Aumento de temperatura em crianças submetidas a ressonância magnética (HOT-MR)
3 de novembro de 2020 atualizado por: Thurid Waagstein Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Mudanças de temperatura em crianças submetidas a ressonância magnética
Um número crescente de crianças submete-se a ressonância magnética (MRI).
Na ressonância magnética, ondas de rádio e magnetismo são usados para formar imagens do interior do corpo, para diagnosticar e monitorar doenças em crianças.
Muitas crianças são sedadas para poderem colaborar com o procedimento de ressonância magnética.
A sedação e a anestesia geral fazem com que a criança perca, até certo ponto, a capacidade de regular sua própria temperatura corporal.
As salas de ressonância magnética geralmente são frias devido à função do ímã, levando a um risco de hipotermia em crianças pequenas.
Por outro lado, o scanner de ressonância magnética gera radiofrequências que são absorvidas pelo corpo e convertidas em calor, o que, especialmente em crianças pequenas, devido à sua grande área de superfície, pode resultar em um aumento da temperatura corporal.
Neste estudo, portanto, queremos investigar as mudanças na temperatura corporal em crianças que estão sendo submetidas a exames de ressonância magnética no Ambulatório de Neuroanestesiologia.
Além disso, queremos definir possíveis fatores de risco para possíveis mudanças de temperatura.
Nossa hipótese: crianças submetidas a exames de ressonância magnética aumentam a temperatura corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A temperatura da orelha é medida porque estamos interessados principalmente em descrever as mudanças de temperatura na criança individualmente e porque esse método é menos invasivo do que as alternativas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 12 semanas a 12 anos de idade submetidas a procedimento de ressonância magnética com a assistência de anestesiologistas da Clínica de Neuroanestesiologia podem ser incluídas.
O consentimento oral e por escrito dos pais ou parentes da criança será obtido de acordo com as regras éticas da ciência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 12 semanas a 12 anos
- Crianças submetidas a exames de ressonância magnética com a ajuda da equipe de anestesia da Clínica de Neuroanestesiologia sob anestesia geral ou acordadas
- As crianças são recrutadas por meio de prescrições ou do anestesista imediatamente antes do exame e fora da sala de ressonância magnética. Todas as crianças que atendem aos critérios para ressonância magnética podem ser incluídas. Crianças agudas com ressonância magnética, crianças internadas em terapia intensiva e crianças que vieram diretamente da operação se o consentimento for obtido.
Critério de exclusão:
- Incapacidade no momento. e parentes falem e entendam dinamarquês ou inglês. Um intérprete autorizado pode ser usado para uma família que não tenha antecedentes dinamarqueses e somente se o material informativo escrito e oral for compreendido, caso contrário, o paciente será excluído
- Sem consentimento para o estudo
- Anatomicamente não é possível medir a temperatura do ouvido
- Temperatura acima de 39°C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura delta ∆Tp = pós-temperatura - pré-temperatura. A temperatura delta é definida como a diferença de temperatura média entre a medição de temperatura pré-varredura e pós-varredura no canal auditivo direito e esquerdo da criança antes e depois da ressonância magnética.
Prazo: Varredura de temperatura da orelha dentro de 5 minutos antes e depois da ressonância magnética fora da sala de ressonância magnética.
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A média da temperatura medida nos dois canais auditivos é usada se a diferença for inferior a 0,5 graus.
Se a diferença de temperatura entre os dois canais auditivos exceder 0,5 graus, presume-se que a temperatura mais baixa seja uma medição de erro, por exemplo,
devido ao bloqueio físico do canal auditivo.
Nesse caso, é utilizada a temperatura mais alta medida em um dos dois canais auditivos.
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Varredura de temperatura da orelha dentro de 5 minutos antes e depois da ressonância magnética fora da sala de ressonância magnética.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A área de superfície corporal e a temperatura das crianças aumentam durante a ressonância magnética
Prazo: 20 minutos - 3 horas
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Influência na área de superfície corporal calculada por peso em quilogramas, altura em centímetros.
Para o cálculo é utilizada a fórmula de Du Bois.
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20 minutos - 3 horas
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Influência dos fatores de confusão na intervenção e no resultado da temperatura
Prazo: 20 minutos
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Idade ( anos), altura (centímetros ) IMC (kg/m^2) < 18,5 abaixo do peso, 18,5 -25 peso normal, > 25 sobrepeso.
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20 minutos
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Ressonância magnética
Prazo: 20 minutos a 3 horas
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Influência do protocolo de ressonância magnética: cérebro, neuroeixo, abdominal, coração e outros.
Duração da ressonância magnética (minutos) e tipo de ressonância magnética (Tesla 1,5 ou 3,0)
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20 minutos a 3 horas
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Influência na temperatura corporal
Prazo: 5 minutos
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Doenças de base, infecção, febre e uso de contraste. , uso de contraste. |
5 minutos
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Medicamento
Prazo: 5 minutos
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Uso de paracetamol (acetaminofeno) no mesmo dia da ressonância magnética
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5 minutos
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Uso externo de cobertura durante ressonância magnética
Prazo: 20 minutos - 3 horas
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Uso de cobertores para evitar a perda de calor em bebês e crianças submetidas a exames de ressonância magnética.
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20 minutos - 3 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de anestesia e influência na temperatura corporal
Prazo: 20 minutos - 3 horas.
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Anestesia geral com infusão de propofol ou sevoflurano.
Sedação ou acordado durante ressonância magnética.
ASA grupo 1-4
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20 minutos - 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thurid W Madsen, RN, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TWMADSEN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .