Lantionontelon karakterisointialgoritmin kehittäminen MRI-kuvien hankinnan ja paineen mittauksen avulla emättimensisäisellä anturilla (MI-IRM)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Sellaiset sairaudet kuin synnytys tai endometrioosi voivat johtaa lantion elinten (virtsarakon, emättimen, peräsuolen ja kohtu) liikkuvuuden muutoksiin.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksilöllisesti jokaisen naisen lantion kudosten ominaisuuksia ja pystyä yksilöimään hoidot (leikkaus, injektio, kuntoutus jne.).
Naiset, jotka tarvitsevat lantion MRI:tä, voivat osallistua tutkimukseen.
Lantion dynaaminen MRI tehdään emättimensisäisellä anturilla, jonka potilas itse asettaa, sekä geelillä peräaukkoon ja emättimeen, jonka avulla saadaan tietoa jokaisen naisen lantion kudosten ominaisuuksista 3D-rekonstruktiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki:
- Ranskan kielen ymmärtäminen
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Vakuutettu sosiaalinen potilas
Raskaana oleville naisille:
- Ensisyntyneet naiset
- ilman vakavaa äidin ja sikiön patologiaa
- ilman suunniteltua keisarinleikkausta magneettikuvauksen aikaan
Naisille, joilla on prolapsi:
- Vaatii lantion MRI:n
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni
- Henkilö, jolla ei ole sosiaaliturvaa
- Henkilö, jolla on jatkuva emätintulehdus
- Raskaana oleva nainen raskauden ensimmäisen tai kolmannen kolmanneksen aikana
- Raskaana oleva nainen, jolla on rikki vesitasku
- Bi-cicatricial kohtu
- IVF
- Henkilö, joka käyttää sydämentahdistinta tai mitä tahansa kehon sisäistä metalli-implanttia (jos "putki" MRI)
- Klaustrofobinen henkilö (jos "putki" MRI)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen lantion MRI
|
Dynaaminen lantion MRI intravaginaalisella anturilla ja intravaginaalisella ja intrarektaalisella opasiteettigeelillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion ontelon 3D-rekonstruktio
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Lantion ontelon karakterisointi kaksoisarvioinnin avulla: lantion MRI-sekvenssi ja intravaginaalinen paineanturi.
|
1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_28
- 2019-A00560-57 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .