Ökning i temperatur hos barn som genomgår MRT (HOT-MR)
3 november 2020 uppdaterad av: Thurid Waagstein Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Förändringar i temperatur hos barn som genomgår MRT
Ett ökande antal barn genomgår magnetisk resonanstomografi (MRT).
Vid MRT används radiovågor och magnetism för att bilda bilder av kroppens inre, för att diagnostisera och övervaka sjukdomar hos barn.
Många barn sövs för att kunna samarbeta med MRT-ingreppet.
Sedation och generell anestesi gör att barnet i viss mån tappar förmågan att reglera sin egen kroppstemperatur.
MRT-rum är oftast kalla på grund av magnetens funktion, vilket leder till risk för hypotermi hos små barn.
Omvänt genererar MR-skannern radiofrekvenser som absorberas av kroppen och omvandlas till värme, vilket särskilt hos små barn på grund av deras stora yta potentiellt kan resultera i en ökning av kroppstemperaturen.
I denna studie vill vi därför undersöka förändringar i kroppstemperatur hos barn som genomgår MR-skanning inom neuroanestesiologiska kliniken.
Vidare vill vi definiera möjliga riskfaktorer för eventuella temperaturförändringar.
Vår hypotes: Barn som genomgår MRT-skanning ökar i kroppstemperatur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Örontemperatur mäts då vi i första hand är intresserade av att beskriva temperaturförändringar hos det enskilda barnet och för att denna metod är mindre invasiv än alternativen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 12 veckor till 12 år som genomgår MRT-ingrepp med hjälp av anestesiologer från neuroanestesiologiska kliniken kan inkluderas.
Muntligt och skriftligt medgivande från barnets förälder eller anhöriga kommer att erhållas i enlighet med vetenskapsetiska regler.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 12 veckor till 12 år
- Barn som genomgår MR-undersökningar med hjälp av anestesipersonal från neuroanestesiologiska kliniken i narkos eller vaken
- Barnen rekryteras via recept eller narkosläkaren omedelbart före scanning och utanför MR-rummet. Alla barn som uppfyller kriterierna för MR-undersökning kan inkluderas. Akuta MR-barn, barn inlagda på intensivvård och barn som kommit är direkt från operationen om samtycke inhämtas.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga för närvarande. och anhöriga att tala och förstå danska eller engelska. En auktoriserad tolk får användas för en familj som inte har dansk bakgrund och endast om skriftligt och muntligt informationsmaterial förstås annars utesluts patienten
- Inget samtycke till studien
- Anatomiskt inte möjligt att mäta örontemperatur
- Temperatur över 39°C
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltatemperatur ∆Tp = eftertemperatur - förtemperatur. Deltatemperatur definieras som medeltemperaturskillnaden mellan temperaturmätning före och efter skanning i höger och vänster hörselgång hos barnet före och efter MRT-skanning.
Tidsram: Örontemperaturskanning inom 5 minuter före och efter MRT precis utanför MRT-sviten.
|
Medelvärdet av temperaturen uppmätt i de två hörselgångarna används om skillnaden är mindre än 0,5 grader.
Om temperaturskillnaden mellan de två hörselgångarna överstiger 0,5 grader antas att den lägsta temperaturen är en felmätning t.ex.
på grund av fysisk blockering av hörselgången.
I så fall används den högsta temperaturen som uppmätts i en av de två hörselgångarna.
|
Örontemperaturskanning inom 5 minuter före och efter MRT precis utanför MRT-sviten.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns kroppsyta och temperatur ökar under MRT
Tidsram: 20 minuter - 3 timmar
|
Inverkan på kroppsyta beräknad efter vikt i kilogram, höjd i centimeter.
För beräkning används Du Bois-formeln.
|
20 minuter - 3 timmar
|
|
Förvirrar inflytande på intervention och temperaturutfall
Tidsram: 20 minuter
|
Ålder ( år), längd (centimeter) BMI (kg/m^2) < 18,5 undervikt, 18,5 -25 normalvikt, > 25 övervikt.
|
20 minuter
|
|
MRI
Tidsram: 20 minuter till 3 timmar
|
Påverkan av MRT-protokoll: storhjärnan, neuroaxeln, buken, hjärtat och andra.
MRT-längd (minuter) och MRT-typ (Tesla 1,5 eller 3,0)
|
20 minuter till 3 timmar
|
|
Påverkan på kroppstemperaturen
Tidsram: 5 minuter
|
Underliggande sjukdomar, infektion, feber och använda kontrast. , användning av kontrast. |
5 minuter
|
|
Medicin
Tidsram: 5 minuter
|
Användning av paracetamol (acetaminophen) samma dag som MRT-skanning
|
5 minuter
|
|
Extern användning av skydd under MRT
Tidsram: 20 minuter - 3 timmar
|
Användning av filtar för att förhindra värmeförlust hos spädbarn och barn som genomgår MRI-skanning.
|
20 minuter - 3 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesityp och påverkan på kroppstemperaturen
Tidsram: 20 minuter - 3 timmar.
|
Generell anestesi med propofolinfusion eller sevofluran.
Sedation eller vaken under MRT.
ASA grupp 1-4
|
20 minuter - 3 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Thurid W Madsen, RN, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2020
Första postat (Faktisk)
23 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TWMADSEN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .