마취 젤 패치를 사용하여 구개 주사의 통증 감소
소아 치과 환자의 주입 통증 감소에 대한 Benzocaine Gelpatch의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
동일한 악궁에서 양측 치과 치료가 필요한 6세에서 8세 사이의 어린이 50명이 본 연구에 참여했습니다. 그들은 Frankl 행동 평가 척도에 따라 3~4점으로 평가된 건강한 아이들이었습니다. 그들은 알렉산드리아 대학교 치과 학부 소아 치과과 클리닉에서 선택되었습니다.
각 어린이가 악궁의 양쪽에 테스트된 국소 마취제를 모두 받는 무작위 분할 입 설계가 수행되었습니다. 국소 마취 젤 패치 또는 국소 젤 적용은 첫 번째 또는 두 번째 방문에서 무작위로 사용되었습니다. 소리, 눈, 운동(SEM) 척도를 사용하여 주사하는 동안 통증 또는 불편함을 평가하고 주사 후 안면 통증 척도 수정(FPS-R)을 사용하여 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6세에서 8세까지의 어린이.
- 국소 마취제 사용에 금기 사항이 없는 건강한 어린이.
- Frankl의 척도 점수 3 또는 4에 따른 협동 행동. (부록 I)
- 구개 또는 하부 치조 신경 블록 주사가 필요한 동일한 아치의 양쪽에 치과 개입이 필요한 환자.
제외 기준:
- 비협조적인 아동 또는 지적 또는 신체적 장애 또는 질병이 있는 아동.
- 급성 통증이 있거나 응급 방문이 있는 어린이.
- 이전에 부정적인 치과 경험이 있는 어린이.
- 시험 48시간 전에 예비 투약 또는 진통제를 투여받는 어린이.
- 참여를 원하지 않는 어린이/부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
Topicale® 국소 마취 젤 패치(Benzocaine 18%)
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개입 그룹
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위약 비교기: 대조군
Opahl® 국소 마취 젤(벤조카인 20%)
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대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구용 국소마취제 Topicale GelPatch(Benzocaine 18%)와 Benzocaine 경구용 겔 20%의 주입시 내약성 비교
기간: 4개월
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목표는 소아 치과 환자에게 국소 마취제를 주입하는 동안 통증과 불편함을 줄이는 것이었습니다. 소리, 눈, 운동(SEM) 척도를 사용하여 주사하는 동안 통증 또는 불편함을 평가했습니다. 소리, 눈, 모터 스케일: 1등급: 편안함
2등급: 경미한 불편함
3등급: 중간 정도의 불편함
4등급: 심한 불쾌감
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4개월
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경구용 국소마취제 Topicale GelPatch(Benzocaine 18%)와 벤조카인 경구용 겔 20% 주사 후 내약성 비교
기간: 4개월
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FPS-R(face pain scale-revised)을 사용하여 주사 후 통증 또는 불편함을 평가하였다. 2- 안면 통증 척도- 수정됨: 선택한 안면을 왼쪽에서 오른쪽으로 세어 0, 2, 4, 6, 8 또는 10으로 점수를 매기므로 "0" = "통증 없음" 및 "10" = "매우 통증". |
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Huda M Ibrahim, BSc, Alexandria University
- 연구 책임자: Amina Abdelrahman, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Aly Sharaf, PhD, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bagesund M, Tabrizi P. Lidocaine 20% patch vs lidocaine 5% gel for topical anaesthesia of oral mucosa. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18(6):452-60. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00910.x. Epub 2008 Mar 12.
- Stecker SS, Swift JQ, Hodges JS, Erickson PR. Should a mucoadhesive patch (DentiPatch) be used for gingival anesthesia in children? Anesth Prog. 2002 Winter;49(1):3-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Benzocaine gel patch
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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