Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en bækkenhulekarakteriseringsalgoritme gennem erhvervelse af MR-billeder og trykmåling med en intravaginal sonde (MI-IRM)

4. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
Tilstande som f.eks. fødsel eller endometriose kan føre til en ændring i mobiliteten af ​​bækkenorganerne (blære, skede, endetarm og livmoder). Formålet med undersøgelsen er på en personlig måde at studere hver kvindes egenskaber ved bækkenvævet og at være i stand til at tilpasse behandlingerne (kirurgi, injektion, rehabilitering osv.). Kvinder, der har behov for bækken-MR, kan deltage i undersøgelsen. Bækkendynamisk MR vil blive udført med en intravaginal sonde, som indsættes af patienten selv, samt gel i anus og vagina, som gør det muligt at få data om egenskaberne af bækkenvævet hos hver kvinde med en 3D-rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle:

  • Forståelse af det franske sprog
  • Underskrift af informeret samtykke
  • Forsikret social patient

For gravide kvinder:

  • Primiparous kvinder
  • uden alvorlig moder-føtal patologi
  • uden planlagt kejsersnit på tidspunktet for MR-scanningen

For kvinder med prolaps:

- Kræver bækken MR

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre
  • Person, der ikke har social sikring
  • Person med igangværende vaginal infektion
  • Gravid kvinde i første eller tredje trimester af graviditeten
  • Gravid kvinde med ødelagt vandlomme
  • Bi-cicatricial livmoder
  • IVF
  • Person, der bærer en pacemaker eller ethvert intrakropsmetalimplantat (hvis "rør" MRI)
  • Klaustrofobisk person (hvis "rør" MR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynamisk MR-scanning af bækkenet
Enhed: Dynamisk bækken MR med intravaginal sonde med tryksensor
Dynamisk bækken-MR med intravaginal probe og intravaginal og intrarektal opacificeringsgel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D rekonstruktion af bækkenhulen
Tidsramme: ved 1 måned
Karakterisering af bækkenhulen gennem en dobbelt vurdering: en bækken MR-sekvens og en intravaginal tryksonde.
ved 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_28
  • 2019-A00560-57 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner