Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj algoritmu charakterizace pánevní dutiny prostřednictvím získávání MRI snímků a měření tlaku intravaginální sondou (MI-IRM)

4. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Stavy jako porod nebo endometrióza mohou vést ke změně pohyblivosti pánevních orgánů (močového měchýře, pochvy, konečníku a dělohy). Účelem studie je prostudovat personalizovaným způsobem každé ženě charakteristiky tkání její pánve a umět personalizovat léčbu (operace, injekce, rehabilitace atd.). Studie se mohou zúčastnit ženy vyžadující MRI pánve. Pánevní dynamická MRI bude provedena intravaginální sondou, kterou si pacientka sama zavede, a dále gelem do řitního otvoru a pochvy, který umožní získat údaje o vlastnostech pánevních tkání každé ženy pomocí 3D rekonstrukce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechno:

  • Porozumění francouzskému jazyku
  • Podpis informovaného souhlasu
  • Pojištěný sociální pacient

Pro těhotné ženy:

  • Prvorodičky
  • bez závažné patologie matky a plodu
  • bez plánovaného císařského řezu v době MRI

Pro ženy s prolapsem:

- Vyžaduje MRI pánve

Kritéria vyloučení:

  • Méně důležitý
  • Osoba, která nemá sociální zabezpečení
  • Osoba s probíhající vaginální infekcí
  • Těhotná žena během prvního nebo třetího trimestru těhotenství
  • Těhotná žena s rozbitou kapsou na vodu
  • Dvoujizvená děloha
  • IVF
  • Osoba, která má kardiostimulátor nebo jakýkoli kovový implantát uvnitř těla (pokud je „trubková“ MRI)
  • Klaustrofobická osoba (pokud je „trubková“ MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynamické pánevní MRI
Přístroj: Dynamická pánevní magnetická rezonance s intravaginální sondou s tlakovým senzorem
Dynamická pánevní MRI s intravaginální sondou a intravaginálním a intrarektálním opacifikačním gelem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D rekonstrukce pánevní dutiny
Časové okno: v 1 měsíci
Charakterizace pánevní dutiny pomocí dvojího hodnocení: pánevní MRI sekvence a intravaginální tlaková sonda.
v 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018_28
  • 2019-A00560-57 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit