2.5 ~ 4.0 ng/mL의 전립선 특이 항원 값 중 전립선암 검진
2020년 3월 20일 업데이트: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
2.5 ~ 4.0 ng/mL의 초기 전립선 특이 항원 값 중 전립선암 선별검사
이 연구는 난징에서 PSA 값이 2.5~4.0ng/mL 사이인 남성의 전립선암 검출률과 특성을 평가하는 한편, PSA 분석 후 다중 매개변수 MRI(mpMRI) 수행의 효율성에 접근하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 난징의 지역 사회 보건 서비스 센터에서 50세 이상 남성의 혈청 샘플과 임상 정보를 수집할 예정입니다.
조사관은 2.5에서 4.0 ng/ml 사이의 PSA 값 기준을 충족하는 사람들을 위해 mpMRI를 제안할 것입니다.
전립선 영상 보고 및 데이터 시스템 버전 2(PI-RADS v2)에서 3점 이상을 획득한 사람에게는 회음부 조직 생검 및 MRI/초음파 융합 표적 생검이 제공됩니다.
PI-RADS 점수가 3 미만인 경우 매년 후속 검사가 제공됩니다.
mpMRI를 수행하는 동안 얻은 시퀀스에는 T2 강조 영상, 확산 강조 영상 및 3.0-T 시스템을 사용한 동적 조영 증강이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Department of Urology, Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University, Institute of Urology, Nanjing University
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연락하다:
- Jingyan Shi, MD
- 전화번호: 18260098653 18260098653
- 이메일: 18260098653@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50
- PSA 2.5 ~ 4.0ng/ml
- (Eastern Cooperative Oncology Group)ECOG 등급: 0-1
- 정상적인 유기 기능 지수:
- (절대호중구수)ANC ≧1.5×109/L
- (혈소판 수)PLT ≧100×109/L
- Hb ≥90g/L
- (총 빌리루빈)TBIL ≦1.5×ULN
- (아스파르테이트 아미노전이효소)ALT≤2.5×ULN
- (알라닌 아미노전이효소)AST ≤2.5×ULN
- (혈액요소질소)BUN(orUREA) 및 Cr ≤1.5×ULN
제외 기준:
- 이전 혈청 PSA 검출
- 지난 3개월 동안 프로스카를 복용한 경우
- 지난 5년 동안 다른 악성 종양을 앓은 적이 있는 자
- 급성 요폐, 6주 이내의 급성 또는 만성 세균성 또는 비세균성 전립선염 또는 기타 최근 비뇨기계 감염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참가자들
모든 참가자는 혈청 PSA를 테스트했으며, 그들 중 일부는 지침에 따라 전립선 생검 유무에 관계없이 mpMRI를 수행했습니다.
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PSA 수치가 2.5~4.0ng/ml인 환자는 처음에 mpMRI 스캐닝을 권장하지만 생검이나 능동 감시는 권장하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선암의 발병률
기간: 3 년
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PSA 중 2.5 ~ 4.0 ng/ml
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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