Podpora zapojení do fyzické aktivity u časné revmatoidní artritidy: Proof of Concept Study (PEPA-RA)

Nová, na teorii založená intervence na podporu zapojení do fyzické aktivity u časné revmatoidní artritidy (PEPA-RA): důkaz koncepční studie.

Lidé s revmatoidní artritidou (RA) vykonávají méně fyzické aktivity (PA) než běžná populace, což je spojeno s pracovní neschopností a sníženou fyzickou funkcí. Vysoce intenzivní trénink a cvičení pod dohledem mohou zlepšit fyzické funkce u RA, zatímco PA snižuje chronický zánět a snižuje bolest, to vše bez nepříznivého ovlivnění aktivity onemocnění. Navzdory výhodám pacienti neudržují cvičení nad rámec kontrolované intervence a přínosy nejsou zachovány.

Lidé s RA hlásí řadu překážek PA a často se zdráhají zúčastnit se ze strachu, že by se jejich symptomy zhoršily. Je proto nezbytné, aby jim byla poskytnuta vhodná podpora k překonání těchto bariér brzy po diagnóze, aby se optimalizovala PA, minimalizovala nevhodná zdravotní přesvědčení a zabránilo se zbytečnému omezení funkce. Pacienti také vyjádřili přání získat více informací týkajících se cvičení.

Fyzioterapeuti mají nejlepší předpoklady k poskytování této podpory, protože jejich přístup je zaměřen na člověka, bere v úvahu zdravotní a duševní potřeby jednotlivce a podporuje sebeřízení prostřednictvím vzdělávání pacientů a usnadněním změny chování. Zatímco pokyny Národního institutu pro zdraví a péči Excellence (NICE) naznačují, že lidé s RA by měli mít přístup ke specializované fyzioterapii, která by podpořila pravidelnou PA, k tomu v praxi dochází jen zřídka, přičemž třetina pacientů čeká na fyzioterapii déle než rok. Britská revmatologická společnost navrhuje, že rozhovory týkající se podpory zdraví, včetně PA, musí proběhnout v rané fázi cesty pacienta a nejlépe je poskytovat prostřednictvím primární péče.

Za účelem prozkoumání názorů lidí s RA ve vztahu k podpoře programů PA provedli řešitelé ohniskové skupiny. Na základě těchto zjištění, v kombinaci s existujícími důkazy a vstupy od partnerů výzkumu pacientů, výzkumníci navrhli intervenci pro poskytování v prostředí primární péče pro lidi s nedávno diagnostikovanou RA. Účastníci fokusní skupiny se shodli, že intervence by měla být poskytována na dostupném místě v rámci jejich místní komunity. Intervence se opírá o teoretický rámec pro změnu zdravotního chování. Celkovým účelem této nové intervence je podpora dlouhodobého zapojení do PA za účelem optimalizace zachování fyzických funkcí. Výzkumníci plánují prozkoumat účinnost intervence v budoucím pokusu, ale zpočátku musí provést důkaz o konceptu studie.

Cíl: otestovat proveditelnost nové intervence a informovat budoucí randomizovanou kontrolovanou pilotní studii o rafinované intervenci.

Cíle:

• Prozkoumat přijatelnost a proveditelnost intervence pro pacienty a fyzioterapeuty, včetně formátu, způsobu a umístění, obsahu a podpůrných materiálů.
• Prozkoumat přijatelnost balíčku školení fyzioterapeutů.
• Zdokonalit školení fyzioterapeutů a balíčky intervencí pro pacienty.
• Stanovit přijatelnost a úplnost všech výsledných opatření. Až 36 lidí s nedávnou diagnózou RA bude přijato k účasti v jedné ze 4 intervenčních skupin PA s 6-8 účastníky na skupinu.

Pacienti se budou rekrutovat z revmatologických ambulancí sekundární péče. Ošetřovatelský personál absolvuje seznamovací sezení o studii a bude vyzván, aby ji krátce prodiskutoval se všemi nedávno diagnostikovanými pacienty s RA. Pokud pacienti projeví zájem o účast, bude jim poskytnut úplný informační list. Těm, kteří soud odmítnou, bude nabídnuta kopie brožury „Keep Moving“, kterou vydala společnost Arthritis Research UK. Tam, kde to bude možné, budou shromážděny důvody pro odmítnutí.

Zájemci obdrží krátký telefonický screeningový rozhovor v čase, který jim bude vyhovovat (provedený výzkumným pracovníkem). Během telefonického hovoru dostanou pacienti příležitost klást otázky týkající se studie. Pacienti, kteří ústně potvrdí, že by chtěli vstoupit do studie, budou odkázáni na fyzioterapeuty provádějící intervenci. Po screeningu a informovaném souhlasu budou potenciální účastníci vyzváni, aby se zapsali do studie. Písemný souhlas bude získán, když se pacienti dostaví na úvodní sezení.

Čtyři muskuloskeletální fyzioterapeuti skupiny 6 z prostředí primární péče budou vyškoleni prostřednictvím dvou půldenních workshopů, aby poskytli intervenci PA.

Trénink fyzioterapeuta povede muskuloskeletální fyzioterapeut se zkušenostmi s poskytováním obdobných intervencí skupinám pacientů s RA a OA a praktickými zkušenostmi s prací v regionálním revmatologickém centru. Budou podporováni klinickým specialistou na revmatologii, fyzioterapeutem, stejně jako odborníky na poskytování podobných intervencí pro změnu zdravotního chování PA. Po zaškolení každý ze čtyř fyzioterapeutů poskytne intervenci skupině 6-8 lidí s nedávnou diagnózou RA (diagnostikovaná 6 měsíců až 2 roky před náborem).

Intervence se skládá ze čtyř skupinových sezení a jednoho individuálního sezení poskytovaného po dobu 12 týdnů v prostředí primární péče. Každé sezení zahrnuje edukaci pacienta a podporu při změně chování, stejně jako součást praktického cvičení pod dohledem. Intervence je založena na kombinaci teorie sebeurčení a rámce COM-B (schopnost, příležitost, motivace a chování) a využívá techniky motivačního rozhovoru. Motivační rozhovory byly úspěšně použity řadou zdravotníků k podpoře změny chování. Kombinace skupinových a individualizovaných sezení má usnadnit peer podporu (poskytování příbuznosti) a zajistit, aby účastníkům byla poskytována individuální podpora pro splnění specifických potřeb (posílení autonomie a kompetence).

Týden 0 a 2 (každý 2 hodiny): Skupinová (n=6-8) intervence začíná 2 sezeními pro stanovení a přezkoumání cílů, usnadnění zapojení a motivace, vytvoření prostředí podporujícího autonomii a usnadnění vztahu (spojení s ostatními, jako jsem já ').

4. týden (45 minut): Individuální sezení na místě, které je dohodnuto mezi pacientem a fyzioterapeutem. To se bude řídit jak cíli pacienta, tak praktickými postupy, kterým fyzioterapeut čelí, včetně otázek pojištění a doby cesty. Příklady míst pro individuální sezení mohou zahrnovat domov pacienta, komunitní tělocvičnu nebo bazén. Účastníci budou podporováni při identifikaci komunitních zařízení pro PA (příležitost). Individuální sezení usnadní diskusi o jednotlivých bariérách PA a identifikaci strategií k jejich překonání, které mohou být jedinečné pro jednotlivce a jeho prostředí. Pacienti dostanou příležitost pozvat k účasti na tomto sezení někoho, kdo je podporuje.

Týdny 8 a 12 (90 minut/sezení): Skupinové konsolidační sezení zahrnují diskusi o řešení problémů ve vztahu k překážkám a překážkám a také prevenci relapsu. Kvůli vzplanutí a remisi RA existují období, kdy pokračování PA na obvyklé úrovni není možné; strategie obnovy a metody opětovného zapojení jsou tak začleněny do intervence. Součástí těchto sezení bude také 30 minut cvičení pod dohledem.

Pacienti budou požádáni, aby dokončili řadu výsledků na začátku a po 12 týdnech. Všichni účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednu hodinu před zahájením sezení v týdnu 0 a zůstali jednu hodinu po sezení v týdnu 12, aby byl čas na dokončení výsledků. Výzkumný pracovník bude dohlížet na dokončení výsledných opatření, aby se snížilo riziko zkreslení ze strany fyzioterapeuta provádějícího intervenci. Účelem zahrnutí těchto výsledků do této studie „proof of concept“ je prozkoumat jejich přijatelnost pro pacienty a také poskytnout indikaci potenciálního přínosu intervencí. Přijatelnost balíčku výsledků (primární a sekundární výsledky) bude prozkoumána prostřednictvím následných rozhovorů s pacienty (popsaných níže) a také prostřednictvím procenta údajů, které lze analyzovat. Náš partner pro výzkum pacientů dokončil výchozí výsledky hlášené pacientem a uvedl, že trvaly pouze 14 minut. Domnívali se, že by to bylo přijatelné pro většinu účastníků studie kromě dokončení objektivních opatření. Sekundární výsledky jsou ty, které jsou navrženy pro budoucí definitivní studii:

Kromě výsledků intervence budou shromažďovány následující údaje:

• Důvody odmítnutí účasti na zásahu
• Účast pacienta na každém z pěti sezení
• Nežádoucí příhody – data shromážděná ošetřujícím fyzioterapeutem na základě příhod, ke kterým došlo během sezení, a také příhod hlášených pacientem, které se vyskytly mezi sezeními.
• Dotazy, které výzkumný tým obdrží od ošetřujících fyzioterapeutů, budou zaznamenány.

Po tříměsíční intervenci budou provedeny kvalitativní polostrukturované individuální rozhovory se čtyřmi fyzioterapeuty, aby se prozkoumaly jejich názory na poskytované školení a podporu; způsob provedení intervence včetně počtu sezení a doby mezi sezeními; obsah intervence a jakékoli další záležitosti týkající se školení, intervence nebo budoucí studie, které považují za důležité. Fyzioterapeuti budou vyzváni, aby si během intervence vedli reflexní deník, na který se mohou během rozhovoru odvolávat. Rozhovory bude provádět výzkumný pracovník, který se dříve na studii nepodílel.

Pacienti budou pozváni k účasti na polostrukturovaných rozhovorech (přibližně n=12 v závislosti na saturaci dat), aby prozkoumali své zkušenosti s intervencí, podpůrným materiálem a výsledky. Budou také dotázáni na jakékoli další výsledky, které zaznamenali jako výsledek studie, a na jakýkoli kontakt, který během období studie navázali s revmatologickým týmem. Cílem bude naverbovat 2–3 lidi z každé intervenční skupiny, kteří se budou účastnit, včetně zastoupení těch, kteří před 12. týdnem odešli, mužů a žen a různého věku. Kde je to možné, budou provedeny osobní rozhovory, ale pokud to nebude pro pacienty vhodné, budou nabídnuty telefonické rozhovory. Výzkumný pracovník, který provádí rozhovory s fyzioterapeuty, bude také provádět rozhovory s pacienty.

Kvantitativní údaje o výsledcích budou hlášeny pomocí deskriptivních statistik včetně procenta pacientů s analyzovatelnými údaji.

Na datech z fyzioterapie a rozhovorů s pacienty bude provedena induktivní tematická analýza. Poznatky pak poslouží k vylepšení tréninku fyzioterapeuta a intervenčního balíčku. Tyto informace budou v konečném důsledku informovat o návrhu budoucí randomizované kontrolované pilotní studie.