  • 환자는 이전의 표준 유도 요법에 반응하지 않거나 재발한 적이 있어야 합니다. 표준 유도 요법은 다음을 포함하는 모든 치료 프로그램으로 정의됩니다.

    • 빈크리스틴과 프레드니손
    • 빈크리스틴과 덱사메타손
    • 시타라빈 및 안트라사이클린, 또는
    • 고용량 시타라빈
  • 환자는 등록 전 28일 이내에 중추신경계 질환의 증거가 없어야 합니다. 중추신경계(CNS) 침범과 일치하는 임상 징후 또는 증상이 있는 환자는 CNS 침범에 음성인 요추 천자를 받아야 합니다. 허리 천자는 등록 전 28일 이내에 완료되어야 합니다. 환자는 초기 요추 천자로 척수강 내 화학 요법을 받을 수 있습니다.
  • 사전 넬라라빈 요법은 필요하지 않습니다. 또한, 초기 유도 또는 관해 후 치료 동안 넬라라빈을 투여받지 않은 환자는 의사가 다른 다제제 화학요법으로 혜택을 볼 수 없다고 생각하는 경우에만 자격이 있습니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 Zubrod 성능 상태가 0-3이어야 합니다.
  • 환자는 Cockcroft Gault 방정식에 따라 등록 전 14일 이내에 크레아티닌 청소율 > 30 mL/min을 가져야 합니다.
  • 환자는 등록 전 14일 이내에 직접 빌리루빈 =< 1.5 x 기관 정상 상한(ULN)을 가져야 합니다.
  • 환자는 등록 전 14일 이내에 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 3.0 x 제도적 정상 상한(ULN) 또는 =< 5.0 x ULN(백혈병 침범과 관련이 있다고 생각되는 경우)을 가져야 합니다.
  • 프로트롬빈 시간(PT)/부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)/피브리노겐(임상적으로 지시된 대로)(기준선 측정을 얻기 위해 등록 전 14일 이내)
  • 포괄적인 대사 패널에서: 나트륨, 칼륨, 염화물, 이산화탄소(CO2) 및 혈액 요소 질소(BUN)(기준 측정을 얻기 위해 등록 전 14일 이내)
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 환자는 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있고 등록 전 6개월 이내에 가장 최근의 바이러스 부하 테스트에서 바이러스 부하가 감지되지 않는 경우 자격이 있습니다. (HIV 바이러스 부하 검사는 알려진 HIV 감염 환자에게만 필요함)
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자는 등록 전 28일 이내에 감지할 수 없는 HBV 바이러스 부하가 있는 경우 자격이 될 수 있습니다. 환자는 현재 HBV 치료를 받고 있을 수 있습니다. (HBV 바이러스 부하 검사는 HBV 감염이 알려진 환자에게만 필요함)
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 알려진 환자는 등록 전 28일 이내에 감지할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있는 경우 자격이 될 수 있습니다. 환자는 현재 치료를 받고 있을 수 있습니다. (HCV 바이러스 양 검사는 알려진 HCV 감염 환자에게만 필요함)
  • 환자는 MRD 검사를 위해 골수 및 혈액 표본을 제출하는 데 동의해야 합니다.
  • 환자에게 표본 은행에 참여할 기회를 제공해야 합니다. 환자의 동의 하에 제출된 표본의 잔여물은 향후 연구를 위해 보관 및 보관됩니다.
  • 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • Oncology Patient Enrollment Network(OPEN) 등록 프로세스의 일부로 치료 기관의 신원이 제공되어 이 연구에 대한 현재(365일 이내) 기관 검토 위원회 승인 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인합니다.

제외 기준:

  • 환자는 등록 전 14일 이내에 스테로이드, 경구용 6-메르캅토퓨린, 경구용 메토트렉세이트, 빈크리스틴, 척수강내 화학요법 또는 수산화요소를 제외한 화학요법을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 등록 전 90일 이내에 동종 조혈 이식을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 >= 등급 2 급성 이식편대숙주병(GVHD) 또는 중등도 또는 중증의 제한적 만성 GVHD의 증거가 없어야 하며 등록 전 90일 이내에 어떤 중증도의 광범위한 GVHD 병력이 없어야 합니다. 광범위한 GVHD는 1) 전신 ​​피부 침범 또는 2) 국소 피부 침범 및/또는 간 기능 장애와 간 조직학 또는 간경변증 또는 눈이나 소타액 기관, 구강 점막 또는 기타 표적 기관의 침범으로 정의됩니다.
  • 환자는 등록 전 14일 이내에 조절되지 않는 전신 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염(적절한 항생제 또는 기타 치료에도 불구하고 감염과 관련된 지속적인 징후/증상을 나타내고 개선되지 않는 것으로 정의됨)이 없어야 합니다.
  • 이 연구에 사용된 약물의 최기형성 가능성으로 인해 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성은 등록 전 14일 이내에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다. 가임 여성/남성은 치료 중 및 치료 후 최대 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 번이라도 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 이성애 금욕 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술이 포함됩니다. 그러나 이전에 독신이었던 환자가 프로토콜에 설명된 피임 조치를 사용하는 기간 동안 어느 시점에서든 이성애자로 활동하기로 선택한 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(AKR1C3-활성화 전구약물 OBI-3424)
환자는 1일과 8일에 30분에 걸쳐 AKR1C3 활성화 프로드럭 OBI-3424 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 17주기 동안 21일마다 반복됩니다.
의약품: AKR1C3-활성화된 전구약물 OBI-3424
주어진 IV
다른 이름들:
  • AKR1C3-활성화된 전구약물 TH-3424
  • Aldo-keto Reductase 1c3-활성화 전구약물 OBI-3424
  • OBI 3424
  • OBI-3424
  • OBI3424
  • TH 3424
  • TH-3424
  • TH3424

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반응률(완전 관해[CR] 또는 불완전 회복이 있는 CR[CRi])
기간: 최대 5년
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생
기간: 재발시까지, 5년까지 평가
독성을 포착하고 설명합니다. 특정 독성의 확률은 최대 +/- 17%(95% 신뢰 구간) 이내로 추정할 수 있습니다.
재발시까지, 5년까지 평가
전반적인 생존
기간: 사망한 것으로 알려지지 않은 환자에 대한 마지막 접촉일에 관찰이 검열된 연구 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 5년 평가
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
사망한 것으로 알려지지 않은 환자에 대한 마지막 접촉일에 관찰이 검열된 연구 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 5년 평가
사건 없는 생존
기간: 연구에 대한 최초 등록일부터 다음 사건 중 첫 번째 사건까지: 모든 원인으로 인한 사망, 관해로부터의 재발(CR 또는 CRi) 또는 CR 또는 CRi 문서 없이 프로토콜 요법 완료, 최대 5년 평가
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
연구에 대한 최초 등록일부터 다음 사건 중 첫 번째 사건까지: 모든 원인으로 인한 사망, 관해로부터의 재발(CR 또는 CRi) 또는 CR 또는 CRi 문서 없이 프로토콜 요법 완료, 최대 5년 평가
무재발 생존
기간: 환자가 처음으로 CR 또는 CRi를 달성한 날짜부터 CR/CRi에서 재발하거나 어떤 원인으로든 사망할 때까지(최대 5년 평가)
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
환자가 처음으로 CR 또는 CRi를 달성한 날짜부터 CR/CRi에서 재발하거나 어떤 원인으로든 사망할 때까지(최대 5년 평가)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 잔류 질병(MRD) 비율
기간: 최대 5년
반응자에 대한 MRD 비율은 ​​정확한 이항 신뢰 구간이 있는 점 추정치로 보고됩니다.
최대 5년
AKR1C3 발현
기간: 최대 5년
AKR1C3 발현의 사후 분석이 계획되어 있습니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SWOG Cancer Research Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Anjali S Advani, SWOG Cancer Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S1905 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-00768 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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