Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for prostatakræft blandt disse prostataspecifikke antigenværdier mellem 2,5 og 4,0 ng/ml

20. marts 2020 opdateret af: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Screening for prostatakræft blandt disse indledende prostataspecifikke antigenværdier mellem 2,5 og 4,0 ng/ml

Undersøgelsen har til formål at evaluere påvisningshastigheden og karakteristika for prostatacancer blandt mænd med PSA-værdier mellem 2,5 og 4,0 ng/ml i Nanjing, i mellemtiden, for at få adgang til effektiviteten af ​​at udføre multiparametrisk MR (mpMRI) efter PSA-assay.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indsamle serumprøver og klinisk information fra mænd i alderen ≥50 år i lokale sundhedscentre i Nanjing. Efterforskerne vil foreslå mpMRI for dem, der opfyldte vores kriterier for PSA-værdier mellem 2,5 og 4,0 ng/ml. Transperineal systematisk biopsi og MRI/ultralyd fusionsmålrettet biopsi vil blive tilbudt til dem, der scorede ≥3 point på Prostata Imaging-Reporting and Data System Version 2 (PI-RADS v2). Opfølgningsundersøgelser vil blive tilbudt årligt for dem med en PI-RADS-score <3. Sekvenser opnået under udførelse af mpMRI inkluderede T2-vægtet billeddannelse, diffusionsvægtet billeddannelse og dynamisk kontrastforstærket ved hjælp af et 3.0-T-system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Department of Urology, Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University, Institute of Urology, Nanjing University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50
  • PSA mellem 2,5 og 4,0 ng/ml
  • (Eastern Cooperative Oncology Group)ECOG-grad: 0-1
  • Normale organiske funktionsindekser:
  • (absolut neutrofiltal)ANC ≧1,5×109/L
  • (blodpladeantal)PLT ≧100×109/L
  • Hb ≧ 90 g/l
  • (total bilirubin)TBIL ≦1,5×ULN
  • (aspartataminotransferase)ALT≦2,5×ULN
  • (alaninaminotransferase)AST ≦2,5×ULN
  • (blod urea nitrogen)BUN (eller UREA) og Cr ≦1,5×ULN

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere serum PSA-detektion
  • Efter at have taget Proscar i de sidste 3 måneder
  • Lidt af enhver anden ondartet tumor inden for de seneste 5 år
  • Anamnese med akut urinretention, akut eller kronisk bakteriel eller abakteriel prostatitis inden for 6 uger eller anden nylig infektion i urinvejene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deltagere
Alle deltagerne testede serum PSA, nogle af dem udførte mpMRI med/uden prostatabiopsi under instruktion.
Diagnostisk test: mpMRI-scanning
De patienter, hvis PSA-niveauer er mellem 2,5 og 4,0 ng/ml, vil blive anbefalet til mpMRI-scanning i første omgang, men ikke biopsi eller aktiv overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af prostatacancer
Tidsramme: 3 år
blandt PSA mellem 2,5 og 4,0 ng/ml
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUNU-PC-103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mpMRI-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner