接受核磁共振检查的儿童体温升高 (HOT-MR)
2020年11月3日 更新者：Thurid Waagstein Madsen、Rigshospitalet, Denmark
接受 MRI 检查的儿童的体温变化
越来越多的儿童接受磁共振成像 (MRI)。
在 MRI 中，无线电波和磁力用于形成身体内部的图像，以诊断和监测儿童的疾病。
许多儿童服用镇静剂以便能够配合 MRI 程序。
镇静和全身麻醉会使孩子在一定程度上失去调节自己体温的能力。
由于磁铁的功能，MRI 室通常很冷，导致幼儿有体温过低的风险。
相反，MRI 扫描仪产生的无线电频率会被身体吸收并转化为热量，尤其是对于年幼的儿童，由于他们的表面积较大，因此可能会导致体温升高。
因此，在这项研究中，我们想调查在神经麻醉诊所接受 MRI 扫描的儿童的体温变化。
此外，我们想要定义可能的温度变化的可能风险因素。
我们的假设：接受 MRI 扫描的儿童体温升高。
研究概览
详细说明
测量耳朵温度是因为我们主要对描述个别儿童的温度变化感兴趣，而且这种方法比其他方法侵入性更小。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
可能包括在神经麻醉诊所的麻醉师协助下接受 MRI 手术的 12 周至 12 岁的儿童。
将根据科学伦理规则获得儿童父母或亲属的口头和书面同意。
描述
纳入标准：
- 年龄从 12 周到 12 岁
- 儿童在全身麻醉或清醒状态下，在神经麻醉科诊所麻醉人员的帮助下接受 MRI 扫描
- 在扫描前和 MRI 室外通过处方或麻醉师招募儿童。 所有符合 MRI 扫描标准的儿童都可以包括在内。 如果征得同意，急性 MRI 儿童、重症监护儿童和手术后直接来的儿童。
排除标准：
- 目前无能。 和亲戚说和听懂丹麦语或英语。 授权口译员可以用于没有丹麦背景的家庭，并且只有在理解书面和口头信息材料的情况下，否则患者被排除在外
- 不同意研究
- 解剖学上不可能测量耳温
- 体温39℃以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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温度差 ∆Tp = 后温度 - 前温度。 Delta 温度定义为 MRI 扫描前后儿童左右耳道中扫描前和扫描后温度测量值之间的平均温度差。
大体时间：在 MRI 室外进行 MRI 前后 5 分钟内的耳温扫描。
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如果差异小于 0.5 度，则使用在两个耳道中测量的温度的平均值。
如果两个耳道之间的温度差超过 0.5 度，则认为最低温度是错误测量，例如
由于耳道的物理阻塞。
在这种情况下，将使用在两个耳道之一中测得的最高温度。
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在 MRI 室外进行 MRI 前后 5 分钟内的耳温扫描。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 期间儿童体表面积和温度升高
大体时间：20 分钟 - 3 小时
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对体表面积的影响按体重（公斤）、身高（厘米）计算。
为了计算，使用杜波依斯公式。
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20 分钟 - 3 小时
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混杂因素对干预和温度结果的影响
大体时间：20分钟
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年龄（岁），身高（厘米）BMI（kg/m^2）<18.5体重不足，18.5 -25正常体重，>25超重。
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20分钟
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核磁共振
大体时间：20分钟到3小时
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MRI 方案的影响：大脑、神经轴、腹部、心脏等。
MRI 持续时间（分钟）和 MRI 类型（特斯拉 1,5 或 3,0）
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20分钟到3小时
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对体温的影响
大体时间：5分钟
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基础疾病、感染、发热及使用对比。 , 使用对比。 |
5分钟
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药物
大体时间：5分钟
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在 MRI 扫描的同一天使用扑热息痛（扑热息痛）
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5分钟
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MRI 期间外罩使用
大体时间：20 分钟 - 3 小时
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使用毯子防止婴儿和儿童接受核磁共振扫描时的热量散失。
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20 分钟 - 3 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉类型及对体温的影响
大体时间：20 分钟 - 3 小时。
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一般麻醉采用异丙酚输注或七氟醚。
MRI 期间镇静或清醒。
ASA 组 1-4
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20 分钟 - 3 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Thurid W Madsen, RN、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (实际的)
2020年6月14日
研究完成 (实际的)
2020年8月28日
研究注册日期
首次提交
2020年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月18日
首次发布 (实际的)
2020年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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