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Sviluppo di un algoritmo di caratterizzazione della cavità pelvica attraverso l'acquisizione di immagini MRI e la misurazione della pressione da parte di una sonda intravaginale (MI-IRM)

4 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
Le condizioni come il parto o l'endometriosi possono portare a un cambiamento nella mobilità degli organi pelvici (vescica, vagina, retto e utero). Lo scopo dello studio è studiare in modo personalizzato ogni donna le caratteristiche dei tessuti del proprio bacino e poter personalizzare i trattamenti (chirurgia, iniezione, riabilitazione, ecc.). Le donne che necessitano di risonanza magnetica pelvica possono partecipare allo studio. La risonanza magnetica dinamica pelvica verrà eseguita con una sonda intravaginale che verrà inserita dalla paziente stessa e gel nell'ano e nella vagina che consentirà di ottenere i dati sulle caratteristiche dei tessuti pelvici di ciascuna donna con una ricostruzione 3D.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutto:

  • Comprensione della lingua francese
  • Firma del consenso informato
  • Paziente sociale assicurato

Per le donne in gravidanza:

  • Donne primipare
  • senza gravi patologie materno-fetali
  • senza parto cesareo programmato al momento della risonanza magnetica

Per le donne con prolasso:

- Richiede risonanza magnetica pelvica

Criteri di esclusione:

  • Minore
  • Persona che non ha la sicurezza sociale
  • Persona con infezione vaginale in corso
  • Donna incinta durante il primo o terzo trimestre di gravidanza
  • Donna incinta con tasca d'acqua rotta
  • Utero bi-cicatriziale
  • fecondazione in vitro
  • Persona che indossa un pacemaker o qualsiasi impianto metallico intracorporeo (se risonanza magnetica "tubo")
  • Persona claustrofobica (se risonanza magnetica "tubo")

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica pelvica dinamica
Dispositivo: Risonanza magnetica pelvica dinamica con sonda intravaginale con sensore di pressione
Risonanza magnetica pelvica dinamica con sonda intravaginale e gel di opacizzazione intravaginale e intrarettale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricostruzione 3D della cavità pelvica
Lasso di tempo: a 1 mese
Caratterizzazione della cavità pelvica attraverso una doppia valutazione: una sequenza MRI pelvica e una sonda di pressione intravaginale.
a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018_28
  • 2019-A00560-57 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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