Повышение температуры у детей, проходящих МРТ (HOT-MR)
3 ноября 2020 г. обновлено: Thurid Waagstein Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Изменения температуры у детей при МРТ
Все больше детей проходят магнитно-резонансную томографию (МРТ).
В МРТ радиоволны и магнетизм используются для формирования изображения внутренних органов, диагностики и наблюдения за заболеваниями у детей.
Многим детям вводят успокоительные, чтобы они могли участвовать в процедуре МРТ.
Седация и общая анестезия приводят к тому, что ребенок в некоторой степени теряет способность регулировать собственную температуру тела.
В кабинетах МРТ чаще всего холодно из-за функции магнита, что приводит к риску переохлаждения у маленьких детей.
И наоборот, МРТ-сканер генерирует радиочастоты, которые поглощаются телом и преобразуются в тепло, что особенно у маленьких детей из-за их большой площади поверхности потенциально может привести к повышению температуры тела.
Поэтому в этом исследовании мы хотим изучить изменения температуры тела у детей, которым проводится МРТ в Клинике нейроанестезиологии.
Кроме того, мы хотим определить возможные факторы риска возможных изменений температуры.
Наша гипотеза: у детей, проходящих МРТ, повышается температура тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Температура уха измеряется, поскольку нас в первую очередь интересует описание изменений температуры у отдельного ребенка, а также потому, что этот метод менее инвазивен, чем альтернативные варианты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Могут быть включены дети в возрасте от 12 недель до 12 лет, проходящие процедуру МРТ с помощью анестезиологов Клиники нейроанестезиологии.
Устное и письменное согласие родителей или родственников ребенка будет получено в соответствии с научными этическими нормами.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 недель до 12 лет
- Дети, проходящие МРТ с помощью анестезиолога Клиники нейроанестезиологии под общим наркозом или в сознании
- Дети набираются по рецепту или у анестезиолога непосредственно перед сканированием и за пределами кабинета МРТ. В исследование могут быть включены все дети, отвечающие критериям МРТ. Острая МРТ детям, детям, поступившим в реанимацию, и детям, поступившим непосредственно с операции при наличии согласия.
Критерий исключения:
- Неспособность в настоящее время. и родственники, чтобы говорить и понимать датский или английский язык. Уполномоченный переводчик может быть использован для семьи, не имеющей датского происхождения, и только в том случае, если письменные и устные информационные материалы понятны, в противном случае пациент исключается.
- Нет согласия на исследование
- Анатомически невозможно измерить температуру уха
- Температура выше 39°С
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта температуры ∆Tp = посттемпература - предтемпература. Дельта температуры определяется как средняя разница температур между измерениями температуры до и после сканирования в правом и левом слуховом проходе ребенка до и после МРТ-сканирования.
Временное ограничение: Сканирование температуры уха в течение 5 минут до и после МРТ прямо за пределами кабинета МРТ.
|
Среднее значение температуры, измеренной в двух слуховых проходах, используется, если разница составляет менее 0,5 градуса.
Если разница температур между двумя слуховыми проходами превышает 0,5 градуса, считается, что самая низкая температура является ошибкой измерения, т.е.
из-за физической блокады слухового прохода.
В этом случае используется самая высокая температура, измеренная в одном из двух слуховых проходов.
|
Сканирование температуры уха в течение 5 минут до и после МРТ прямо за пределами кабинета МРТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение площади поверхности тела и температуры у детей при МРТ
Временное ограничение: 20 минут - 3 часа
|
Влияние на площадь поверхности тела рассчитывают по весу в килограммах, росту в сантиметрах.
Для расчета используется формула Дюбуа.
|
20 минут - 3 часа
|
|
Вмешивающиеся факторы влияют на вмешательство и температурный исход
Временное ограничение: 20 минут
|
Возраст (лет), рост (сантиметры) ИМТ (кг/м^2) < 18,5 недостаточная масса тела, 18,5-25 нормальная масса тела, > 25 избыточная масса тела.
|
20 минут
|
|
МРТ
Временное ограничение: От 20 минут до 3 часов
|
Влияние протокола МРТ: головного мозга, нервной оси, брюшной полости, сердца и др.
Продолжительность МРТ (минуты) и тип МРТ (Тесла 1,5 или 3,0)
|
От 20 минут до 3 часов
|
|
Влияние на температуру тела
Временное ограничение: 5 минут
|
Основные заболевания, инфекция, лихорадка и использование контраста. , использование контраста. |
5 минут
|
|
Медикамент
Временное ограничение: 5 минут
|
Использование парацетамола (ацетаминофена) в день МРТ-сканирования
|
5 минут
|
|
Наружное использование чехла во время МРТ
Временное ограничение: 20 минут - 3 часа
|
Использование одеял для предотвращения потери тепла у младенцев и детей, проходящих МРТ.
|
20 минут - 3 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип анестезии и влияние на температуру тела
Временное ограничение: 20 минут - 3 часа.
|
Общая анестезия с использованием инфузии пропофола или севофлурана.
Седация или бодрствование во время МРТ.
АСА группа 1-4
|
20 минут - 3 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thurid W Madsen, RN, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TWMADSEN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .