Lämmön nousu lapsilla, joille tehdään MRI (HOT-MR)
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Thurid Waagstein Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Lämpötilan muutokset magneettikuvauksessa olevilla lapsilla
Yhä useammalle lapselle tehdään magneettikuvaus (MRI).
MRI:ssä radioaaltoja ja magnetismia käytetään muodostamaan kuvia kehon sisältä, diagnosoimaan ja seuraamaan lasten sairauksia.
Monet lapset rauhoitetaan voidakseen tehdä yhteistyötä MRI-toimenpiteen kanssa.
Sedaatio ja yleisanestesia aiheuttavat sen, että lapsi menettää jossain määrin kykynsä säädellä omaa ruumiinlämpöään.
MRI-huoneet ovat useimmiten kylmiä magneetin toiminnasta johtuen, mikä johtaa pienillä lapsilla hypotermian riskiin.
Sitä vastoin MRI-skanneri tuottaa radiotaajuuksia, jotka keho absorboi ja muuntaa lämmöksi, mikä erityisesti pienillä lapsilla voi suuren pinta-alansa vuoksi johtaa kehon lämpötilan nousuun.
Tässä tutkimuksessa haluamme siksi tutkia kehon lämpötilan muutoksia lapsilla, joille tehdään MRI-skannaus neuroanestesiologian klinikalla.
Lisäksi haluamme määritellä mahdolliset riskitekijät mahdollisille lämpötilan muutoksille.
Hypoteesimme: MRI-skannauksen kohteena olevien lasten kehon lämpötila nousee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korvan lämpötilaa mitataan, koska olemme ensisijaisesti kiinnostuneita kuvaamaan yksittäisen lapsen lämpötilan muutoksia ja koska tämä menetelmä on vähemmän invasiivinen kuin vaihtoehdot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan voidaan ottaa 12 viikon - 12-vuotiaat lapset, joille tehdään MRI-tutkimus neuroanestesiologian klinikan anestesiologien avustuksella.
Lapsen vanhemmilta tai sukulaisilta hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus tiedeeettisten sääntöjen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12 viikosta 12 vuoteen
- Lapset, joille tehdään magneettikuvauksia neuroanestesiologian klinikan anestesiahenkilökunnan avustuksella yleisanestesiassa tai hereillä
- Lapset rekrytoidaan reseptillä tai nukutuslääkärillä välittömästi ennen skannausta ja MRI-huoneen ulkopuolella. Mukaan voidaan ottaa kaikki lapset, jotka täyttävät magneettikuvauksen kriteerit. Akuutit MRI-lapset, tehohoitoon otetut lapset ja lapset, jotka ovat tulleet suoraan leikkauksesta, mikäli suostumus saadaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tällä hetkellä. ja sukulaiset puhumaan ja ymmärtämään tanskaa tai englantia. Valtuutettua tulkkia voidaan käyttää perheelle, jolla ei ole tanskalaista taustaa ja vain jos kirjallinen ja suullinen tiedotusmateriaali ymmärretään muuten potilas suljetaan pois
- Ei suostumusta tutkimukseen
- Anatomisesti ei ole mahdollista mitata korvan lämpötilaa
- Lämpötila yli 39°C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta lämpötila ∆Tp = jälkilämpötila - esilämpötila. Delta-lämpötila määritellään keskimääräiseksi lämpötilaeroksi skannausta edeltävän ja skannauksen jälkeisen lämpötilan mittauksen välillä lapsen oikeassa ja vasemmassa korvakäytävässä ennen ja jälkeen magneettikuvauksen.
Aikaikkuna: Korvan lämpötilaskannaus 5 minuutin sisällä ennen ja jälkeen magneettikuvauksen aivan MRI-laitteen ulkopuolella.
|
Kahdesta korvakäytävästä mitatun lämpötilan keskiarvoa käytetään, jos ero on alle 0,5 astetta.
Jos lämpötilaero kahden korvakäytävän välillä ylittää 0,5 astetta, oletetaan, että alin lämpötila on virhemittaus esim.
korvakäytävän fyysisestä tukkeutumisesta.
Tällöin käytetään korkeinta lämpötilaa, joka on mitattu toisesta korvakäytävästä.
|
Korvan lämpötilaskannaus 5 minuutin sisällä ennen ja jälkeen magneettikuvauksen aivan MRI-laitteen ulkopuolella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kehon pinta-ala ja lämpötila kohoavat magneettikuvauksen aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia - 3 tuntia
|
Vaikutus kehon pinta-alaan painona kilogrammoina, pituudella senttimetreinä.
Laskennassa käytetään Du Bois'n kaavaa.
|
20 minuuttia - 3 tuntia
|
|
Hämmentää vaikutusta interventioon ja lämpötilatulokseen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ikä ( vuotta), pituus (senttiä) BMI (kg/m^2) < 18,5 alipaino, 18,5 -25 normaalipaino, > 25 ylipaino.
|
20 minuuttia
|
|
MRI
Aikaikkuna: 20 minuutista 3 tuntiin
|
MRI-protokollan vaikutus: aivot, hermoakseli, vatsa, sydän ja muut.
MRI:n kesto (minuuttia) ja MRI-tyyppi (Tesla 1,5 tai 3,0)
|
20 minuutista 3 tuntiin
|
|
Vaikutus kehon lämpötilaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Perussairaudet, infektio, kuume ja kontrastin käyttö. , kontrastin käyttö. |
5 minuuttia
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Parasetamolin (asetaminofeenin) käyttö samana magneettikuvauspäivänä
|
5 minuuttia
|
|
Kannen ulkoinen käyttö magneettikuvauksen aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia - 3 tuntia
|
Peittojen käyttö lämpöhäviön estämiseksi vauvoilla ja lapsilla, joille tehdään MRI-skannaus.
|
20 minuuttia - 3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian tyyppi ja vaikutus kehon lämpötilaan
Aikaikkuna: 20 minuuttia - 3 tuntia.
|
Yleisanestesia propofoli-infuusiolla tai sevofluraanilla.
Sedaatio tai hereillä MRI:n aikana.
ASA ryhmä 1-4
|
20 minuuttia - 3 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thurid W Madsen, RN, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TWMADSEN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .