[18F]PMPBB3 및 [18F]THK5351 PET 분포 패턴이 뇌졸중 후 인지 장애에 미치는 영향
배경 및 목적： 신경염증은 신경변성 경로의 초기 단계에서 감지할 수 있는 활성 과정입니다. 한편, 반응성 성상세포증과 같은 유의한 신경염증은 대뇌 허혈성 손상 후에 관찰될 수도 있습니다. [18F]THK5351은 별아교세포증에 대한 높은 친화도로 인해 신경염증 과정을 모니터링할 수 있으며 [18F]PMPBB3는 MAO-B에 상당한 오프타깃 결합이 없는 새로운 타우 단백질 방사성 추적자입니다. 연구자들은 급성 뇌졸중 후 신경염증이 타우 단백질 축적을 유도할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 현재 제안에서 우리의 목표는 1) [18F]PMPBB3 및 [18F]THK5351 PET 이미지를 모두 적용하여 급성 뇌졸중 환자에서 신경 염증과 타우 단백질 축적 사이의 상호 작용을 탐색하고 2) 장기 뇌졸중 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 및 인지 성능.
방법： 전향적 프로젝트는 2개 그룹의 참가자를 모집할 계획입니다. 하나는 최초의 급성 뇌졸중 환자(그룹 A, n=50)이고 다른 하나는 대조군인 건강한 사람들(그룹 B, n=30)입니다. 뇌졸중 발생 3주 이내에 [18F]THK5351 및 [18F]PMPBB3 PET를 시행하여 대뇌 신경 염증 및 타우 단백질 분포를 영상화합니다. 구조적, 기능적 정보를 얻기 위한 뇌 MRI는 뇌졸중 발생 후 3주, 3개월 이내에 시행하게 됩니다. 임상 및 인지 결과는 3주 및 3개월 및 12개월에 평가됩니다. 또한 APOE 유전자형 분석과 경동맥 초음파도 시행됩니다. [18F]THK5351과 [18F]PMPBB3 PET의 백질 변화와 경색의 정도, 대뇌피질과 해마 위축, SUVR 등 신경영상 정보를 확보함으로써 신경염증과 타우 단백질 간의 복잡한 상호작용을 규명할 수 있을 것으로 기대된다. 뇌졸중 후 축적 및 구조적 변화, 뇌졸중 결과 및 인지 성능에 미치는 영향을 평가합니다. 그룹 비교는 적절한 경우 카이 제곱 테스트, 독립 t 테스트, Mann-Whitney U 테스트 및 다중 선형 회귀를 사용하여 수행됩니다.
예상: 이 프로젝트에서 연구자들은 뇌졸중 후 신경 염증 및 타우 단백질 축적의 분포 패턴을 확인할 수 있을 것입니다. 두 번째로 연구자들은 신경 염증과 타우 단백질 축적의 존재가 기능적 연결성을 방해할 것으로 예상합니다. 마지막으로 연구자들은 신경 염증 및 타우 단백질의 정도가 뇌졸중 결과 및 뇌졸중 후 인지 장애와 관련이 있을 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huang Kuo-Lun, M.D.
- 전화번호: 8340 +886-3-3281200
- 이메일: drkuolun@cgmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chen Jing-Fang
- 전화번호: 8413 +886-3-3281200
- 이메일: tp6tp6fg@gmail.com
연구 장소
-
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Guishan
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Taoyuan, Guishan, 대만, 333
- 모병
- Department of Neurology, Chang-Gung memorial Hospital
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연락하다:
- Huang Kuo-Lun, M.D.
- 전화번호: 8340 +886-3-3281200
- 이메일: drkuolun@cgmh.org.tw
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연락하다:
- Chen Jing-Fang
- 전화번호: 8413 +886-3-3281200
- 이메일: tp6tp6fg@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
급성 뇌졸중/TIA 환자에 대한 포함 기준(그룹 A, n=50)
- 20세 이상의 남성 또는 여성.
- 최근 1개월 이내에 급성 뇌경색 또는 일과성 허혈 발작이 있는 경우.
- 가임 여성 피험자는 다음 기간 동안 효과적인 피임법을 실행해야 합니다.
- 피험자는 필요한 경우 피험자를 동반할 수 있는 적절한 간병인이 있습니다.
건강한 대조군에 대한 포함 기준(그룹 B, n = 30)
- 20세 이상의 남성 또는 여성
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 없는 자
- 경미한 인지 장애 또는 치매의 병력이 없는 경우
- 인지 및 신경 영상 평가에 참여할 수 있는 능력
- 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 최종 연구 후에도 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 서명된 동의서 제공
제외 기준:
급성 뇌졸중/TIA 환자에 대한 제외 기준(그룹 A, n = 50)
- 뇌졸중 전 또는 초기 선별검사 시 치매 진단 유무
- 혈관 MCI(VaMCI)의 병력
- 노인인지감퇴에 관한 정보원 설문지(IQCODE)의 중국어 버전은 초기 선별에서 >=104 45.
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값.
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신 질환.
- 간질 역사.
- 외상이나 뇌 손상으로 인한 인지 장애.
- 지난 3개월 동안 약물 남용 또는 알코올 중독.
- 일반 MRI 및/또는 PET 제외 기준.
- 연구 중 임신 또는 임신 중(스크리닝 시 또는 PI 재량에 따라 연구 중 임의의 날짜에 임신 테스트에 의해 문서화됨) 또는 현재 모유 수유.
- [18F]PMPBB3 또는 [18F]THK5351과 같은 18F 표지 방사성핵제에 대한 알레르기 병력.
- PI 재량에 따라 연구에 대한 위험이 높은 피험자.
건강한 대조군에 대한 제외 기준(그룹 B, n = 30)
- 노인인지감퇴에 관한 정보원 설문지(IQCODE)의 중국어 버전은 초기 선별에서 >=104 45.
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값.
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신 질환.
- 간질 역사.
- 외상이나 뇌 손상으로 인한 인지 장애.
- 지난 3개월 동안 약물 남용 또는 알코올 중독.
- 일반 MRI 및/또는 PET 제외 기준.
- 연구 중 임신 또는 임신 중(스크리닝 시 또는 PI 재량에 따라 연구 중 임의의 날짜에 임신 테스트에 의해 문서화됨) 또는 현재 모유 수유.
- [18F]PMPBB3 또는 [18F]THK5351과 같은 18F 표지 방사성핵제에 대한 알레르기 병력.
- PI 재량에 따라 연구에 대한 위험이 높은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PMPBB3
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F-18 PMPBB3 PET 이미징
F-18 THK5351 PET 이미징
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다른: THK
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F-18 PMPBB3 PET 이미징
F-18 THK5351 PET 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지저하군과 안정군의 CDR 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CDR은 5점 척도(0, 0.5, 1, 2, 3)입니다. 알츠하이머병 및 관련 치매에 적용할 수 있는 인지 및 기능 수행의 6개 영역인 기억, 방향, 판단 및 문제 해결, 지역사회 업무, 가정 및 취미, 개인 관리를 특성화하는 데 사용됩니다. 각 등급을 매기는 데 필요한 정보는 환자와 신뢰할 수 있는 정보원 또는 부수적인 출처(예: 가족)의 반구조화된 인터뷰를 통해 얻습니다. 전체 점수 0 = 정상、0.5 = 매우 가벼운 치매, 1 = 가벼운 치매, 2 = 중간 정도의 치매, 3 = 심각한 치매. 인지 악화 그룹은 CDR 점수가 3개월에 0 또는 0.5에서 12개월에 >=1로 감소하는 것으로 정의됩니다. 인지 안정 그룹은 CDR 점수가 12개월에 0 또는 0.5로 유지되는 것으로 정의됩니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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PET 이미징 양성 및 음성 조건
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PET 이미지는 핵의학 전문의이며 모든 임상 및 진단 정보를 알지 못하는 독립적인 평가자가 시각적으로 평가합니다.
평가자는 각 스캔을 0-1(유의한 섭취 없음), 2(의심스러운 섭취), 3-4(유의한 섭취)로 분류합니다.
점수 >= 2는 긍정적인 조건으로 간주됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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Neuroimaging 요인과 CDR-SB 조건 사이의 상관 관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Neuroimaging 연속 변수는 2 이상의 분산 팽창 계수(VIF)로 결정되는 공선성에 대해 먼저 검사됩니다.
Zuur et al이 제안한 접근 방식은 모델의 각 매개변수에 대한 VIF를 계산하고, 일부 컷오프보다 크면 VIF가 가장 큰 예측자를 순차적으로 드롭하고 다시 계산하고 모든 값이 컷오프 2^ 이하가 될 때까지 반복하는 것입니다. 68.
로지스틱 회귀 분석(CDR-SB 증가 > 1 및 치매로의 전환을 종속 변수로 함)을 위해 중간에서 유의한 그룹 간 차이(P < 0.10)를 나타내는 변수를 선택합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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