MRI를 받는 어린이의 체온 상승 (HOT-MR)
2020년 11월 3일 업데이트: Thurid Waagstein Madsen, Rigshospitalet, Denmark
MRI를 받는 어린이의 체온 변화
점점 더 많은 어린이들이 자기 공명 영상(MRI)을 받고 있습니다.
MRI에서 전파와 자기는 어린이의 질병을 진단하고 모니터링하기 위해 신체 내부의 이미지를 형성하는 데 사용됩니다.
많은 어린이들이 MRI 절차에 협력할 수 있도록 진정제를 투여합니다.
진정제와 전신 마취는 소아가 자신의 체온을 조절하는 능력을 어느 정도 잃게 합니다.
MRI실은 대부분 자석의 기능으로 인해 차가워져 어린아이의 저체온증 위험이 있습니다.
반대로 MRI 스캐너는 신체에 흡수되어 열로 변환되는 무선 주파수를 생성하는데, 특히 어린아이의 경우 넓은 표면적으로 인해 잠재적으로 체온이 상승할 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 신경마취클리닉 내에서 MRI 스캔을 받는 아동의 체온 변화를 조사하고자 합니다.
또한 가능한 온도 변화에 대한 가능한 위험 요소를 정의하고자 합니다.
우리의 가설: MRI 스캔을 받는 어린이의 체온이 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 주로 개별 아동의 온도 변화를 설명하는 데 관심이 있고 이 방법이 대안보다 덜 침습적이기 때문에 귀 온도를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경 마취 클리닉의 마취 전문의의 도움을 받아 MRI 절차를 받는 12주에서 12세 사이의 어린이가 포함될 수 있습니다.
과학 윤리 규칙에 따라 자녀의 부모 또는 친척의 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
설명
포함 기준:
- 생후 12주~12세
- 전신 마취 또는 깨어있는 상태에서 신경 마취 클리닉의 마취 직원의 도움으로 MRI 스캔을 받는 어린이
- 아이들은 스캔 직전과 MRI실 밖에서 처방전이나 마취의를 통해 모집됩니다. MRI 스캔 기준을 충족하는 모든 어린이가 포함될 수 있습니다. 급성 MRI 소아, 중환자실에 입원한 소아 및 내원한 소아는 동의를 얻은 경우 수술에서 직접 수술을 받습니다.
제외 기준:
- 현재 무능력. 덴마크어 또는 영어를 말하고 이해하는 친척. 승인된 통역사는 덴마크 배경이 없는 가족을 위해 사용될 수 있으며 서면 및 구두 정보 자료가 이해되는 경우에만 가능하며 그렇지 않은 경우 환자는 제외됩니다.
- 연구에 대한 동의 없음
- 해부학적으로 귀 온도를 측정할 수 없음
- 39 ° C 이상의 온도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타 온도 ∆Tp = 사후 온도 - 사전 온도. 델타 온도는 MRI 스캔 전후 어린이의 오른쪽 및 왼쪽 외이도에서 스캔 전과 스캔 후 온도 측정 사이의 평균 온도 차이로 정의됩니다.
기간: MRI실 바로 밖에서 MRI 전후 5분 이내의 귀 온도 스캔.
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차이가 0.5도 미만인 경우 두 이도에서 측정된 온도의 평균이 사용됩니다.
두 외이도 사이의 온도 차이가 0.5도를 초과하면 가장 낮은 온도가 오류 측정인 것으로 가정합니다.
외이도의 물리적 차단으로 인해.
그 경우, 두 개의 외이도 중 하나에서 측정된 가장 높은 온도가 사용됩니다.
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MRI실 바로 밖에서 MRI 전후 5분 이내의 귀 온도 스캔.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 중 어린이 신체 표면적 및 온도 증가
기간: 20분~3시간
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체중(킬로그램), 키(센티미터)로 계산된 신체 표면적에 대한 영향.
계산을 위해 Du Bois 공식이 사용됩니다.
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20분~3시간
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개입 및 온도 결과에 혼란 요인이 영향을 미침
기간: 20 분
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연령(세), 키(센티미터) BMI(kg/m^2) < 18.5 저체중, 18.5 -25 정상 체중, > 25 과체중.
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20 분
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MRI
기간: 20분~3시간
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MRI 프로토콜의 영향: 대뇌, 신경축, 복부, 심장 및 기타.
MRI 기간(분) 및 MRI 유형(Tesla 1,5 또는 3,0)
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20분~3시간
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체온에 미치는 영향
기간: 5 분
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기저 질환, 감염, 발열 및 사용 조영제. , 대비 사용. |
5 분
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약물
기간: 5 분
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MRI 스캔 당일 파라세타몰(아세트아미노펜) 사용
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5 분
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MRI 동안 덮개의 외부 사용
기간: 20분~3시간
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MRI 스캔을 받는 영유아의 열 손실을 방지하기 위해 담요를 사용합니다.
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20분~3시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취의 종류와 체온에 미치는 영향
기간: 20분~3시간.
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프로포폴 주입 또는 세보플루란을 사용한 일반 마취.
MRI 동안 진정 또는 깨어 있습니다.
ASA 그룹 1-4
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20분~3시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thurid W Madsen, RN, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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