Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie algorytmu charakterystyki jamy miednicy poprzez akwizycję obrazów MRI i pomiar ciśnienia za pomocą sondy dopochwowej (MI-IRM)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Stany takie jak poród czy endometrioza mogą prowadzić do zmiany ruchomości narządów miednicy mniejszej (pęcherza moczowego, pochwy, odbytnicy i macicy). Celem badania jest indywidualne zbadanie każdej kobiety charakterystyki tkanek jej miednicy oraz możliwość spersonalizowania zabiegów (operacyjnych, iniekcyjnych, rehabilitacyjnych itp.). W badaniu mogą uczestniczyć kobiety wymagające MRI miednicy. Dynamiczny MRI miednicy zostanie wykonany sondą dopochwową, którą pacjentka włoży samodzielnie oraz żelem w odbyt i pochwę, co pozwoli na uzyskanie danych o charakterystyce tkanek miednicy każdej kobiety z rekonstrukcją 3D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystko:

  • Rozumienie języka francuskiego
  • Podpis świadomej zgody
  • Pacjent ubezpieczony socjalnie

Dla kobiet w ciąży:

  • Pierworodne kobiety
  • bez poważnych patologii matczyno-płodowych
  • bez zaplanowanego cięcia cesarskiego w czasie MRI

Dla kobiet z wypadnięciem:

- Wymaga rezonansu magnetycznego miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny
  • Osoba nieposiadająca ubezpieczenia społecznego
  • Osoba z trwającą infekcją pochwy
  • Kobieta w ciąży w pierwszym lub trzecim trymestrze ciąży
  • Kobieta w ciąży z łamaną kieszenią na wodę
  • Macica dwubliznowaciowa
  • zapłodnienie in vitro
  • Osoba z rozrusznikiem serca lub jakimkolwiek metalowym implantem wewnątrz ciała (w przypadku rezonansu magnetycznego „rurki”)
  • Osoba z klaustrofobią (jeśli MRI „rurki”)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynamiczny rezonans magnetyczny miednicy
Urządzenie: Dynamiczny MRI miednicy z sondą dopochwową z czujnikiem ciśnienia
Dynamiczny MRI miednicy z sondą dopochwową i dopochwowym i doodbytniczym żelem zmętniającym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekonstrukcja 3D jamy miednicy
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Charakterystyka jamy miednicy poprzez podwójną ocenę: sekwencję MRI miednicy i sondę ciśnienia dopochwowego.
po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel COSSON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018_28
  • 2019-A00560-57 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj