Temperaturanstieg bei Kindern, die sich einer MRT unterziehen (HOT-MR)
3. November 2020 aktualisiert von: Thurid Waagstein Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Temperaturänderungen bei Kindern, die sich einer MRT unterziehen
Immer mehr Kinder unterziehen sich einer Magnetresonanztomographie (MRT).
Bei der MRT werden Radiowellen und Magnetismus verwendet, um Bilder des Körperinneren zu erstellen und Krankheiten bei Kindern zu diagnostizieren und zu überwachen.
Viele Kinder werden sediert, um bei der MRT-Untersuchung mitwirken zu können.
Sedierung und Vollnarkose führen dazu, dass das Kind bis zu einem gewissen Grad die Fähigkeit verliert, seine Körpertemperatur selbst zu regulieren.
MRT-Räume sind aufgrund der Funktion des Magneten meist kalt, wodurch bei kleinen Kindern die Gefahr einer Unterkühlung besteht.
Umgekehrt erzeugt der MRT-Scanner Radiofrequenzen, die vom Körper absorbiert und in Wärme umgewandelt werden, was insbesondere bei Kleinkindern aufgrund ihrer großen Oberfläche möglicherweise zu einer Erhöhung der Körpertemperatur führen kann.
In dieser Studie wollen wir daher Veränderungen der Körpertemperatur bei Kindern untersuchen, die sich in der Klinik für Neuroanästhesiologie einer MRT-Untersuchung unterziehen.
Darüber hinaus wollen wir mögliche Risikofaktoren für mögliche Temperaturänderungen definieren.
Unsere Hypothese: Bei Kindern, die sich einer MRT-Untersuchung unterziehen, steigt die Körpertemperatur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ohrtemperatur wird gemessen, da wir in erster Linie daran interessiert sind, Temperaturveränderungen beim einzelnen Kind zu beschreiben, und weil diese Methode weniger invasiv ist als die Alternativen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 12 Wochen bis 12 Jahren, die sich mit Unterstützung von Anästhesisten der Klinik für Neuroanästhesiologie einer MRT-Untersuchung unterziehen, können eingeschlossen werden.
Die mündliche und schriftliche Zustimmung der Eltern oder Verwandten des Kindes wird in Übereinstimmung mit den ethischen Regeln der Wissenschaft eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 12 Wochen bis 12 Jahren
- Kinder, die sich mit Hilfe des Anästhesiepersonals der Klinik für Neuroanästhesiologie einer MRT-Untersuchung unter Vollnarkose oder im Wachzustand unterziehen
- Die Rekrutierung der Kinder erfolgt auf Rezept oder durch den Anästhesisten unmittelbar vor der Untersuchung und außerhalb des MRT-Raums. Alle Kinder, die die Kriterien für eine MRT-Untersuchung erfüllen, können eingeschlossen werden. Akute MRT-Kinder, auf der Intensivstation aufgenommene Kinder und Kinder, die direkt aus der Operation kamen, sofern eine Einwilligung eingeholt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit nicht möglich. und Verwandte, Dänisch oder Englisch zu sprechen und zu verstehen. Bei einer Familie ohne dänischen Hintergrund kann ein autorisierter Dolmetscher nur eingesetzt werden, wenn das schriftliche und mündliche Informationsmaterial verstanden wird, andernfalls wird der Patient ausgeschlossen
- Keine Zustimmung zur Studie
- Anatomisch ist es nicht möglich, die Ohrtemperatur zu messen
- Temperatur über 39 °C
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Deltatemperatur ∆Tp = Nachtemperatur – Vortemperatur. Die Delta-Temperatur ist definiert als die durchschnittliche Temperaturdifferenz zwischen der Temperaturmessung vor und nach der Untersuchung im rechten und linken Gehörgang des Kindes vor und nach der MRT-Untersuchung.
Zeitfenster: Ohrtemperaturscan innerhalb von 5 Minuten vor und nach der MRT direkt vor dem MRT-Raum.
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Beträgt der Unterschied weniger als 0,5 Grad, wird der Durchschnitt der in den beiden Gehörgängen gemessenen Temperatur herangezogen.
Wenn der Temperaturunterschied zwischen den beiden Gehörgängen mehr als 0,5 Grad beträgt, geht man davon aus, dass es sich bei der niedrigsten Temperatur um eine Fehlmessung handelt, z.B.
aufgrund einer physischen Blockade des Gehörgangs.
In diesem Fall wird die höchste gemessene Temperatur in einem der beiden Gehörgänge verwendet.
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Ohrtemperaturscan innerhalb von 5 Minuten vor und nach der MRT direkt vor dem MRT-Raum.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperoberfläche und Temperatur von Kindern nehmen während der MRT zu
Zeitfenster: 20 Minuten - 3 Stunden
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Einfluss auf die Körperoberfläche berechnet nach Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Zentimetern.
Zur Berechnung wird die Du-Bois-Formel verwendet.
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20 Minuten - 3 Stunden
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Einfluss von Störfaktoren auf Intervention und Temperaturergebnis
Zeitfenster: 20 Minuten
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Alter (Jahre), Größe (Zentimeter) BMI (kg/m^2) < 18,5 Untergewicht, 18,5 -25 Normalgewicht, > 25 Übergewicht.
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20 Minuten
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MRT
Zeitfenster: 20 Minuten bis 3 Stunden
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Einfluss des MRT-Protokolls: Großhirn, Neuroachse, Bauch, Herz und andere.
MRT-Dauer (Minuten) und MRT-Typ (Tesla 1,5 oder 3,0)
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20 Minuten bis 3 Stunden
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Einfluss auf die Körpertemperatur
Zeitfenster: 5 Minuten
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Grunderkrankungen, Infektionen, Fieber und Gebrauchskontrast. , Verwendung von Kontrast. |
5 Minuten
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Medikament
Zeitfenster: 5 Minuten
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Verwendung von Paracetamol (Paracetamol) am selben Tag der MRT-Untersuchung
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5 Minuten
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Äußere Verwendung der Abdeckung während der MRT
Zeitfenster: 20 Minuten - 3 Stunden
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Verwendung von Decken zur Vermeidung von Wärmeverlust bei Babys und Kindern, die sich einer MRT-Untersuchung unterziehen.
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20 Minuten - 3 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der Anästhesie und Einfluss auf die Körpertemperatur
Zeitfenster: 20 Minuten - 3 Stunden.
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Allgemeine Anästhesie mittels Propofol-Infusion oder Sevofluran.
Sedierung oder Wachzustand während der MRT.
ASA-Gruppe 1-4
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20 Minuten - 3 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thurid W Madsen, RN, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TWMADSEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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