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Studio per testare il profarmaco attivato da AKR1C3 OBI-3424 (OBI-3424) in pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T recidivante/refrattaria (T-ALL)

11 agosto 2025 aggiornato da: SWOG Cancer Research Network

Uno studio di fase II sul profarmaco attivato da AKR1C3 OBI-3424 (OBI-3424) in pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T recidivante/refrattaria (T-ALL)

Questo studio di fase II studia l'efficacia dell'OBI-3424 nel trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T che è tornata (recidivante) o che non risponde al trattamento (refrattaria). I farmaci usati nella chemioterapia, come l'OBI-3424, agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. OBI-3424 può ridurre la quantità di leucemia nel corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare il tasso di risposta (remissione completa [CR] o CR con recupero della conta incompleta [CRi]) del profarmaco attivato da AKR1C3 OBI-3424 (OBI-3424) in pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T recidivante/refrattaria (T -TUTTI).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare la frequenza e la gravità delle tossicità di OBI-3424 in questa popolazione di pazienti.

II. Per stimare la sopravvivenza libera da eventi (EFS), la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) e la sopravvivenza globale (OS) in questa popolazione di pazienti.

OBIETTIVI DELLA MEDICINA TRASLAZIONALE:

I. Per stimare la negatività della malattia residua minima/misurabile (MRD) (tra i pazienti che ottengono CR o CRi).

II. Mettere in banca campioni per ricerche future.

SCHEMA:

I pazienti ricevono il profarmaco OBI-3424 attivato da AKR1C3 per via endovenosa (IV) per 30 minuti nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 17 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni mese per 1 anno, ogni 2 mesi per 1 anno, ogni 3 mesi per 1 anno e successivamente ogni 6 mesi fino a 5 anni dalla registrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

67

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Attivo, non reclutante
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
        • Reclutamento
        • Kingman Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-364-7373
        • Investigatore principale:
          • David L. Becton
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Reclutamento
        • PCR Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ibrahim Aldoss
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 909-558-4050
        • Investigatore principale:
          • Albert Kheradpour
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elyssa M. Rubin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigatore principale:
          • Kelly E. Faulk
        • Contatto:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emi H. Caywood
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Reclutamento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 954-265-1847
          • Email: OHR@mhs.net
        • Investigatore principale:
          • Iftikhar Hanif
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer B. Dean
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
        • Investigatore principale:
          • Nikolaos Papadantonakis
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ryan J. Summers
        • Contatto:
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colleen H. McDonough
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60527
        • Attivo, non reclutante
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 773-880-4562
        • Investigatore principale:
          • Jenna Rossoff
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Investigatore principale:
          • Shira N. Dinner
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
        • Investigatore principale:
          • John G. Quigley
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Attivo, non reclutante
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Homer Glen, Illinois, Stati Uniti, 60491
        • Attivo, non reclutante
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Attivo, non reclutante
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Attivo, non reclutante
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
        • Attivo, non reclutante
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • Attivo, non reclutante
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
        • Attivo, non reclutante
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
        • Investigatore principale:
          • Gregory P. Brandt
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Boone
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
        • Reclutamento
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nakhle S. Saba
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Reclutamento
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nakhle S. Saba
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Stacy L. Cooper
        • Contatto:
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Attivo, non reclutante
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Attivo, non reclutante
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Attivo, non reclutante
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Attivo, non reclutante
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
        • Attivo, non reclutante
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Attivo, non reclutante
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Attivo, non reclutante
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Attivo, non reclutante
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Attivo, non reclutante
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Attivo, non reclutante
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Attivo, non reclutante
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 612-624-2620
        • Investigatore principale:
          • Peter M. Gordon
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Attivo, non reclutante
        • Health Partners Inc
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Attivo, non reclutante
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Attivo, non reclutante
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
        • Attivo, non reclutante
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • Attivo, non reclutante
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Attivo, non reclutante
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Attivo, non reclutante
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Attivo, non reclutante
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Attivo, non reclutante
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Attivo, non reclutante
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Attivo, non reclutante
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Attivo, non reclutante
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Attivo, non reclutante
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Attivo, non reclutante
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Attivo, non reclutante
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 816-302-6808
          • Email: rryan@cmh.edu
        • Investigatore principale:
          • Kevin F. Ginn
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-955-3949
        • Investigatore principale:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
        • Reclutamento
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Reclutamento
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Reclutamento
        • GenesisCare USA - Henderson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Reclutamento
        • Las Vegas Urology - Green Valley
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Reclutamento
        • Las Vegas Urology - Pebble
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Reclutamento
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Sospeso
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Reclutamento
        • Las Vegas Urology - Pecos
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Sospeso
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Reclutamento
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
        • Reclutamento
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Reclutamento
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Reclutamento
        • Urology Specialists of Nevada - Central
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Reclutamento
        • GenesisCare USA - Las Vegas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sospeso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Reclutamento
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Sospeso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Reclutamento
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Reclutamento
        • Las Vegas Urology - Sunset
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Reclutamento
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Reclutamento
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • Ann M Wierman MD LTD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Reclutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Reclutamento
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Reclutamento
        • GenesisCare USA - Fort Apache
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
        • Sospeso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Reclutamento
        • University Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
        • Sospeso
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Pahrump, Nevada, Stati Uniti, 89048
        • Reclutamento
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Reclutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
        • Reclutamento
        • Radiation Oncology Associates
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Attivo, non reclutante
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Harry P. Erba
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin H. Breese
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Emily K. Curran
        • Contatto:
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anjali S. Advani
      • West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
        • Sospeso
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Attivo, non reclutante
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susan R. Rheingold
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bradley DeNardo
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Reclutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigatore principale:
          • Stuart L. Cramer
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 615-342-1919
        • Investigatore principale:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shannon M. Cohn
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Reclutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Carcamo
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul J. Shami
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thuy Ho
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Sospeso
        • Overlake Medical Center
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • Reclutamento
        • Valley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Ryan D. Cassaday
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Ryan D. Cassaday
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • Reclutamento
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lauren W. Veltri
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Attivo, non reclutante
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Attivo, non reclutante
        • Cancer Center of Western Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una diagnosi di leucemia linfoblastica acuta a cellule T recidivante o refrattaria (T-ALL) basata sulla classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Si noti che i pazienti a cui è stato inizialmente diagnosticato un linfoma linfoblastico ma che hanno avuto una recidiva con T-ALL sono idonei
  • I pazienti devono avere evidenza di leucemia acuta nel sangue periferico o nel midollo osseo. I pazienti devono avere >= 5% di linfoblasti nel sangue periferico o nel midollo osseo entro 14 giorni prima della registrazione. I pazienti con solo malattia extramidollare non sono ammissibili

  • I pazienti devono essere refrattari o avere una ricaduta dopo una precedente terapia di induzione standard. Un regime di induzione standard è definito come qualsiasi programma di trattamento che includa:

    • Vincristina e prednisone
    • Vincristina e desametasone
    • Citarabina e antraciclina, o
    • Citarabina ad alto dosaggio
  • I pazienti non devono avere evidenza di malattia del sistema nervoso centrale entro 28 giorni prima della registrazione. I pazienti con segni o sintomi clinici coerenti con il coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) devono avere una puntura lombare negativa per il coinvolgimento del SNC; la puntura lombare deve essere completata entro 28 giorni prima della registrazione. Si noti che i pazienti possono ricevere chemioterapia intratecale con la puntura lombare iniziale
  • Non è richiesta una precedente terapia con nelarabina. Inoltre, i pazienti che non ricevono nelarabina durante il trattamento iniziale di induzione o post-remissione sono idonei solo se il medico non ritiene che trarrebbero beneficio da un'altra chemioterapia multiagente
  • I pazienti devono avere >= 18 anni di età
  • I pazienti devono avere un performance status Zubrod di 0-3
  • I pazienti devono avere una clearance della creatinina > 30 ml/min entro 14 giorni prima della registrazione secondo l'equazione di Cockcroft Gault
  • I pazienti devono avere bilirubina diretta = < 1,5 x limite superiore della norma istituzionale (ULN) entro 14 giorni prima della registrazione
  • I pazienti devono avere aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) = < 3,0 x limite superiore istituzionale della norma (ULN) o = < 5,0 x ULN (se ritenuto correlato al coinvolgimento leucemico) entro 14 giorni prima della registrazione
  • Tempo di protrombina (PT)/tempo di tromboplastina parziale (PTT)/fibrinogeno (come clinicamente indicato) (entro 14 giorni prima della registrazione per ottenere le misurazioni basali)
  • Da un pannello metabolico completo: sodio, potassio, cloruro, anidride carbonica (CO2) e azoto ureico nel sangue (BUN) (entro 14 giorni prima della registrazione per ottenere misurazioni basali)
  • I pazienti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono idonei a condizione che siano in terapia antiretrovirale efficace e abbiano una carica virale non rilevabile al loro test di carica virale più recente entro 6 mesi prima della registrazione. (Il test della carica virale dell'HIV è richiesto solo per i pazienti con infezione da HIV nota)
  • I pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) possono essere ammissibili a condizione che abbiano una carica virale HBV non rilevabile entro 28 giorni prima della registrazione. I pazienti potrebbero essere attualmente in trattamento per l'HBV. (Il test della carica virale dell'HBV è richiesto solo per i pazienti con infezione da HBV nota)
  • I pazienti con storia nota di infezione da virus dell'epatite C (HCV) possono essere ammissibili a condizione che abbiano una carica virale HCV non rilevabile entro 28 giorni prima della registrazione. I pazienti potrebbero essere attualmente in trattamento. (Il test della carica virale dell'HCV è richiesto solo per i pazienti con infezione da HCV nota)
  • I pazienti devono accettare di sottoporre campioni di midollo osseo e sangue per il test MRD
  • Ai pazienti deve essere offerta l'opportunità di partecipare al deposito di campioni. Con il consenso del paziente, i residui dei campioni inviati verranno conservati e conservati per ricerche future
  • I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali
  • Come parte del processo di registrazione dell'Oncology Patient Enrollment Network (OPEN), viene fornita l'identità dell'istituto curante al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) di approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel sistema

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non devono essere stati sottoposti a chemioterapia nei 14 giorni precedenti la registrazione ad eccezione di steroidi, 6-mercaptopurina orale, metotrexato orale, vincristina, chemioterapia intratecale o idrossiurea
  • I pazienti non devono essere stati sottoposti a trapianto emopoietico allogenico nei 90 giorni precedenti la registrazione
  • I pazienti non devono avere evidenza di >= grado 2 malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) o GVHD cronica limitata moderata o grave e non devono avere una storia di GVHD estesa di qualsiasi gravità nei 90 giorni precedenti la registrazione. La GVHD estesa è definita come 1) coinvolgimento cutaneo generalizzato o 2) coinvolgimento cutaneo localizzato e/o disfunzione epatica più istologia epatica o cirrosi o coinvolgimento dell'occhio o di un organo salivare minore o della mucosa orale o di qualsiasi altro organo bersaglio
  • I pazienti non devono avere infezioni sistemiche fungine, batteriche, virali o di altro tipo non controllate (definite come segni/sintomi in corso correlati all'infezione e senza miglioramento, nonostante gli antibiotici appropriati o altri trattamenti) entro 14 giorni prima della registrazione
  • I pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa del potenziale teratogeno del farmaco utilizzato in questo studio. Le femmine con potenziale riproduttivo devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 14 giorni prima della registrazione. Donne/uomini in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante e fino a 6 mesi dopo il trattamento. Una donna è considerata di "potenziale riproduttivo" se ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi. Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche il celibato eterosessuale e l'intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) definito come isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube bilaterale. Tuttavia, se in qualsiasi momento un paziente precedentemente celibe sceglie di diventare eterosessuale attivo durante il periodo di tempo per l'uso delle misure contraccettive delineate nel protocollo, è responsabile dell'inizio delle misure contraccettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (AKR1C3 Attivato Prodarg Obi-3424)
I pazienti ricevono il profarmaco attivato da AKR1C3 Obi-3424 IV in 30 minuti nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 17 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti che non hanno raggiunto un PR entro il 4 ° ciclo di trattamento vengono rimossi dallo studio (a meno che non beneficiano clinicamente nell'opinione dell'investigatore del trattamento). I pazienti subiscono una raccolta di campioni di sangue durante lo screening e la raccolta del campione CSF sullo studio. I pazienti subiscono anche aspirati di midollo osseo o biopsia di base e possono sottoporsi a scansione TC durante lo studio.
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirato midollare
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue e CSF
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Droga: AKR1C3 Attivato Prodarg AST-3424
Dato IV
Altri nomi:
  • Profarmaco TH-3424 attivato da AKR1C3
  • Profarmaco OBI-3424 attivato da Aldo-cheto reduttasi 1c3
  • OBI 3424
  • OBI-3424
  • OBI3424
  • TH 3424
  • TH-3424
  • TH3424
  • AKR1C3 Attivato Prodarg Obi-3424
  • AST-3424

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose massima tollerata (MTD) (fase I)
Lasso di tempo: Fino a 21 giorni
Il regime sarà considerato sicuro e l'MTD determinato se il tasso di tossicità per limitazione della dose è <33%.
Fino a 21 giorni
Tasso di risposta (remissione completa [CR] o CR con recupero di conteggio incompleto [CRI]) (Fase II)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino al momento della ricaduta, valutata fino a 5 anni
Le tossicità saranno catturate e descritte. La probabilità di qualsiasi particolare tossicità può essere stimata al massimo entro +/- 17% (intervallo di confidenza 95%).
Fino al momento della ricaduta, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal giorno dell'iscrizione allo studio fino al decesso per qualsiasi causa con osservazioni censurate il giorno dell'ultimo contatto per i pazienti non noti deceduti, valutati fino a 5 anni
Saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dal giorno dell'iscrizione allo studio fino al decesso per qualsiasi causa con osservazioni censurate il giorno dell'ultimo contatto per i pazienti non noti deceduti, valutati fino a 5 anni
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione iniziale allo studio fino al primo dei seguenti eventi: morte per qualsiasi causa, recidiva dalla remissione (CR o CRi) o completamento della terapia del protocollo senza documentazione di CR o CRi, valutata fino a 5 anni
Saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dalla data di registrazione iniziale allo studio fino al primo dei seguenti eventi: morte per qualsiasi causa, recidiva dalla remissione (CR o CRi) o completamento della terapia del protocollo senza documentazione di CR o CRi, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da ricadute
Lasso di tempo: Dalla data in cui il paziente raggiunge per la prima volta CR o CRi fino alla recidiva da CR/CRi o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dalla data in cui il paziente raggiunge per la prima volta CR o CRi fino alla recidiva da CR/CRi o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di malattia residua minima (MRD).
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Il tasso di MRD per i responder verrà riportato come stima puntuale con un intervallo di confidenza binomiale esatto.
Fino a 5 anni
Espressione AKR1C3
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
È prevista un'analisi post-hoc dell'espressione di AKR1C3.
Fino a 5 anni
Associazione tra status di remissione AKR1C3 e MD-negativa (CR o CRI)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Analizzerà tutti i pazienti trattati presso l'MTD.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anjali S Advani, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S1905 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-00768 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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