Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at teste AKR1C3-aktiveret prodrug OBI-3424 (OBI-3424) hos patienter med recidiverende/refraktær T-celle akut lymfatisk leukæmi (T-ALL)

11. august 2025 opdateret af: SWOG Cancer Research Network

Et fase II-studie af AKR1C3-aktiveret prodrug OBI-3424 (OBI-3424) hos patienter med recidiverende/refraktær T-celle akut lymfatisk leukæmi (T-ALL)

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt OBI-3424 virker ved behandling af patienter med T-celle akut lymfatisk leukæmi, der er vendt tilbage (tilbagefaldet) eller ikke reagerer på behandlingen (refraktær). Lægemidler brugt i kemoterapi, såsom OBI-3424, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. OBI-3424 kan reducere mængden af ​​leukæmi i kroppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere responsraten (komplet remission [CR] eller CR med ufuldstændig gendannelse af tæller [CRi]) af AKR1C3-aktiveret prodrug OBI-3424 (OBI-3424) hos patienter med recidiverende/refraktær T-celle akut lymfatisk leukæmi (T) -ALLE).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​toksicitet af OBI-3424 i denne patientpopulation.

II. For at estimere hændelsesfri overlevelse (EFS), tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) og samlet overlevelse (OS) i denne patientpopulation.

MÅL FOR TRANSLATIONEL MEDICIN:

I. At estimere minimal/målbar residual sygdom (MRD) negativitet (blandt patienter, der opnår CR eller CRi).

II. Til bankprøver til fremtidig forskning.

OMRIDS:

Patienter får AKR1C3-aktiveret prodrug OBI-3424 intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag 1 og 8. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 17 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op hver måned i 1 år, hver 2. måned i 1 år, hver 3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned i op til 5 år fra registreringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

67

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86401
        • Rekruttering
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
        • Ledende efterforsker:
          • David L. Becton
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
        • Rekruttering
        • PCR Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ibrahim Aldoss
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ledende efterforsker:
          • Kelly E. Faulk
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emi H. Caywood
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Ledende efterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer B. Dean
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolaos Papadantonakis
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan J. Summers
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen H. McDonough
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60527
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Ledende efterforsker:
          • Jenna Rossoff
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Shira N. Dinner
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Ledende efterforsker:
          • John G. Quigley
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Homer Glen, Illinois, Forenede Stater, 60491
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory P. Brandt
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Boone
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
        • Rekruttering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nakhle S. Saba
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nakhle S. Saba
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Rekruttering
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • Rekruttering
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Rekruttering
        • Beacon Kalamazoo
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Rekruttering
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Rekruttering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
        • Rekruttering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Rekruttering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Forenede Stater, 55008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Ledende efterforsker:
          • Peter M. Gordon
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Health Partners Inc
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Forenede Stater, 55371
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin F. Ginn
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forenede Stater, 89703
        • Rekruttering
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Rekruttering
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Rekruttering
        • GenesisCare USA - Henderson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Rekruttering
        • Las Vegas Urology - Green Valley
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Rekruttering
        • Las Vegas Urology - Pebble
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Rekruttering
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Suspenderet
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Rekruttering
        • Las Vegas Urology - Pecos
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Suspenderet
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
        • Rekruttering
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Rekruttering
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Rekruttering
        • Urology Specialists of Nevada - Central
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Rekruttering
        • GenesisCare USA - Las Vegas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Suspenderet
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Rekruttering
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Suspenderet
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Rekruttering
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Rekruttering
        • Las Vegas Urology - Sunset
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Rekruttering
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Rekruttering
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Ann M Wierman MD LTD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Suspenderet
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Rekruttering
        • GenesisCare USA - Fort Apache
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89149
        • Suspenderet
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Rekruttering
        • University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148-2405
        • Suspenderet
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Pahrump, Nevada, Forenede Stater, 89048
        • Rekruttering
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89503
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89509
        • Rekruttering
        • Radiation Oncology Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Harry P. Erba
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erin H. Breese
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Emily K. Curran
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anjali S. Advani
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Suspenderet
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susan R. Rheingold
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Ledende efterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul J. Shami
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thuy Ho
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Suspenderet
        • Overlake Medical Center
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Rekruttering
        • Valley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan D. Cassaday
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan D. Cassaday
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • Rekruttering
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren W. Veltri
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Center of Western Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en diagnose af recidiverende eller refraktær T-celle akut lymfatisk leukæmi (T-ALL) baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation. Bemærk, at patienter, der oprindeligt blev diagnosticeret med lymfoblastisk lymfom, men som har fået tilbagefald med T-ALL, er kvalificerede
  • Patienter skal have tegn på akut leukæmi i deres perifere blod eller knoglemarv. Patienter skal have >= 5 % lymfoblaster i det perifere blod eller knoglemarv inden for 14 dage før registrering. Patienter med kun ekstramedullær sygdom er ikke kvalificerede

  • Patienter skal være refraktære over for eller have recidiv efter forudgående standard induktionsterapi. Et standard induktionsregime er defineret som ethvert behandlingsprogram, der inkluderer:

    • Vincristin og prednison
    • Vincristin og dexamethason
    • Cytarabin og antracyklin, eller
    • Højdosis cytarabin
  • Patienter må ikke have tegn på sygdom i centralnervesystemet inden for 28 dage før registrering. Patienter med kliniske tegn eller symptomer i overensstemmelse med involvering af centralnervesystemet (CNS) skal have en lumbalpunktur, som er negativ for CNS-involvering; lumbalpunkturen skal være afsluttet inden for 28 dage før registrering. Bemærk, at patienterne kan modtage intratekal kemoterapi med den indledende lumbalpunktur
  • Forudgående nelarabinbehandling er ikke nødvendig. Derudover er patienter, der ikke får nelarabin under indledende induktion eller post-remission behandling kun kvalificerede, hvis lægen ikke føler, at de ville have gavn af anden multi-agent kemoterapi
  • Patienterne skal være >= 18 år
  • Patienter skal have en Zubrod præstationsstatus på 0-3
  • Patienter skal have kreatininclearance > 30 ml/min inden for 14 dage før registrering i henhold til Cockcroft Gault-ligningen
  • Patienter skal have direkte bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) inden for 14 dage før registrering
  • Patienter skal have aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) =< 3,0 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) eller =< 5,0 x ULN (hvis det menes at være relateret til leukæmi involvering) inden for 14 dage før registrering
  • Protrombintid (PT)/partiel tromboplastintid (PTT)/fibrinogen (som klinisk indiceret) (inden for 14 dage før registrering for at opnå baseline-målinger)
  • Fra omfattende metabolisk panel: natrium, kalium, chlorid, kuldioxid (CO2) og blodurinstofnitrogen (BUN) (inden for 14 dage før registrering for at opnå baseline-målinger)
  • Patienter med kendt human immundefektvirus (HIV)-infektion er berettiget, forudsat at de er i effektiv antiretroviral behandling og har en upåviselig viral belastning ved deres seneste virusbelastningstest inden for 6 måneder før registrering. (HIV viral load test er kun påkrævet for patienter med kendt HIV-infektion)
  • Patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion kan være berettigede, forudsat at de har en upåviselig HBV-virusmængde inden for 28 dage før registrering. Patienter kan i øjeblikket modtage HBV-behandling. (HBV-virusbelastningstest er kun påkrævet for patienter med kendt HBV-infektion)
  • Patienter med kendt anamnese med hepatitis C-virus (HCV)-infektion kan være berettigede, forudsat at de har en upåviselig HCV-virusmængde inden for 28 dage før registrering. Patienter kan i øjeblikket modtage behandling. (HCV-virusbelastningstest er kun påkrævet for patienter med kendt HCV-infektion)
  • Patienter skal acceptere at få indsendt knoglemarvs- og blodprøver til MRD-test
  • Patienter skal tilbydes mulighed for at deltage i prøvebank. Med patientens samtykke vil rester fra indsendte prøver blive opbevaret og opbevaret til fremtidig forskning
  • Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
  • Som en del af registreringsprocessen for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) oplyses den behandlende institutions identitet for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionsvurderingsnævnets godkendelse af denne undersøgelse er blevet indtastet i systemet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter må ikke have haft kemoterapi inden for 14 dage før registrering med undtagelse af steroider, oral 6-mercaptopurin, oral methotrexat, vincristin, intrathekal kemoterapi eller hydroxyurinstof
  • Patienter må ikke have gennemgået allogen hæmatopoietisk transplantation inden for 90 dage før registrering
  • Patienter må ikke have tegn på >= grad 2 akut graft versus værtssygdom (GVHD) eller moderat eller svær begrænset kronisk GVHD og må ikke have nogen historie med omfattende GVHD af nogen sværhedsgrad inden for 90 dage før registrering. Ekstensiv GVHD er defineret som 1) generaliseret hudinvolvering eller 2) lokaliseret hudinvolvering og/eller leverdysfunktion plus leverhistologi eller skrumpelever eller involvering af øjet eller mindre spytorgan eller mundslimhinde eller ethvert andet målorgan
  • Patienter må ikke have systemisk svampe-, bakteriel, viral eller anden infektion, der ikke er kontrolleret (defineret som at udvise vedvarende tegn/symptomer relateret til infektionen og uden bedring, trods passende antibiotika eller anden behandling) inden for 14 dage før registrering
  • Patienter må ikke være gravide eller ammende på grund af det teratogene potentiale af det lægemiddel, der anvendes i denne undersøgelse. Kvinder med reproduktionspotentiale skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 14 dage før registrering. Kvinder/mænd med reproduktionspotentiale skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode under og op til 6 måneder efter behandlingen. En kvinde anses for at have "reproduktionspotentiale", hvis hun har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder. Ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også heteroseksuel cølibat og kirurgi beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse) defineret som hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering. Men hvis en tidligere cølibatpatient på et tidspunkt vælger at blive heteroseksuelt aktiv i løbet af tidsperioden for brug af præventionsforanstaltninger, der er beskrevet i protokollen, er han/hun ansvarlig for at påbegynde præventionsforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (AKR1C3-aktiveret prodrug OBI-3424)
Patienter modtager AKR1C3-aktiveret prodrug OBI-3424 IV over 30 minutter på dag 1 og 8. Behandling gentages hver 21. dag i op til 17 cykler i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter, der ikke har opnået en PR ved den 4. behandlingscyklus, fjernes fra undersøgelsen (medmindre klinisk drager fordel af den behandlende efterforsker). Patienter gennemgår blodprøvekollektion under screening og CSF -prøvekollektion om undersøgelse. Patienter gennemgår også knoglemarvsaspirat eller kernebiopsi og kan gennemgå CT -scanning gennem hele undersøgelsen.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blod- og CSF-prøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Biopsi -procedure
Gennemgå biopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Medicin: AKR1C3-aktiveret prodrug AST-3424
Givet iv
Andre navne:
  • AKR1C3-aktiveret Prodrug TH-3424
  • Aldo-keto-reduktase 1c3-aktiveret prodrug OBI-3424
  • OBI 3424
  • OBI-3424
  • OBI3424
  • TH 3424
  • TH-3424
  • TH3424
  • AKR1C3-aktiveret prodrug OBI-3424
  • AST-3424

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis (MTD) (fase I)
Tidsramme: Op til 21 dage
Regimet betragtes som sikkert, og MTD bestemte, om den dosisbegrænsende toksicitet er <33%.
Op til 21 dage
Svarprocent (komplet remission [CR] eller CR med ufuldstændig gendannelse af tælling [CRI]) (fase II)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Indtil tilbagefaldstidspunktet, vurderet op til 5 år
Toksiciteter vil blive fanget og beskrevet. Sandsynligheden for en bestemt toksicitet kan estimeres til højst +/- 17 % (95 % konfidensinterval).
Indtil tilbagefaldstidspunktet, vurderet op til 5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra registreringsdagen på studiet til døden uanset årsag med observationer censureret på dagen for sidste kontakt for patienter, der ikke vides at være døde, vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Fra registreringsdagen på studiet til døden uanset årsag med observationer censureret på dagen for sidste kontakt for patienter, der ikke vides at være døde, vurderet op til 5 år
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den første registrering på studiet til den første af følgende hændelser: død af enhver årsag, tilbagefald fra remission (CR eller CRi) eller afslutning af protokolbehandling uden dokumentation for CR eller CRi, vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Fra datoen for den første registrering på studiet til den første af følgende hændelser: død af enhver årsag, tilbagefald fra remission (CR eller CRi) eller afslutning af protokolbehandling uden dokumentation for CR eller CRi, vurderet op til 5 år
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Fra den dato patienten først opnår CR eller CRi til tilbagefald fra CR/CRi eller død af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Fra den dato patienten først opnår CR eller CRi til tilbagefald fra CR/CRi eller død af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal restsygdom (MRD) rate
Tidsramme: Op til 5 år
MRD-raten for respondere vil blive rapporteret som et punktestimat med et nøjagtigt binomialt konfidensinterval.
Op til 5 år
AKR1C3 udtryk
Tidsramme: Op til 5 år
En post-hoc analyse af AKR1C3 ekspression er planlagt.
Op til 5 år
Forening mellem AKR1C3 og MRD-negativ remission (CR eller CRI) status
Tidsramme: Op til 5 år
Vil analysere alle patienter behandlet på MTD.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anjali S Advani, SWOG Cancer Research Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S1905 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-00768 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær T Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner