A terapia de incorporação de agulha alivia os sintomas depressivos e redefine a função do sistema de controle executivo em pessoas com depressão sublimiar
A terapia de incorporação de agulhas alivia os sintomas depressivos e redefine a função do sistema de controle executivo em pessoas com depressão sublimiar: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de incorporação de agulha é um método de acupuntura, que insere a agulha de tachinha intradérmica na pele rapidamente. A agulha será substituída após 2 ou 3 dias. Este tratamento tem grande eficácia na depressão subliminar (DS) e é de fácil promoção. No entanto, seu efeito clínico ainda precisa ser estudado. Neste estudo, os pesquisadores usaram esse método para tratar SD selecionando o ponto de acupuntura traseiro e o ponto de acupuntura da orelha.
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a eficácia do tratamento da depressão sublimiar pela terapia de inserção de agulha. Com base nisso, do ponto de vista da psicologia, este projeto toma como ponto de entrada a função cognitiva das pessoas com SD, a fim de encontrar os indicadores científicos para quantificar clinicamente as pessoas com SD na perspectiva do sistema de controle da função executiva. Ao mesmo tempo, a ressonância magnética (MRI) foi usada para comparar e analisar o sistema de controle executivo do cérebro do grupo de depressão sublimiar e do grupo normal, e para observar a especificidade da estrutura cerebral, rede e função do grupo de depressão sublimiar. Finalmente, através da análise comparativa do sistema de controle executivo do cérebro do grupo de depressão sublimiar com terapia com agulha intradérmica e terapia com agulha intradérmica de percevejos, o mecanismo neural da terapia de inserção de agulha promovendo a redefinição da função do sistema de controle executivo do cérebro foi especulado com base na avaliação da eficácia da terapia de inserção de agulha.
80 pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente, grupo agulha percevejo intradérmica ou grupo agulha percevejo vergonha, e avaliados antes e após a intervenção.
Os resultados primários do estudo serão sintomas depressivos medidos pelo PHQ-9. Os resultados secundários serão a capacidade do sistema de controle executivo, qualidade de vida relacionada à saúde e sintomas de ansiedade medidos conforme descrito anteriormente. Os resultados terciários serão a diferença entre os resultados da fMRI de pessoas com SD e o banco de dados do cérebro normal, e a diferença entre o grupo de tratamento e o grupo de controle, que pode observar a especificidade da estrutura, rede e função do cérebro na depressão sublimiar.
Os resultados serão analisados e apresentados de forma descritiva, a partir de comparações estatísticas de pré e pós-tratamento e a relação entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- The Second Affiliated hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine (Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os candidatos que se identificam com um humor diminuído que
- triagem positiva para sintomas depressivos subliminares (Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) ≥ 16;
- foram agendadas uma entrevista clínica semiestruturada (o Mini International Neuropsychiatric Interview, o MINI) conduzida por especialistas em psiquiatria para diagnosticar se são SD;
- não estava recebendo ou tinha planos de receber psicoterapia para qualquer tipo de problema de saúde mental;
- não havia feito psicoterapia para nenhum tipo de transtorno de saúde mental nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
pacientes tiveram
- uso de antidepressivo
- dependência de álcool
- psicose
- risco suicida recente
- comprometimento cognitivo significativo
- luto recente
- doença terminal por motivos clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia de incorporação de agulha
Os participantes deste grupo serão tratados com agulha intradérmica para tachinhas.
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O primeiro grupo é formado por Xinshu (BL15), Ganshu (BL18), Juque (CV14) bilateralmente, e Xin e Gan do ponto auricular na orelha esquerda. O segundo grupo inclui Shentang (BL44), Hunmen (BL47), Jiuwei (RN15) bilateralmente e Xin e Gan do ponto auricular no lado direito. Após a limpeza da pele com um cotonete com álcool a 75%, a agulha intradérmica de percevejo será rapidamente inserida na pele e embutida nos acupontos mencionados acima bilateralmente. As agulhas permanecerão nos acupontos por 3 dias e serão retiradas pelos terapeutas na próxima visita. Isso também pode garantir uma melhor implementação do método cego. Os participantes são obrigados a receber este tratamento duas vezes por semana. A especificação da agulha usada no ponto shu traseiro é φ9mm 0,20×1,5mm (Seirin® PYONEX; Seirin Corporation, Shizuoka, Japão), que no ponto auricular é φ9mm 0,20×0,6mm (Seirin® PYONEX; Seirin Corporation, Shizuoka, Japão). |
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Comparador Falso: vergonha terapia de inserção de agulha
Os participantes deste grupo serão tratados com agulha intradérmica de percevejo.
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A seleção de pontos de acupuntura neste grupo é a mesma que no grupo de terapia de incorporação de agulha, exceto que as agulhas intradérmicas de vergonha serão usadas.
Após a limpeza da pele com um cotonete com álcool a 75%, as agulhas intradérmicas de vergonha, em vez de inserir na pele, podem grudar apenas na superfície da pele.
Também será removido pelos terapeutas após 3 dias.
Isso ocorre duas vezes por semana.
A especificação da agulha da vergonha é a mesma acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas depressivos conforme avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente-9（PHQ-9）
Prazo: Linha de base e 6 semanas, acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses
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O questionário PHQ-9 pode refletir diretamente os sentimentos subjetivos de pacientes deprimidos e suas mudanças no tratamento.
Como medida de gravidade, a pontuação do PHQ-9 pode variar de 0 a 27, já que cada um dos 9 itens pode ser pontuado de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas depressivos.
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Linha de base e 6 semanas, acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de teste de rede de atenção (ANT)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Combinado com a tarefa de sinalização espacial e a tarefa de flanqueador, o Teste de rede de atenção pode efetivamente medir diferentes efeitos da rede de atenção.
A ANT pode representar três diferentes redes de atenção (efeito de alerta, efeito de orientação e efeito de controle executivo).
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração da tarefa de vigilância psicomotora (PVT)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A tarefa de vigilância psicomotora (PVT) é uma tarefa de atenção sustentada e tempo de reação que mede a velocidade com que os sujeitos respondem a um estímulo visual.
A pesquisa indica que o aumento da dívida ou déficit de sono está correlacionado com a deterioração do estado de alerta, resolução mais lenta de problemas, declínio das habilidades psicomotoras e aumento da taxa de respostas falsas.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde conforme avaliada pelo Short Form Survey (SF-12).
Prazo: Linha de base e 6 semanas, acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses
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Esse questionário pode refletir a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes. O escore do SF-12 varia de 0 [menor nível de saúde] a 100 [maior nível de saúde].
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Linha de base e 6 semanas, acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade conforme avaliado pela Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Prazo: Linha de base e 6 semanas, acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses
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Este questionário pode refletir os sintomas de ansiedade dos pacientes. A pontuação do GAD-7 varia de 0 [sem ansiedade] a 21 [ansiedade severa].
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Linha de base e 6 semanas, acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de exames de ressonância magnética funcional entre dois grupos.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Antes da intervenção, 40 pessoas foram selecionadas aleatoriamente para completar o exame fMRI, e os resultados foram comparados com o banco de dados do cérebro normal. Após a intervenção, todos os indivíduos foram submetidos a exame de RM, e o grupo de tratamento e o grupo de controle foram comparados entre si. O sinal da função, fibra de substância cinzenta e fibra de substância branca do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) foram extraídos dos dados de fMRI em estado de repouso. Esses sinais serão calculados na rede funcional do cérebro com base na teoria dos grafos. Portanto, o investigador irá comparar a diferença entre dois grupos. |
Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Webin Fu, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YN2019ML13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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