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Thérapie au laser à haute intensité (classes IV) et phonophorèse en gel d'ibuprofène pour le traitement de l'arthrose du genou

13 septembre 2022 mis à jour par: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Thérapie au laser à haute intensité (classes IV) et phonophorèse en gel d'ibuprofène pour le traitement de l'arthrose du genou chez les personnes vivant en terrain vallonné : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée

Un total de 80 patients atteints d'arthrose du genou (KOA) âgés de quarante-cinq à soixante-dix ans seront recrutés par échantillonnage aléatoire simple pour participer à une étude contrôlée à deux groupes, randomisée, en double aveugle. Les patients recrutés seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe de thérapie au laser à haute intensité (HILT) et le groupe de phonophorèse en gel d'ibuprofène (IGP). La durée du traitement sera de 8 minutes en une séance/articulation du genou pour chaque jour pendant 3 jours/semaine pendant 8 semaines. La douleur et la qualité de vie seront évaluées au départ et à la fin de la période post-intervention de 8 semaines. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Himachal Pradesh
      • Solan, Himachal Pradesh, Inde, 173229
        • Recrutement
        • Dr Vipin Saini
        • Contact:
          • Vipin Saini

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués avec une arthrose clinique du genou selon les critères diagnostiques de l'ACR ont été inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Antécédents récents (au cours des 3 derniers mois) de physiothérapie à la même articulation
  • Antécédents récents (au cours des 3 derniers mois) de procédure intra-articulaire (injection et/ou lavage) au genou
  • Antécédents de chirurgie/fracture du genou
  • Synovite/arthrite aiguë, y compris les affections infectieuses
  • Présence de malignité
  • Grossesse
  • Prendre des analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie LASER à haute intensité (HILT)
Quarante patients atteints de KOA chronique dans le groupe HILT recevront une thérapie LASER de classe IV. Un LASER de classe IV émet une puissance supérieure à 500 mW.
Autre: Thérapie LASER à haute intensité

L'énergie totale qui sera délivrée au patient au cours d'une séance sera de 1 250 J à travers trois phases de traitement.

  1. Phase initiale (710 et 810 mJ/cm2 pour un total de 500 J)
  2. Phase intermédiaire (la pièce à main sera appliquée sur la ligne articulaire juste en amont des condyles tibiaux médial et latéral avec 25 J, une fluence de 610 mJ/cm2 et un temps de 14 s pour chaque point et un total de 250 J)
  3. Phase finale (identique à la phase initiale (500 J) sauf que le balayage sera un balayage manuel lent) Le temps d'application pour les trois phases sera d'environ 15 min avec l'énergie totale délivrée au patient au cours d'une séance de 1 250 J Durée de la le traitement sera de 8 minutes en une séance/articulation du genou pour chaque jour pendant 3 jours/semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • POIGNÉE
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de phonophorèse sur gel d'ibuprofène (IGP)
Les patients atteints de KOA chronique dans le groupe IGP recevront des ultrasons continus réglés à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1 W/cm2 a été appliquée sur une base circulaire
Autre: Phonophorèse sur gel d'ibuprofène
Des ultrasons continus réglés à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1 W/cm2 ont été appliqués sur une base circulaire. Chaque séance de traitement durera 8 min avec une séance par jour pendant 3 jours/semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • IGP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algomètre numérique de pression de la douleur (ALGO-DS-01)
Délai: Les changements seront mesurés au départ, à la fin de la période post-intervention de 8 semaines
L'algomètre numérique à capteur est un dynamomètre de taille informatique très précis. L'ALGO-DS-01 est choisi pour l'évaluation de la douleur, qui est un outil fiable et valide
Les changements seront mesurés au départ, à la fin de la période post-intervention de 8 semaines
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et Mc Master (WOMAC)
Délai: Les changements seront mesurés au départ, à la fin de la période post-intervention de 8 semaines
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et Mc Master (WOMAC) sera utilisé pour évaluer les symptômes d'arthrose autodéclarés propres à la maladie. Ce formulaire comprend 24 questions réparties en trois catégories, dont la douleur (5 questions), la raideur (2 questions) et la fonction physique (17 questions).
Les changements seront mesurés au départ, à la fin de la période post-intervention de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: Les changements seront mesurés au départ, à la fin de la période post-intervention de 8 semaines
Le questionnaire 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) est un instrument très populaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (QdV). Le SF-36 mesure huit échelles : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF), rôle émotionnel (RE) et santé mentale (MH).
Les changements seront mesurés au départ, à la fin de la période post-intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Collaborateurs

Himachal Pradesh Council for Science Technology and Environment (HIMCOSTE)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vipin Saini, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Medical College and Hospital
  • Chercheur principal: Asir J Samuel, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Chercheur principal: Adarsh K Srivastav, MPT, Maharishi Markandeshwar Medical College and Hospital
  • Chercheur principal: Deeksha Sharma, MPT, Maharishi Markandeshwar Medical College and Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

21 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (RÉEL)

25 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMDU/IEC/140E
  • U1111-1237-6893 (AUTRE: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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