Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kismedencei üreg jellemzési algoritmusának kidolgozása MRI képek beszerzésével és nyomásméréssel intravaginális szondával (MI-IRM)

2022. március 1. frissítette: University Hospital, Lille
Az olyan állapotok, mint a szülés vagy az endometriózis, a kismedencei szervek (hólyag, hüvely, végbél és méh) mobilitásának megváltozásához vezethetnek. A vizsgálat célja, hogy minden nő személyre szabottan tanulmányozza a medence szöveteinek jellemzőit, és személyre szabhassa a kezeléseket (műtét, injekció, rehabilitáció stb.). A kismedencei MRI-t igénylő nők részt vehetnek a vizsgálatban. A kismedencei dinamikus MRI-t intravaginális szondával végzik, amelyet a páciens maga helyez be, valamint géllel a végbélnyílásba és a hüvelybe, amely lehetővé teszi az adatok beszerzését minden nő kismedencei szöveteinek jellemzőiről 3D-s rekonstrukcióval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
        • Kutatásvezető:
          • Michel Cosson, MD,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden:

  • A francia nyelv megértése
  • A tájékozott beleegyezés aláírása
  • Biztosított szociális beteg

Terhes nők számára:

  • Ősszülő nők
  • súlyos anyai-magzati patológia nélkül
  • nem tervezett császármetszés az MRI idején

Prolapsusban szenvedő nők számára:

- Kismedencei MRI szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb
  • Társadalombiztosítással nem rendelkező személy
  • Folyamatos hüvelyi fertőzésben szenvedő személy
  • Terhes nő a terhesség első vagy harmadik trimeszterében
  • Terhes nő törött víz zsebbel
  • Bi-cicatriciális méh
  • IVF
  • Pacemakert vagy bármilyen testen belüli fém implantátumot viselő személy (ha "cső" MRI)
  • Klausztrofóbiás személy (ha "cső" MRI)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dinamikus kismedencei MRI
Eszköz: Dinamikus kismedencei MRI intravaginális szondával nyomásérzékelővel
Dinamikus kismedencei MRI intravaginális szondával és intravaginális és intrarektális homályosító géllel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medenceüreg 3D rekonstrukciója
Időkeret: 1 hónapban
A kismedencei üreg jellemzése kettős értékeléssel: kismedencei MRI szekvencia és intravaginális nyomásszonda.
1 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018_28
  • 2019-A00560-57 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Medencefenéki rendellenességek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel