양성 성대 병변의 수술 후 최적의 음성 휴식 기간 (VR)
양성 성대 병변에 대한 음성 수술 후 음성 휴식 음성의 최적 기간: 전향적 무작위 연구.
연구 목적:
양성 성대 병변 IE: 성대 결절, 낭종, 폴립, 육아종, 백반증 및 상피하 부종으로 인해 음성 수술을 받은 환자에 대해 음성 수술 후 음성 휴식의 최적 기간을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
양성 성대 병변에 대한 음성수술 후 최적의 음성 안정 기간: 전향적 무작위 연구
배경:
음성수술은 결절, 낭종, 용종, 육아종, 백반증, 상피하 부종 등 다양한 성대 병리를 가진 환자에서 음성의 질을 향상시키기 위해 시행됩니다. 성대 수술 후 환자에게 음성 휴식을 지시하는 것이 일반적이지만, 현재 문헌에 따르면 음성 수술 후 (양성 병변의 유형에 관계없이) 환자가 음성 휴식을 얼마나 오래 유지해야 하는지는 잘 알려져 있지 않습니다. 최고의 음성 품질 결과. 문헌에는 수술 후 15일에 음성 품질을 평가했을 때 음성 휴식을 10일로 한 환자가 음성 휴식을 5일로 한 환자에 비해 음성 결과가 더 좋았다는 예비 연구가 있습니다(1). 수술 후 1, 3, 6개월에 환자의 음성 결과를 측정한 모순된 연구에서는 3일의 짧은 음성 휴식이 7일의 음성 휴식에 비해 더 나은 음성 결과로 이어진다는 것을 보여줍니다(2).
본 연구의 목적은 양성 성대 병변으로 인해 음성 수술을 받는 환자가 수술 후 더 나은 음성 품질을 얻기 위해 음성 수술 후 최적의 음성 휴식 기간(3일 대 7일)을 결정하는 것입니다. 이 연구에서 환자는 수술 후 3일 또는 7일의 음성 휴식 기간의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 환자는 수술 전후(1, 3, 6개월) 음성 검사를 받게 됩니다. 음성 품질 테스트에는 다음이 포함됩니다: GRABS(등급, 거칠기, 무력감, 호흡 및 긴장) 척도를 사용한 지각 음성 분석, 음성 장애 지수-10(VHI) 설문지, 최대 발성 시간(MPT) 측정 및 다음을 포함한 컴퓨터 음성 분석 음성 강도, 기본 주파수(F0), 지터, 쉬머 및 발성 장애 심각도 지수(DSI).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yael Oestreicher Kedem, MD
- 전화번호: 0526212179
- 이메일: DKYO@netvision.net
연구 장소
-
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Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- TASMC
-
연락하다:
- YAEL OESTRAICHER, MD
- 전화번호: 0526212179
- 이메일: DKYO@netvision.net
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 양성 성대 병변으로 음성 수술을 받는 환자.
- 성인(18-90세).
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
• 완전한 의료 기록이 없는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 환자
- 18세 미만 또는 90세 이상 환자
- 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3일 음성 휴식
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첫 번째 날은 음성 휴식에 대한 환자의 순응도를 평가하기 위해 입원에서 진행됩니다.
환자는 연구에서 그룹 할당에 따라 최대 7일 동안 집에서 음성 휴식을 계속하도록 지시받을 것입니다.
음성휴식 확인은 음성휴식 기간 종료 후 환자신고(전화승인) 시 중계됩니다.
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실험적: 7일 음성 휴식
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첫 번째 날은 음성 휴식에 대한 환자의 순응도를 평가하기 위해 입원에서 진행됩니다.
환자는 연구에서 그룹 할당에 따라 최대 7일 동안 집에서 음성 휴식을 계속하도록 지시받을 것입니다.
음성휴식 확인은 음성휴식 기간 종료 후 환자신고(전화승인) 시 중계됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GRABS 스케일로 더 나은 음성 품질
기간: 수술 후 6개월
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GRABS 척도 - GRBAS(Grade, Roughness, Breathiness, Asthenia, Strain)는 각각 0에서 3까지 등급이 매겨집니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yael Oestreicher kedem, MD, TASMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TASMC20YOK037218CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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