Développement d'un algorithme de caractérisation de la cavité pelvienne par l'acquisition d'images IRM et la mesure de la pression par une sonde intravaginale (MI-IRM)
4 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Les conditions telles que l'accouchement ou l'endométriose peuvent entraîner une modification de la mobilité des organes pelviens (vessie, vagin, rectum et utérus).
Le but de l'étude est d'étudier de manière personnalisée chaque femme les caractéristiques des tissus de son bassin et de pouvoir personnaliser les traitements (chirurgie, injection, rééducation, etc.).
Les femmes nécessitant une IRM pelvienne peuvent participer à l'étude.
L'IRM dynamique pelvienne se fera avec une sonde intra-vaginale qui sera insérée par la patiente elle-même ainsi que du gel dans l'anus et le vagin qui permettra d'obtenir les données sur les caractéristiques des tissus pelviens de chaque femme avec une reconstruction 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lille, France
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Tous:
- Compréhension de la langue française
- Signature du consentement éclairé
- Patient social assuré
Pour les femmes enceintes :
- Femmes primipares
- sans pathologie materno-fœtale sévère
- sans césarienne programmée au moment de l'IRM
Pour les femmes avec prolapsus :
- Nécessite une IRM pelvienne
Critère d'exclusion:
- Mineure
- Personne qui n'a pas de sécurité sociale
- Personne ayant une infection vaginale en cours
- Femme enceinte pendant le premier ou le troisième trimestre de la grossesse
- Femme enceinte avec poche à eau cassée
- Utérus bi-cicatriciel
- FIV
- Personne portant un stimulateur cardiaque ou tout implant métallique intra-corporel (si IRM "tube")
- Personne claustrophobe (si IRM "tube")
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IRM pelvienne dynamique
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IRM pelvienne dynamique avec sonde intravaginale et gel d'opacification intravaginal et intrarectal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reconstruction 3D de la cavité pelvienne
Délai: à 1 mois
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Caractérisation de la cavité pelvienne par un double bilan : une séquence IRM pelvienne et une sonde de pression intra-vaginale.
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à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (Réel)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_28
- 2019-A00560-57 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .