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무릎 골관절염 치료를 위한 고강도 레이저 요법(Classes IV) 및 Ibuprofen Gel Phonophoresis

2022년 9월 13일 업데이트: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

언덕이 많은 지역에 거주하는 사람들의 무릎 골관절염 치료를 위한 고강도 레이저 요법(클래스 IV) 및 이부프로펜 겔 음향영동: 무작위, 이중 맹검, 통제 연구

45세에서 70세 사이의 무릎 골관절염(KOA) 환자 총 80명을 단순 무작위 샘플링으로 모집하여 두 그룹, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구에 참여합니다. 모집된 환자는 무작위로 고강도 레이저 요법(HILT) 그룹과 이부프로펜 겔 음향영동(IGP) 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 치료 기간은 8주 동안 주 3일 동안 매일 1회의 세션/무릎 관절에서 8분입니다. 통증과 삶의 질은 기준선과 개입 후 8주의 기간이 끝날 때 평가됩니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • Himachal Pradesh
      • Solan, Himachal Pradesh, 인도, 173229
        • 모병
        • Dr Vipin Saini
        • 연락하다:
          • Vipin Saini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ACR의 진단 기준에 따라 임상 무릎 OA로 진단된 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 연구에 참여하지 않으려는 의지
  • 동일한 관절에 대한 물리 치료의 최근 이력(지난 3개월 이내)
  • 무릎 관절 내 시술(주사 및/또는 세척)의 최근 병력(지난 3개월 이내)
  • 무릎 수술/골절의 병력
  • 감염성 질환을 포함한 급성 윤활막염/관절염
  • 악성의 존재
  • 임신
  • 진통제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 레이저 치료 그룹(HILT)
HILT 그룹의 만성 KOA 환자 40명은 Class IV 레이저 치료를 받게 됩니다. Class IV LASER는 500mW 이상의 전력을 방출합니다.
다른: 고강도 레이저 치료

한 세션 동안 환자에게 전달되는 총 에너지는 3단계 치료를 통해 1,250J가 됩니다.

  1. 초기 단계(총 500J에 대해 710 및 810mJ/cm2)
  2. 중간 단계(핸드피스는 25J, 610mJ/cm2의 유창성, 각 지점에 대한 시간 14초, 총 250J로 내측 및 외측 경골 과두 바로 근위 관절선에 적용됩니다.)
  3. 최종 단계(초기 단계(500J)와 동일, 스캐닝이 느린 수동 스캔인 경우 제외) 세 단계 모두 적용 시간은 약 15분이며 1,250J의 한 세션 동안 환자에게 전달되는 총 에너지 치료는 8주 동안 주 3일 동안 매일 한 세션/무릎 관절에서 8분씩 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 자루
ACTIVE_COMPARATOR: IGP(Ibuprofen gel phonophoresis) 그룹
IGP 그룹의 만성 KOA 환자는 1MHz의 주파수와 1W/cm2의 강도로 설정된 연속 초음파를 원형으로 적용했습니다.
다른: 이부프로펜 겔 음파영동법
1MHz의 주파수와 1W/cm2의 강도로 설정된 연속 초음파를 원형으로 적용했습니다. 각 치료 세션은 8주 동안 주당 3일 동안 매일 한 세션씩 8분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
  • IGP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 통증압력계(ALGO-DS-01)
기간: 변경 사항은 개입 후 8주의 기간이 끝나는 기준선에서 측정됩니다.
센서 디지털 알고리즘은 고도로 정확한 컴퓨터 크기의 힘 측정기입니다. ALGO-DS-01은 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 통증 평가를 위해 선택되었습니다.
변경 사항은 개입 후 8주의 기간이 끝나는 기준선에서 측정됩니다.
Western Ontario 및 Mc Master Universities 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 변경 사항은 개입 후 8주의 기간이 끝나는 기준선에서 측정됩니다.
Western Ontario 및 Mc Master Universities 골관절염 지수(WOMAC)는 OA의 질병별 자가 보고 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 이 양식은 통증(5문항), 뻣뻣함(2문항), 신체 기능(17문항) 등 세 가지 범주의 24문항으로 구성되어 있습니다.
변경 사항은 개입 후 8주의 기간이 끝나는 기준선에서 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 변경 사항은 개입 후 8주의 기간이 끝나는 기준선에서 측정됩니다.
36개 항목으로 구성된 약식 건강 설문지(SF-36)는 건강 관련 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 매우 널리 사용되는 도구입니다. SF-36은 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 정신 건강(MH).
변경 사항은 개입 후 8주의 기간이 끝나는 기준선에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

협력자

Himachal Pradesh Council for Science Technology and Environment (HIMCOSTE)

수사관

  • 수석 연구원: Vipin Saini, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Medical College and Hospital
  • 수석 연구원: Asir J Samuel, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • 수석 연구원: Adarsh K Srivastav, MPT, Maharishi Markandeshwar Medical College and Hospital
  • 수석 연구원: Deeksha Sharma, MPT, Maharishi Markandeshwar Medical College and Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 21일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMDU/IEC/140E
  • U1111-1237-6893 (다른: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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