Promoción de la participación en la actividad física en la artritis reumatoide temprana: estudio de prueba de concepto (PEPA-RA)

Una intervención novedosa basada en la teoría para promover la participación en la actividad física en la artritis reumatoide temprana (PEPA-RA): estudio de prueba de concepto.

Las personas con artritis reumatoide (AR) realizan menos actividad física (AF) que la población general y esto se asocia con incapacidad laboral y función física reducida. El entrenamiento de alta intensidad y el ejercicio supervisado pueden mejorar la función física en la AR, mientras que la actividad física disminuye la inflamación crónica y reduce el dolor, todo ello sin afectar negativamente la actividad de la enfermedad. A pesar de los beneficios, los pacientes no mantienen el ejercicio más allá de la intervención supervisada y los beneficios no se mantienen.

Las personas con AR reportan una variedad de barreras para la AF y, a menudo, son reacias a participar por temor a exacerbar sus síntomas. Por lo tanto, es esencial que se les brinde el apoyo adecuado para superar estas barreras poco después del diagnóstico, con el fin de optimizar la AF, minimizar las creencias de salud inapropiadas y evitar reducciones innecesarias en la función. Los pacientes también han expresado su deseo de obtener más información relacionada con el ejercicio.

Los fisioterapeutas están en mejores condiciones para brindar este apoyo, ya que su enfoque está centrado en la persona, teniendo en cuenta las necesidades de salud y bienestar del individuo y apoyando la autogestión a través de la educación del paciente y la facilitación del cambio de comportamiento. Si bien las pautas del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE, por sus siglas en inglés) indican que las personas con AR deben tener acceso a fisioterapia especializada para fomentar la AF regular, esto rara vez ocurre en la práctica, ya que un tercio de los pacientes esperan más de un año para recibir fisioterapia. La Sociedad Británica de Reumatología sugiere que las conversaciones sobre la promoción de la salud, incluida la AF, deben ocurrir temprano en la vía del paciente y se entregan mejor a través de la atención primaria.

Para explorar las opiniones de las personas con AR en relación con el apoyo a los programas de AF, los investigadores llevaron a cabo grupos focales. Sobre la base de estos hallazgos, en combinación con la evidencia existente y los aportes de los socios de investigación de pacientes, los investigadores diseñaron una intervención para la entrega en un entorno de atención primaria para personas con AR recientemente diagnosticada. Los participantes del grupo focal estuvieron de acuerdo en que la intervención debe realizarse en un lugar accesible dentro de su comunidad local. La intervención está informada por un marco teórico para el cambio de comportamiento de salud. El propósito general de esta nueva intervención es apoyar el compromiso a largo plazo con la AF para optimizar el mantenimiento de la función física. Los investigadores planean investigar la efectividad de la intervención en un ensayo futuro, pero inicialmente deben realizar un estudio de prueba de concepto.

Objetivo: probar la viabilidad de una nueva intervención e informar un futuro ensayo piloto controlado aleatorio de la intervención refinada.

Objetivos:

• Explorar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención para los pacientes y fisioterapeutas, incluido el formato, el método de entrega y la ubicación, el contenido y los materiales de apoyo.
• Explorar la aceptabilidad del paquete de formación de fisioterapeutas.
• Refinar los paquetes de formación de fisioterapeutas y de intervención de pacientes.
• Determinar la aceptabilidad y la integridad de todas las medidas de resultado. Se reclutarán hasta 36 personas con un diagnóstico reciente de AR para participar en uno de los 4 grupos de intervención de PA con 6-8 participantes por grupo.

Los pacientes serán reclutados de clínicas ambulatorias de reumatología de atención secundaria. El personal de enfermería recibirá una sesión de familiarización con el estudio y se le animará a discutirlo brevemente con todos los pacientes con AR recientemente diagnosticada. Si los pacientes expresan interés en participar, se proporcionará una hoja de información completa. A aquellos que rechacen la prueba se les ofrecerá una copia del folleto 'Keep Moving' publicado por Arthritis Research UK. Siempre que sea posible, se recogerán las razones de la declinación.

Los interesados ​​recibirán una breve entrevista telefónica de selección en el momento de su conveniencia (realizada por el investigador). Durante la llamada telefónica, los pacientes tendrán la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio. Los pacientes que confirmen verbalmente que les gustaría participar en el estudio serán derivados a los fisioterapeutas que realizarán la intervención. Después de la selección y el consentimiento informado, se invitará a los posibles participantes a inscribirse en el estudio. Se obtendrá el consentimiento por escrito cuando los pacientes asistan a la sesión inicial.

Se capacitará a cuatro fisioterapeutas musculoesqueléticos de Banda 6 de entornos de atención primaria, a través de dos talleres de medio día, para brindar la intervención de PA.

La formación de fisioterapeutas estará dirigida por un fisioterapeuta musculoesquelético con experiencia en la realización de intervenciones similares a grupos de pacientes con AR y OA, así como experiencia práctica de trabajo en un centro regional de reumatología. Contarán con el apoyo de un fisioterapeuta especialista clínico en reumatología, así como de expertos en la prestación de intervenciones similares de cambio de comportamiento de salud de PA. Después de la capacitación, los cuatro fisioterapeutas administrarán cada uno la intervención a un grupo de 6 a 8 personas con un diagnóstico reciente de AR (diagnosticado de 6 meses a 2 años antes del reclutamiento).

La intervención consta de cuatro sesiones grupales y una sesión individual impartidas durante un período de 12 semanas en un entorno de atención primaria. Cada sesión incluye educación del paciente y apoyo para el cambio de comportamiento, así como un componente de ejercicio práctico supervisado. La intervención se basa en una combinación de la teoría de la autodeterminación y el marco COM-B (capacidad, oportunidad, motivación y comportamiento) y emplea técnicas de entrevista motivacional. La entrevista motivacional ha sido utilizada con éxito por una variedad de profesionales de la salud para promover el cambio de comportamiento. La combinación de sesiones grupales e individualizadas tiene como objetivo facilitar el apoyo entre pares (proporcionando relación) y garantizar que los participantes reciban apoyo individual para satisfacer necesidades específicas (mejorando la autonomía y la competencia).

Semanas 0 y 2 (2 horas cada una): la intervención grupal (n = 6-8) comienza con 2 sesiones para establecer y revisar objetivos, facilitar el compromiso y la motivación, crear un entorno de apoyo a la autonomía y facilitar la relación (conexión con otros "como yo"). ').

Semana 4 (45 min): Sesión individualizada en el lugar que se acuerde entre el paciente y el fisioterapeuta. Esto se guiará por los objetivos del paciente, así como por los aspectos prácticos que enfrenta el fisioterapeuta, incluidos los problemas de seguro y el tiempo de viaje. Los lugares de ejemplo para la sesión individual pueden incluir la casa del paciente, un gimnasio comunitario o una piscina. Los participantes recibirán apoyo para identificar instalaciones comunitarias para PA (oportunidad). La sesión individualizada facilitará la discusión de las barreras individuales a la AF y la identificación de estrategias para superarlas que pueden ser únicas para el individuo y su entorno. Los pacientes tendrán la oportunidad de invitar a un 'otro' de apoyo para que asista a esta sesión.

Semanas 8 y 12 (90 minutos/sesión): Las sesiones de consolidación del grupo incluyen discusiones sobre la resolución de problemas en relación con las barreras y los contratiempos, así como la prevención de recaídas. Debido al patrón de brotes y remisiones de la AR, hay períodos en los que no es posible continuar con la PA al nivel habitual; Las estrategias de recuperación y los métodos de reincorporación se incorporan así a la intervención. Estas sesiones también incluirán 30 minutos de ejercicio supervisado.

Se les pedirá a los pacientes que completen una serie de resultados al inicio y a las 12 semanas. Se les pedirá a todos los participantes que asistan una hora antes de que comience la sesión de la semana 0 y que permanezcan una hora después de la sesión de la semana 12 para dar tiempo a que se completen los resultados. El Research Fellow supervisará la finalización de las medidas de resultado para reducir el riesgo de sesgo del fisioterapeuta que realiza la intervención. El propósito de incluir estos resultados dentro de este estudio de "prueba de concepto" es explorar su aceptabilidad para los pacientes, así como proporcionar una indicación del beneficio potencial de las intervenciones. La aceptabilidad del paquete de resultados (resultados primarios y secundarios) se explorará a través de las entrevistas posteriores con los pacientes (descritas a continuación), así como a través del porcentaje de datos analizables. Nuestro socio de investigación de pacientes completó los resultados informados por el paciente de referencia e informó que solo tomaron 14 minutos. Consideraron que esto sería aceptable para la mayoría de los participantes en el estudio además de completar las medidas objetivas. Los desenlaces secundarios son los propuestos para el futuro estudio definitivo:

Además de los resultados de la intervención, se recopilarán los siguientes datos:

• Razones para negarse a participar en la intervención
• Asistencia de los pacientes a cada una de las cinco sesiones.
• Eventos adversos: datos recopilados por el fisioterapeuta tratante en función de los eventos que ocurrieron durante las sesiones, así como los eventos informados por el paciente que ocurrieron entre sesiones.
• Se registrarán las consultas recibidas por el equipo de investigación de los fisioterapeutas tratantes.

Después de la intervención de tres meses, se llevarán a cabo entrevistas individuales cualitativas semiestructuradas cara a cara con los cuatro fisioterapeutas para explorar sus puntos de vista sobre la capacitación y el apoyo brindado; el método de entrega de la intervención, incluido el número de sesiones y el tiempo entre sesiones; contenido de la intervención y cualquier otra cuestión relacionada con la formación, la intervención o el futuro estudio que consideren importante. Se animará a los fisioterapeutas a llevar un diario reflexivo a lo largo de la intervención al que puedan hacer referencia durante la entrevista. Las entrevistas serán realizadas por un investigador asociado que no haya tenido participación previa en el estudio.

Se invitará a los pacientes a participar en entrevistas semiestructuradas (aproximadamente n=12 dependiendo de la saturación de datos), para explorar sus experiencias con la intervención, el material de apoyo y las medidas de resultado. También se les preguntará sobre cualquier otro resultado que experimentaron como resultado del estudio y sobre cualquier contacto que hayan hecho con el equipo de reumatología durante el período del estudio. El objetivo será reclutar de 2 a 3 personas de cada grupo de intervención para que participen, incluida la representación de aquellos que abandonaron antes de la semana 12, hombres y mujeres, y un rango de edades. Siempre que sea posible, se realizarán entrevistas cara a cara, pero si esto no es conveniente para los pacientes, se ofrecerán entrevistas telefónicas. El investigador asociado contratado para llevar a cabo las entrevistas con los fisioterapeutas también realizará las entrevistas con los pacientes.

Los datos de resultados cuantitativos se informarán mediante estadísticas descriptivas, incluido el porcentaje de pacientes con datos analizables.

Se realizará un análisis temático inductivo de los datos de la fisioterapia y de las entrevistas a los pacientes. Luego, los hallazgos se utilizarán para ayudar a refinar la capacitación del fisioterapeuta y el paquete de intervención. Esta información informará en última instancia el diseño de un futuro ensayo piloto controlado aleatorio.