通过阴道内探头采集 MRI 图像和压力测量开发盆腔特征算法 (MI-IRM)
2025年12月4日 更新者：University Hospital, Lille
分娩或子宫内膜异位等情况会导致盆腔器官（膀胱、阴道、直肠和子宫）的活动性发生变化。
该研究的目的是以个性化的方式研究每个女性骨盆组织的特征，并能够个性化治疗（手术、注射、康复等）。
需要盆腔 MRI 的女性可以参与该研究。
盆腔动态 MRI 将使用阴道内探针进行，该探针将由患者自己插入，并在肛门和阴道中插入凝胶，这将允许通过 3D 重建获得每位女性盆腔组织特征的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
全部：
- 对法语的理解
- 签署知情同意书
- 参保社会病人
对于孕妇：
- 初产妇
- 没有严重的母胎病理
- MRI 时没有安排剖腹产
对于脱垂的女性：
- 需要盆腔 MRI
排除标准：
- 次要的
- 没有社会保障的人
- 患有持续性阴道感染的人
- 妊娠早期或晚期的孕妇
- 孕妇水袋破了
- 双瘢痕子宫
- 体外受精
- 佩戴心脏起搏器或任何体内金属植入物的人（如果是“管式”MRI）
- 有幽闭恐惧症的人（如果是“管”MRI）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动态盆腔磁共振成像
|
带阴道内探头和阴道内和直肠内混浊凝胶的动态盆腔 MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盆腔的 3D 重建
大体时间：在 1 个月
|
通过双重评估对盆腔进行表征：盆腔 MRI 序列和阴道内压力探头。
|
在 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel COSSON, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月13日
初级完成 (实际的)
2021年5月13日
研究完成 (实际的)
2021年5月13日
研究注册日期
首次提交
2020年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018_28
- 2019-A00560-57 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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