질내 프로브에 의한 MRI 영상 획득 및 압력 측정을 통한 골반강 특성화 알고리즘 개발 (MI-IRM)
2025년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Lille
출산 또는 자궁내막증과 같은 상태는 골반 장기(방광, 질, 직장 및 자궁)의 이동성에 변화를 일으킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 각 여성의 골반 조직의 특성을 개인화하여 연구하고 치료(수술, 주사, 재활 등)를 개인화할 수 있도록 하는 것입니다.
골반 MRI가 필요한 여성은 연구에 참여할 수 있습니다.
골반 동적 MRI는 환자가 직접 삽입하는 질내 탐침과 항문 및 질에 젤을 삽입하여 각 여성의 골반 조직 특성에 대한 데이터를 3D 재구성하여 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모두:
- 프랑스어의 이해
- 정보에 입각한 동의 서명
- 보험 사회 환자
임산부의 경우:
- 원시 여성
- 심각한 산모-태아 병리가 없는 경우
- MRI 당시 예정된 제왕 절개가 없는 경우
탈출증이 있는 여성의 경우:
- 골반 MRI 필요
제외 기준:
- 미성년자
- 사회보장을 가지고 있지 않은 사람
- 지속적인 질 감염이 있는 사람
- 임신 1기 또는 3기의 임산부
- 물주머니가 부러진 임산부
- 이중 간질 자궁
- IVF
- 심박 조율기 또는 체내 금속 임플란트를 착용한 사람("튜브" MRI인 경우)
- 밀실 공포증 환자("튜브" MRI인 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동적 골반 MRI
|
질내 탐침과 질내 및 직장내 혼탁 젤을 사용한 동적 골반 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반강의 3D 재건
기간: 1개월에
|
이중 평가를 통한 골반강의 특성화: 골반 MRI 시퀀스 및 질내 압력 프로브.
|
1개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018_28
- 2019-A00560-57 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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