Kismedencei üreg jellemzési algoritmusának kidolgozása MRI képek beszerzésével és nyomásméréssel intravaginális szondával (MI-IRM)
2025. december 4. frissítette: University Hospital, Lille
Az olyan állapotok, mint a szülés vagy az endometriózis, a kismedencei szervek (hólyag, hüvely, végbél és méh) mobilitásának megváltozásához vezethetnek.
A vizsgálat célja, hogy minden nő személyre szabottan tanulmányozza a medence szöveteinek jellemzőit, és személyre szabhassa a kezeléseket (műtét, injekció, rehabilitáció stb.).
A kismedencei MRI-t igénylő nők részt vehetnek a vizsgálatban.
A kismedencei dinamikus MRI-t intravaginális szondával végzik, amelyet a páciens maga helyez be, valamint géllel a végbélnyílásba és a hüvelybe, amely lehetővé teszi az adatok beszerzését minden nő kismedencei szöveteinek jellemzőiről 3D-s rekonstrukcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden:
- A francia nyelv megértése
- A tájékozott beleegyezés aláírása
- Biztosított szociális beteg
Terhes nők számára:
- Ősszülő nők
- súlyos anyai-magzati patológia nélkül
- nem tervezett császármetszés az MRI idején
Prolapsusban szenvedő nők számára:
- Kismedencei MRI szükséges
Kizárási kritériumok:
- Kisebb
- Társadalombiztosítással nem rendelkező személy
- Folyamatos hüvelyi fertőzésben szenvedő személy
- Terhes nő a terhesség első vagy harmadik trimeszterében
- Terhes nő törött víz zsebbel
- Bi-cicatriciális méh
- IVF
- Pacemakert vagy bármilyen testen belüli fém implantátumot viselő személy (ha "cső" MRI)
- Klausztrofóbiás személy (ha "cső" MRI)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dinamikus medence MRI
|
Dinamikus kismedencei MRI intravaginális szondával és intravaginális és intrarektális homályosító géllel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medenceüreg 3D rekonstrukciója
Időkeret: 1 hónapban
|
A kismedencei üreg jellemzése kettős értékeléssel: kismedencei MRI szekvencia és intravaginális nyomásszonda.
|
1 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018_28
- 2019-A00560-57 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .