Desarrollo de un algoritmo de caracterización de la cavidad pélvica mediante la adquisición de imágenes de resonancia magnética y la medición de la presión mediante una sonda intravaginal (MI-IRM)
4 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Las condiciones como el parto o la endometriosis pueden provocar un cambio en la movilidad de los órganos pélvicos (vejiga, vagina, recto y útero).
La finalidad del estudio es estudiar de forma personalizada a cada mujer las características de los tejidos de su pelvis y poder personalizar los tratamientos (cirugía, inyección, rehabilitación, etc.).
Las mujeres que requieran resonancia magnética pélvica pueden participar en el estudio.
La resonancia magnética dinámica pélvica se realizará con una sonda intravaginal que será insertada por la propia paciente así como un gel en ano y vagina que permitirá obtener los datos de las características de los tejidos pélvicos de cada mujer con una reconstrucción 3D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todo:
- Comprensión del idioma francés.
- Firma de consentimiento informado
- Paciente social asegurado
Para mujeres embarazadas:
- Mujeres primíparas
- sin patología materno-fetal severa
- sin cesárea programada en el momento de la RM
Para mujeres con prolapso:
- Requiere resonancia magnética pélvica
Criterio de exclusión:
- Menor
- Persona que no tiene seguro social
- Persona con infección vaginal en curso
- Mujer embarazada durante el primer o tercer trimestre del embarazo
- Mujer embarazada con bolsa de agua rota
- Útero bicicatricial
- FIV
- Persona que usa un marcapasos o cualquier implante de metal intracorporal (si es una resonancia magnética de "tubo")
- Persona claustrofóbica (si es una resonancia magnética de "tubo")
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resonancia magnética pélvica dinámica
|
RM pélvica dinámica con sonda intravaginal y gel de opacificación intravaginal e intrarrectal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reconstrucción 3D de la cavidad pélvica
Periodo de tiempo: a 1 mes
|
Caracterización de la cavidad pélvica mediante una doble valoración: una secuencia de resonancia magnética pélvica y una sonda de presión intravaginal.
|
a 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018_28
- 2019-A00560-57 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .