바늘 매립 요법은 우울 증상을 완화하고 역치 이하 우울증 환자의 실행 제어 시스템 기능을 재설정합니다.
역치 이하 우울증 환자의 우울 증상 완화 및 실행 제어 시스템의 기능 재설정: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
바늘 매립 요법은 피내 압정 바늘을 피부에 빠르게 삽입하는 침술 방법입니다. 바늘은 2~3일 후에 교체됩니다. 이 치료법은 역치 이하 우울증(SD)에 큰 효능이 있으며 촉진이 용이합니다. 그러나 그 임상적 효과는 아직 연구 중입니다. 본 연구에서 연구자들은 이 방법을 이용하여 백수혈과 귀혈을 선택하여 SD를 치료하였다.
이 연구는 바늘 매립 요법에 의한 역치 이하 우울증 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 바탕으로 심리학적 관점에서 이 프로젝트는 실행 기능 제어 시스템의 관점에서 SD 사람들을 임상적으로 정량화하는 과학적 지표를 찾기 위해 SD 사람들의 인지 기능을 진입점으로 삼습니다. 동시에 자기공명영상(MRI)을 이용하여 역치 이하 우울군과 정상군의 뇌 집행 조절 시스템을 비교 분석하고 역치 이하 우울증 군의 뇌 구조, 네트워크 및 기능의 특이성을 관찰하였다. 마지막으로 피내압정침 요법과 수치심 압정침 요법을 병용한 문턱치하 우울증 군의 뇌 집행 조절 시스템 비교 분석을 통해 뇌 집행 조절 시스템의 기능 재설정을 촉진하는 바늘 매립 요법의 신경 기전을 기반으로 추측하였다. 바늘 매립 요법의 효능 평가에 대해.
80명의 환자를 무작위로 피내 압정 바늘 그룹 또는 부끄러운 피내 압정 바늘 그룹의 두 그룹으로 나누고 중재 전후에 평가합니다.
주요 연구 결과는 PHQ-9로 측정한 우울 증상입니다. 2차 결과는 실행 제어 시스템의 능력, 건강 관련 삶의 질 및 이전에 설명한 대로 측정된 불안 증상이 될 것입니다. 3차 결과는 SD 사람의 fMRI 결과와 정상 뇌 데이터베이스의 차이 및 치료군과 대조군의 차이로, 역치 이하 우울증에서 뇌 구조, 네트워크 및 기능의 특이성을 관찰할 수 있습니다.
결과는 처리 전과 후의 통계적 비교 및 그룹 간의 관계에 따라 분석되고 설명적으로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The Second Affiliated hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine (Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
우울감이 있는 지원자
- 역치 이하의 우울 증상에 대해 양성으로 스크리닝(Centre for Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D) ≥ 16;
- SD 여부를 진단하기 위해 정신과 전문의가 실시하는 반구조적 임상 면담(MINI 국제 신경정신과 면담, Mini)이 예정되어 있습니다.
- 어떤 종류의 정신 건강 문제에 대해서도 심리 치료를 현재 받지 않았거나 받을 계획이 있었습니다.
- 지난 6개월 동안 어떤 종류의 정신 건강 장애에 대한 심리 요법도 받지 않았습니다.
제외 기준:
환자들은
- 항우울제 사용
- 알코올 의존
- 정신병
- 최근 자살 위험
- 상당한 인지 장애
- 최근의 사별
- 임상적 근거에 따른 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바늘 매립 요법
이 그룹의 참가자는 피내 압정 바늘로 치료됩니다.
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첫 번째 그룹은 양측 Xinshu(BL15), Ganshu(BL18), Juque(CV14), 그리고 왼쪽 귀 귀점의 Xin과 Gan으로 구성됩니다. 두 번째 그룹은 양측에 Shentang(BL44), Hunmen(BL47), Jiuwei(RN15), 오른쪽 귀점의 Xin과 Gan을 포함합니다. 75% 알코올 면봉으로 피부를 깨끗이 닦은 후 피내 압정 바늘을 피부에 빠르게 삽입하고 위에서 언급한 경혈에 양측으로 박습니다. 바늘은 3일 동안 경혈에 남아 있으며 다음 방문 시 치료사에 의해 제거됩니다. 이것은 또한 블라인드 방법의 더 나은 구현을 보장할 수 있습니다. 참가자는 이 치료를 일주일에 두 번 받아야 합니다. 백슈 포인트에 사용되는 바늘의 규격은 φ9mm 0.20×1.5mm (Seirin® PYONEX; Seirin Corporation, Shizuoka, Japan), 귓바퀴 지점에서 φ9mm 0.20×0.6mm (Seirin® PYONEX; Seirin Corporation, Shizuoka, Japan). |
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가짜 비교기: 부끄러운 바늘 매립 요법
이 그룹의 참가자는 부끄러움 피내 압정 바늘로 치료됩니다.
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이 그룹의 경혈 선택은 부끄러움 피내 바늘이 사용된다는 점을 제외하면 바늘 매립 치료 그룹과 동일합니다.
75% 알코올 면봉으로 피부를 씻은 후 피내 침을 피부에 삽입하는 대신 피부 표면에만 붙을 수 있습니다.
또한 3일 후에 치료사가 제거할 것입니다.
일주일에 두 번 진행됩니다.
부끄러운 바늘의 사양은 위와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 기준선 및 6주, 1, 3, 6 및 12개월 후속 조치
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PHQ-9 설문지는 우울증 환자의 주관적 감정과 치료의 변화를 직접적으로 반영할 수 있다.
심각도 측정으로 PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 9개 항목은 각각 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지 점수를 매길 수 있기 때문입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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기준선 및 6주, 1, 3, 6 및 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 네트워크 테스트(ANT)의 변화
기간: 기준선 및 6주
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Attention Network Test는 공간 단서 작업 및 플랭커 작업과 결합하여 다양한 Attention Network 효과를 효과적으로 측정할 수 있습니다.
ANT는 세 가지 주의 네트워크(경고 효과, 방향 효과 및 실행 제어 효과)를 나타낼 수 있습니다.
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기준선 및 6주
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정신 운동 경계 과제(PVT)의 변화
기간: 기준선 및 6주
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정신 운동 각성 작업(PVT)은 대상이 시각적 자극에 반응하는 속도를 측정하는 지속적인 주의력, 반응 시간 작업입니다.
연구에 따르면 수면 부채 또는 수면 부족의 증가는 각성도 저하, 문제 해결 속도 저하, 정신 운동 능력 감소, 오답률 증가와 관련이 있습니다.
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기준선 및 6주
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Short Form Survey(SF-12)로 평가한 건강 관련 삶의 질 변화.
기간: 기준선 및 6주, 1, 3, 6 및 12개월 후속 조치
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이 설문지는 환자의 건강 관련 삶의 질을 반영할 수 있습니다.SF-12 점수 범위는 0[최저 건강 수준]에서 100[최고 건강 수준]입니다.
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기준선 및 6주, 1, 3, 6 및 12개월 후속 조치
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범불안장애 평가(GAD-7)로 평가한 불안 증상의 변화.
기간: 기준선 및 6주, 1, 3, 6 및 12개월 후속 조치
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이 설문지는 환자의 불안 증상을 반영할 수 있습니다.GAD-7 점수 범위는 0[불안 없음]에서 21[심각한 불안]까지입니다.
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기준선 및 6주, 1, 3, 6 및 12개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 기능적 자기공명영상 스캔의 차이.
기간: 기준선 및 6주
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개입 전 무작위로 40명을 선정하여 fMRI 검사를 완료하고 그 결과를 정상적인 뇌 데이터베이스와 비교했습니다. 개입 후 모든 피험자는 MR 검사를 받았고, 치료군과 대조군을 서로 비교하였다. 기능의 신호, 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 회백질 섬유 및 백질 섬유는 휴식 상태의 fMRI 데이터에서 추출되었습니다. 이러한 신호는 그래프 이론을 기반으로 뇌의 기능적 네트워크를 계산합니다. 따라서 조사자는 두 그룹 간의 차이를 비교합니다. |
기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Webin Fu, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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