Разработка алгоритма характеристики тазовой полости путем получения изображений МРТ и измерения давления внутривлагалищным датчиком (MI-IRM)
4 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Такие состояния, как роды или эндометриоз, могут привести к изменению подвижности органов малого таза (мочевой пузырь, влагалище, прямая кишка и матка).
Целью исследования является индивидуальное изучение характеристик тканей таза каждой женщины и возможность персонализировать методы лечения (операция, инъекция, реабилитация и т. д.).
Женщины, нуждающиеся в МРТ малого таза, могут участвовать в исследовании.
Динамическая МРТ малого таза будет проводиться с помощью интравагинального датчика, который пациентка введет сама, а также геля в задний проход и влагалище, что позволит получить данные о характеристиках тканей таза каждой женщины с помощью 3D-реконструкции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все:
- Понимание французского языка
- Подпись информированного согласия
- Застрахованный социальный пациент
Для беременных:
- Первородящие женщины
- без тяжелой патологии матери и плода
- без планового кесарева сечения на момент МРТ
Для женщин с пролапсом:
- Требуется МРТ малого таза
Критерий исключения:
- Незначительный
- Лицо, не имеющее социального обеспечения
- Человек с продолжающейся вагинальной инфекцией
- Беременная женщина в первом или третьем триместре беременности
- Беременная женщина со сломанным водным карманом
- Бирубцовая матка
- ЭКО
- Человек с кардиостимулятором или любым внутрителовым металлическим имплантатом (при "трубчатой" МРТ)
- Клаустрофобный человек (при "трубчатой" МРТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамическая МРТ таза
|
Динамическая МРТ малого таза с интравагинальным датчиком и интравагинальным и интраректальным затемняющим гелем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3D реконструкция полости малого таза
Временное ограничение: в 1 месяц
|
Характеристика полости таза с помощью двойной оценки: последовательности МРТ таза и датчика внутривлагалищного давления.
|
в 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_28
- 2019-A00560-57 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .