良性声带损伤手术后声音休息的最佳持续时间 (VR)
良性声带损伤手术后声音休息的最佳持续时间：前瞻性随机研究。
学习目的：
为因声带良性病变 IE 接受声音手术的患者确定声音手术后声音休息的最佳持续时间：声带结节、囊肿、息肉、肉芽肿、白斑和上皮下水肿。
研究概览
详细说明
良性声带损伤手术后声音休息的最佳持续时间：前瞻性随机研究
背景：
进行超声外科手术是为了改善患有各种声带病变（包括结节、囊肿、息肉、肉芽肿、白斑和上皮下水肿）的患者的语音质量。 通常在声带手术后要求患者进行声音休息，但是，根据目前的文献，尚不清楚患者在声带手术后应保持声音休息多长时间（无论良性病变的类型如何）以达到最好的语音质量结果。 在文献中，有一项初步研究表明，当在术后 15 天评估语音质量时，与语音休息 5 天的患者相比，语音休息 10 天的患者的语音结果更好 (1)。 一项相互矛盾的研究测量了患者术后 1、3 和 6 个月的声音结果，结果表明与 7 天的声音休息相比，3 天的短暂声音休息会带来更好的声音结果 (2)。
我们研究的目的是确定因良性声带损伤而接受语音手术的患者在语音手术后声音休息的最佳持续时间（3 天与 7 天），以便在术后获得更好的语音质量。 在这项研究中，患者将被随机分配到两组不同的声音休息持续时间中的一组：手术后 3 天或 7 天。 患者将接受术前和术后（第 1、3 和 6 个月）的声音测试。 语音质量测试将包括：使用 GRABS（等级、粗糙度、乏力、呼吸困难和紧张）量表的感知语音分析、语音障碍指数 10 (VHI) 问卷、最大发声时间 (MPT) 测量以及计算机化语音分析，包括语音强度、基频 (F0)、抖动、闪烁和发音困难严重程度指数 (DSI)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yael Oestreicher Kedem, MD
- 电话号码：0526212179
- 邮箱：DKYO@netvision.net
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- TASMC
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接触：
- YAEL OESTRAICHER, MD
- 电话号码：0526212179
- 邮箱：DKYO@netvision.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
• 因声带良性病变而接受声带手术的患者。
- 成人（18-90 岁）。
- 能够提供并给予知情同意的患者。
排除标准：
• 没有完整医疗记录的患者
- 无法或不愿给予知情同意的患者
- 小于 18 岁或大于 90 岁的患者
- 怀孕的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：3天语音休息
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第一天将在住院期间进行，以评估患者对声音休息的依从性。
根据研究中的分组分配，患者将被指导在家中继续语音休息长达 7 天。
语音休息的确认将根据患者报告（电话批准）进行，语音休息期结束后。
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实验性的：7天语音休息
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第一天将在住院期间进行，以评估患者对声音休息的依从性。
根据研究中的分组分配，患者将被指导在家中继续语音休息长达 7 天。
语音休息的确认将根据患者报告（电话批准）进行，语音休息期结束后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 GRABS scale 获得更好的语音质量
大体时间：术后 6 个月
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GRABS 量表 - 等级、粗糙度、透气性、乏力、应变 (GRBAS)，每个等级从 0 到 3
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术后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yael Oestreicher kedem, MD、TASMC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TASMC20YOK037218CTIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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