초기 류마티스 관절염에서 신체 활동 참여 촉진: 개념 증명 연구 (PEPA-RA)

초기 류마티스 관절염(PEPA-RA)에서 신체 활동 참여를 촉진하기 위한 새로운 이론 기반 개입: 개념 증명 연구.

류마티스 관절염(RA)이 있는 사람은 일반 인구보다 신체 활동(PA)이 적고 이는 작업 장애 및 신체 기능 저하와 관련이 있습니다. 고강도 훈련과 감독 운동은 RA의 신체 기능을 향상시킬 수 있는 반면 PA는 질병 활동에 악영향을 미치지 않으면서 만성 염증을 줄이고 통증을 줄입니다. 이점에도 불구하고, 환자는 감독된 개입 이상으로 운동을 유지하지 않으며 이점이 유지되지 않습니다.

RA가 있는 사람들은 PA에 대한 다양한 장벽을 보고하고 종종 증상을 악화시킬까 두려워 참여하기를 꺼립니다. 따라서 PA를 최적화하고 부적절한 건강 신념을 최소화하며 불필요한 기능 감소를 방지하기 위해 진단 직후 이러한 장벽을 극복할 수 있는 적절한 지원을 제공하는 것이 필수적입니다. 환자들은 또한 운동과 관련된 더 많은 정보에 대한 욕구를 표명했습니다.

물리치료사는 개인의 건강과 복지 요구를 고려하고 환자 교육과 행동 변화 촉진을 통해 자기 관리를 지원하는 사람 중심 접근 방식이므로 이러한 지원을 제공하는 데 가장 적합합니다. National Institute for Health and Care Excellence(NICE) 가이드라인은 RA 환자가 정기적인 PA를 장려하기 위해 전문 물리 치료에 접근할 수 있어야 한다고 나타내지만 실제로는 환자의 1/3이 물리 치료를 위해 1년 이상 기다리는 경우는 거의 발생하지 않습니다. British Society of Rheumatology는 PA를 포함한 건강 증진에 관한 대화가 환자 경로 초기에 이루어져야 하며 일차 진료를 통해 가장 잘 전달되어야 한다고 제안합니다.

PA 프로그램 지원과 관련하여 RA가 있는 사람들의 의견을 조사하기 위해 조사관은 포커스 그룹을 수행했습니다. 이러한 결과를 바탕으로 환자 연구 파트너의 기존 증거 및 입력과 함께 연구원은 최근 RA 진단을 ​​받은 사람들을 위한 1차 진료 환경에서의 전달을 위한 개입을 설계했습니다. 포커스 그룹 참가자들은 개입이 지역 사회 내 접근 가능한 위치에서 제공되어야 한다는 데 동의했습니다. 개입은 건강 행동 변화에 대한 이론적 틀에 의해 정보를 얻습니다. 이 새로운 개입의 전반적인 목적은 신체 기능 유지를 최적화하기 위해 PA와의 장기적인 참여를 지원하는 것입니다. 연구자들은 향후 시험에서 중재의 효과를 조사할 계획이지만 초기에는 개념 증명 연구를 수행해야 합니다.

목표: 새로운 개입의 타당성을 테스트하고 개선된 개입의 향후 무작위 통제 예비 시험에 정보를 제공합니다.

목표:

• 형식, 전달 방법 및 위치, 내용 및 지원 자료를 포함하여 환자 및 물리 치료사에 대한 개입의 수용 가능성 및 실행 가능성을 탐색합니다.
• 물리치료사 교육 패키지의 수용 가능성을 탐색합니다.
• 물리치료사 교육 및 환자 개입 패키지 개선.
• 모든 결과 측정의 수용 가능성과 완전성을 결정합니다. 최근 RA 진단을 ​​받은 최대 36명이 모집되어 그룹당 6-8명의 참가자가 있는 4개의 PA 개입 그룹 중 하나에 참여합니다.

환자는 2차 진료 류마티스 외래 진료소에서 모집됩니다. 간호 직원은 연구에 대한 숙지 세션을 받고 최근에 진단된 모든 RA 환자와 간략하게 논의하도록 권장됩니다. 환자가 참여에 관심을 보이면 전체 정보 시트가 제공됩니다. 실험을 거부하는 사람들에게는 영국 관절염 연구소에서 발행한 'Keep Move' 소책자가 제공됩니다. 가능한 경우 거부 사유를 수집합니다.

관심 있는 사람들은 편리한 시간에 간단한 전화 심사 인터뷰를 받게 됩니다(연구 펠로우가 실시). 전화 통화 중에 환자는 연구에 대해 질문할 기회가 주어집니다. 연구에 참여하고 싶다고 구두로 확인하는 환자는 개입을 제공하는 물리치료사에게 회부됩니다. 선별 및 정보에 입각한 동의에 따라 잠재적 참가자는 연구에 등록하도록 초대됩니다. 환자가 초기 세션에 참석할 때 서면 동의를 얻습니다.

1차 진료 환경의 4개의 밴드 6 근골격계 물리치료사가 PA 개입을 제공하기 위해 2회의 반나절 워크숍을 통해 교육을 받습니다.

물리치료사 교육은 지역 류마티스 센터에서 일한 실제 경험뿐만 아니라 RA 및 OA 환자 그룹에 유사한 개입을 제공한 경험이 있는 근골격계 물리치료사가 진행합니다. 그들은 류마티스 임상 전문가 물리치료사와 유사한 PA 건강 행동 변화 개입을 제공하는 전문가의 지원을 받을 것입니다. 교육 후 4명의 물리치료사가 각각 최근 RA 진단을 ​​받은 6-8명의 그룹에 중재를 제공합니다(모집 6개월에서 2년 전에 진단됨).

중재는 일차 진료 환경에서 12주 동안 4개의 그룹 세션과 1개의 개별 세션으로 구성됩니다. 각 세션에는 환자 교육과 행동 변화에 대한 지원, 감독 하의 실습 구성 요소가 포함됩니다. 개입은 자기 결정 이론과 COM-B 프레임워크(능력, 기회, 동기 및 행동)의 조합을 기반으로 하며 동기 부여 인터뷰 기술을 사용합니다. 동기 부여 인터뷰는 행동 변화를 촉진하기 위해 다양한 의료 전문가에 의해 성공적으로 사용되었습니다. 그룹 및 개별 세션의 조합은 동료 지원(관련성 제공)을 촉진하고 참가자에게 특정 요구 사항을 충족하기 위한 개별 지원(자율성 및 역량 강화)이 제공되도록 하기 위한 것입니다.

0주 및 2주차(각각 2시간): 그룹(n=6-8) 개입은 목표 설정 및 검토, 참여 및 동기 부여 촉진, 자율 지원 환경 조성 및 관련성 촉진(나 같은 타인과의 연결)을 위한 2개의 세션으로 시작됩니다. ').

4주차(45분): 환자와 물리치료사가 합의한 위치에서 개별화된 세션. 이것은 보험 문제 및 여행 시간을 포함하여 물리 치료사가 직면한 실용성뿐만 아니라 환자의 목표에 따라 결정됩니다. 개별 세션의 예시 위치에는 환자의 집, 커뮤니티 체육관 또는 수영장이 포함될 수 있습니다. 참가자는 PA(기회)를 위한 커뮤니티 시설을 식별하도록 지원됩니다. 개별화된 세션은 PA에 대한 개별 장벽에 대한 토론과 개인 및 환경에 고유할 수 있는 이를 극복하기 위한 전략 식별을 용이하게 합니다. 환자는 이 세션에 참석하도록 지원하는 '기타'를 초대할 기회가 주어집니다.

8주 및 12주차(세션당 90분): 그룹 통합 세션에는 장애물 및 좌절과 관련된 문제 해결에 대한 토론과 재발 방지가 포함됩니다. RA의 악화 및 완화 패턴으로 인해 일반적인 수준에서 지속적인 PA가 실행 불가능한 기간이 있습니다. 따라서 회복 전략과 재참여 방법이 개입에 통합됩니다. 이 세션에는 30분의 지도 감독 운동도 포함됩니다.

환자는 기준선과 12주에 다양한 결과를 완료해야 합니다. 모든 참가자는 0주차 세션이 시작되기 1시간 전에 참석하고 12주차 세션이 끝난 후 결과를 완료할 시간을 허용하기 위해 1시간 동안 남아 있어야 합니다. 연구원은 개입을 제공하는 물리 치료사의 편견 위험을 줄이기 위해 결과 측정의 완료를 감독합니다. 이 '개념 증명' 연구에 이러한 결과를 포함시키는 목적은 환자에 대한 수용 가능성을 탐색하고 잠재적인 혜택에 대한 개입의 지표를 제공하는 것입니다. 결과 패키지(1차 및 2차 결과)의 수용 가능성은 후속 환자 인터뷰(아래 설명)와 분석 가능한 데이터의 백분율을 통해 조사됩니다. 우리의 환자 연구 파트너는 기본 환자 보고 결과를 완료했으며 14분 밖에 걸리지 않았다고 보고했습니다. 그들은 이것이 객관적인 측정의 완성과 더불어 연구의 대부분의 참가자들에게 받아들일 수 있을 것이라고 느꼈습니다. 2차 결과는 향후 최종 연구를 위해 제안된 결과입니다.

중재 결과 외에도 다음 데이터가 수집됩니다.

• 중재 참여를 거부하는 이유
• 5개 세션 각각에 환자 참석
• 부작용 - 세션 중에 발생하는 이벤트 및 세션 사이에 발생한 것으로 환자가 보고한 이벤트를 기반으로 치료 물리치료사가 수집한 데이터입니다.
• 치료하는 물리 치료사로부터 연구팀이 받은 쿼리는 기록됩니다.

3개월간의 개입 후, 4명의 물리치료사와 정성적 반구조화 대면 개별 인터뷰를 진행하여 제공된 교육 및 지원에 대한 견해를 조사합니다. 세션 수 및 세션 간 시간을 포함한 개입 전달 방법 개입의 내용 및 그들이 중요하다고 생각하는 훈련, 개입 또는 향후 연구와 관련된 기타 문제. 물리치료사는 인터뷰 중에 참조할 수 있는 개입 전반에 걸쳐 반성 일기를 작성하도록 권장됩니다. 인터뷰는 이전에 연구에 참여한 적이 없는 연구원이 수행합니다.

환자는 개입 경험, 지원 자료 및 결과 측정을 탐색하기 위해 반구조화된 인터뷰(데이터 포화도에 따라 약 n=12)에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 또한 연구 결과로 경험한 다른 결과와 연구 기간 동안 류마티스 팀과의 접촉에 대해 질문을 받을 것입니다. 목표는 12주차 이전에 중퇴한 사람들, 남성과 여성, 그리고 다양한 연령대의 대표를 포함하여 참여할 각 개입 그룹에서 2-3명을 모집하는 것입니다. 가능하면 대면면접을 실시하며, 환자의 사정이 여의치 않은 경우에는 전화면접을 실시합니다. 물리 치료사와 인터뷰를 수행하기 위해 고용된 연구원은 환자 인터뷰도 수행합니다.

정량적 결과 데이터는 분석 가능한 데이터가 있는 환자의 비율을 포함하는 기술 통계를 사용하여 보고됩니다.

귀납적 주제별 분석은 물리 치료 및 환자 인터뷰에서 얻은 데이터에 대해 수행됩니다. 그런 다음 결과는 물리 치료사 교육 및 개입 패키지를 개선하는 데 사용됩니다. 이 정보는 궁극적으로 미래의 무작위 통제 시범 시험의 설계에 영향을 미칠 것입니다.