Utveckling av en algoritm för karakterisering av bäckenhålan genom förvärv av MRI-bilder och tryckmätning med en intravaginal sond (MI-IRM)
4 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Tillstånden som förlossning eller endometrios kan leda till en förändring av rörligheten i bäckenorganen (blåsa, slida, ändtarm och livmoder).
Syftet med studien är att på ett personligt sätt studera varje kvinna egenskaperna hos vävnaderna i deras bäcken och att kunna anpassa behandlingarna (kirurgi, injektion, rehabilitering, etc.).
Kvinnor som behöver MRT från bäckenet kan delta i studien.
Bäckendynamisk MRT kommer att göras med en intravaginal sond som kommer att sättas in av patienten själv samt gel i anus och slida som gör det möjligt att erhålla data om egenskaperna hos bäckenvävnaderna hos varje kvinna med en 3D-rekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Allt:
- Förståelse av det franska språket
- Underskrift av informerat samtycke
- Försäkrad socialpatient
För gravida kvinnor:
- Primipariska kvinnor
- utan allvarlig patologi hos modern och foster
- utan planerat kejsarsnitt vid tiden för MRT
För kvinnor med framfall:
- Kräver bäcken-MR
Exklusions kriterier:
- Mindre
- Person som inte har social trygghet
- Person med pågående vaginal infektion
- Gravid kvinna under första eller tredje trimestern av graviditeten
- Gravid kvinna med trasig vattenficka
- Bi-cicatricial livmoder
- IVF
- Person som bär en pacemaker eller något intrakroppsmetallimplantat (om "rör" MRT)
- Klaustrofobisk person (om "rör" MRT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynamisk bäcken-MRI
|
Dynamisk bäcken-MR med intravaginal sond och intravaginal och intrarektal opacifieringsgel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3D-rekonstruktion av bäckenhålan
Tidsram: vid 1 månad
|
Karakterisering av bäckenhålan genom en dubbelbedömning: en bäcken-MR-sekvens och en intravaginal trycksond.
|
vid 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Första postat (Faktisk)
24 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018_28
- 2019-A00560-57 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .