Augmentation de la température chez les enfants subissant une IRM (HOT-MR)
3 novembre 2020 mis à jour par: Thurid Waagstein Madsen, Rigshospitalet, Denmark
Changements de température chez les enfants subissant une IRM
De plus en plus d'enfants subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM).
En IRM, les ondes radio et le magnétisme sont utilisés pour former des images de l'intérieur du corps, pour diagnostiquer et surveiller les maladies chez les enfants.
De nombreux enfants sont sous sédation pour pouvoir collaborer avec la procédure d'IRM.
La sédation et l'anesthésie générale font que l'enfant perd dans une certaine mesure la capacité de réguler sa propre température corporelle.
Les salles d'IRM sont le plus souvent froides du fait de la fonction de l'aimant, entraînant un risque d'hypothermie chez les jeunes enfants.
À l'inverse, le scanner IRM génère des fréquences radio qui sont absorbées par le corps et converties en chaleur, ce qui, en particulier chez les jeunes enfants en raison de leur grande surface, peut potentiellement entraîner une augmentation de la température corporelle.
Dans cette étude, nous voulons donc étudier les changements de température corporelle chez les enfants qui subissent une IRM au sein de la clinique de neuroanesthésiologie.
De plus, nous voulons définir les facteurs de risque possibles pour d'éventuels changements de température.
Notre hypothèse : les enfants subissant une IRM augmentent leur température corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La température de l'oreille est mesurée car nous nous intéressons principalement à la description des changements de température chez l'enfant individuel et parce que cette méthode est moins invasive que les alternatives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants de 12 semaines à 12 ans subissant une procédure d'IRM avec l'aide d'anesthésiologistes de la clinique de neuroanesthésiologie peuvent être inclus.
Le consentement oral et écrit du parent ou des proches de l'enfant sera obtenu conformément aux règles d'éthique scientifique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 12 semaines à 12 ans
- Enfants subissant des IRM avec l'aide du personnel d'anesthésie de la clinique de neuroanesthésiologie sous anesthésie générale ou éveillé
- Les enfants sont recrutés via des ordonnances ou l'anesthésiste juste avant l'examen et à l'extérieur de la salle d'IRM. Tous les enfants qui répondent aux critères d'examen IRM peuvent être inclus. Les enfants IRM aigus, les enfants admis en réanimation et les enfants issus directement de l'opération si le consentement est obtenu.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à l'heure actuelle. et leurs proches parlent et comprennent le danois ou l'anglais. Un interprète autorisé peut être utilisé pour une famille qui n'a pas d'origine danoise et uniquement si le matériel d'information écrit et oral est compris, sinon le patient est exclu
- Pas de consentement à l'étude
- Anatomiquement impossible de mesurer la température de l'oreille
- Température supérieure à 39 ° C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Delta température ∆Tp = post-température - pré-température. La température delta est définie comme la différence de température moyenne entre la mesure de la température avant et après l'examen dans le conduit auditif droit et gauche de l'enfant avant et après l'examen IRM.
Délai: Analyse de la température de l'oreille dans les 5 minutes avant et après l'IRM juste à l'extérieur de la salle d'IRM.
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La moyenne de la température mesurée dans les deux conduits auditifs est utilisée si la différence est inférieure à 0,5 degré.
Si la différence de température entre les deux conduits auditifs dépasse 0,5 degré, on suppose que la température la plus basse est une erreur de mesure, par ex.
en raison d'un blocage physique du conduit auditif.
Dans ce cas, la température la plus élevée mesurée dans l'un des deux conduits auditifs est utilisée.
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Analyse de la température de l'oreille dans les 5 minutes avant et après l'IRM juste à l'extérieur de la salle d'IRM.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la surface corporelle et de la température des enfants pendant l'IRM
Délai: 20 minutes - 3 heures
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Influence sur la surface corporelle calculée en poids en kilogrammes, taille en centimètres.
Pour le calcul, la formule de Du Bois est utilisée.
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20 minutes - 3 heures
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Influence des facteurs de confusion sur l'intervention et le résultat de la température
Délai: 20 minutes
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Âge (ans), taille (centimètres) IMC (kg/m^2) < 18,5 sous-poids, 18,5 -25 poids normal, > 25 surpoids.
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20 minutes
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IRM
Délai: 20 minutes à 3 heures
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Influence du protocole IRM : cérébral, neuroaxe, abdominal, cardiaque et autres.
Durée de l'IRM (minutes) et type d'IRM (Tesla 1,5 ou 3,0)
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20 minutes à 3 heures
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Influence sur la température corporelle
Délai: 5 minutes
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Maladies sous-jacentes, infection, fièvre et contraste d'utilisation. , utilisation du contraste. |
5 minutes
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Médicament
Délai: 5 minutes
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Utilisation de paracétamol (acétaminophène) le jour même de l'IRM
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5 minutes
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Utilisation externe de la couverture pendant l'IRM
Délai: 20 minutes - 3 heures
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Utilisation de couvertures pour prévenir la perte de chaleur chez les bébés et les enfants subissant une IRM.
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20 minutes - 3 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type d'anesthésie et influence sur la température corporelle
Délai: 20 minutes - 3 heures.
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Anesthésie générale par perfusion de propofol ou sévoflurane.
Sédation ou éveil pendant l'IRM.
ASA groupe 1-4
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20 minutes - 3 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thurid W Madsen, RN, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Première publication (Réel)
23 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TWMADSEN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .