Lopinavir/Ritonavir를 사용한 COVID-19 링 기반 예방 시험 (CORIPREV-LR)

포함 기준:

1. 증상 발현 1일 전을 포함하여 지난 1-7일 이내의 증상 기간 동안 확진된 COVID-19 사례와 고위험 밀접 접촉자. 고위험 밀접 접촉은 권장 개인 보호 장비를 지속적으로 적절하게 사용하지 않고 다음과 같은 노출로 정의됩니다.

   1. 인덱스 사례에 대한 직접 관리 제공
   2. 인덱스 케이스와 긴밀한 신체 접촉을 가짐
   3. 인덱스 케이스와 함께 살았습니다.
   4. 장기간 직접적인 신체 접촉 없이 밀접 접촉(2m 이내)
   5. 구강 분비물, 호흡기 분비물 또는 대변을 포함한 감염성 체액과 직접 접촉했습니다.
2. 관련 지표 COVID-19 사례에 대한 연구 팀 통지 후 24시간 이내에 연구 팀과 성공적으로 접촉했습니다. 이 시간 창은 PEP의 효능이 시작 시점에 따라 달라질 수 있고 빠르게 도달할 수 없는 연락처의 응답을 기다리는 동안 링의 무작위화가 지연될 수 없기 때문에 필요합니다.
3. 6개월 미만의 소아 환자에 대한 LPV/r의 안전성 및 약동학 프로파일이 확립되지 않았기 때문에 6개월 이상.
4. 영어로 연구 직원과 의사 소통하는 능력

제외 기준:

1. 로피나비르 또는 리토나비르에 대해 알려진 과민성/알레르기.
2. HIV 감염의 치료 또는 예방을 위한 LPV/r의 현재 사용.
3. 인덱스 COVID-19 사례와 마지막으로 알려진 접촉 전 2일 이내에 이 시험 또는 COVID-19 PEP의 다른 시험과 관련하여 LPV/r 수령. 2일 시간 창은 임상적으로 관련된 약물 수준(장기간 사용 시 4-6시간으로 추정되는 LPV/r 제거 반감기의 5배)이 존재할 때 노출이 발생하지 않도록 하기 위한 것입니다.
4. COVID-19에 대해 양성인 베이스라인 호흡기 표본. 기본 샘플에서 이후에 COVID-19가 나타나는 무작위 참가자는 연구 약물을 중단하지만 여전히 관찰 대상입니다.
5. LPV/r에 노출된 유아의 심각한 부작용 가능성으로 인한 현재 모유 수유

6. 일시적으로 중단/대체할 수 없는 LPV/r과 금지된 약물 상호작용이 있는 병용 약물은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 37

   • 알푸조신(예: Xatral®)
   • 아미오다론(예: Cordarone™)
   • 아팔루타마이드(예: Erleada™)
   • 아스테미졸*, 테르페나딘*
   • 시사프리드*
   • 신장 및/또는 간 장애가 있는 환자에게 사용되는 콜히친
   • 드로네다론(예: Multaq®)
   • 엘바스비르/그라조프레비르(예: ZepatierTM)
   • 에르고타민*(예: Cafergot®*), 디하이드로에르고타민(예: Migranal®), 에르고노빈, 메틸에르고노빈*
   • 푸시딘산(예: Fucidin®), 전신성*
   • 루라시돈(예: Latuda®), 피모지드(예: Orap®*)
   • 네라티닙(예: Nerlynx®)
   • 실데나필(예: Revatio®)
   • 트리아졸람(예: Halcion®), 미다졸람 경구*
   • 리팜핀(예: Rimactane®*, Rifadin®, Rifater®*, Rifamate®*)
   • 세인트 존스 워트
   • Tadalafil(예: Adcirca®)
   • 베네토클락스(예: Venclexta®)
   • 로바스타틴(예: Mevacor®*), 로미타피드(예: JuxtapidTM) 또는 심바스타틴(예: Zocor®)
   • 바르데나필(예: Levitra® 또는 Staxyn®)

   • 살메테롤(예: Advair® 또는 Serevent®)

     • 캐나다에서 판매되지 않는 제품을 나타냅니다.