Содействие физической активности при раннем ревматоидном артрите: исследование для проверки концепции (PEPA-RA)

Новое, основанное на теории вмешательство, направленное на поощрение физической активности при раннем ревматоидном артрите (PEPA-RA): доказательство концепции исследования.

Люди с ревматоидным артритом (РА) выполняют меньшую физическую активность (ФА), чем население в целом, и это связано с нетрудоспособностью и снижением физической функции. Тренировки высокой интенсивности и контролируемые упражнения могут улучшить физическую функцию при РА, в то время как ФА уменьшает хроническое воспаление и уменьшает боль, не оказывая неблагоприятного влияния на активность заболевания. Несмотря на пользу, пациенты не продолжают упражнения после контролируемого вмешательства, и преимущества не сохраняются.

Люди с РА сообщают о ряде барьеров для ПА и часто отказываются участвовать, опасаясь усугубить свои симптомы. Поэтому важно, чтобы им была предоставлена ​​соответствующая поддержка для преодоления этих барьеров вскоре после постановки диагноза, чтобы оптимизировать ФА, свести к минимуму неадекватные представления о здоровье и предотвратить ненужное снижение функции. Пациенты также выразили желание получить больше информации о физических упражнениях.

Физиотерапевты лучше всего подходят для оказания этой поддержки, поскольку их подход ориентирован на человека, принимая во внимание потребности человека в здоровье и благополучии и поддерживая самоконтроль посредством обучения пациентов и содействия изменению поведения. В то время как в рекомендациях Национального института здравоохранения и передового опыта (NICE) указано, что люди с РА должны иметь доступ к специализированной физиотерапии для поощрения регулярной ФА, на практике это редко происходит: треть пациентов ждут физиотерапии более года. Британское общество ревматологов предполагает, что разговоры об укреплении здоровья, включая ФА, должны происходить на раннем этапе пути пациента и лучше всего вестись через первичную медико-санитарную помощь.

Чтобы изучить мнения людей с РА в отношении поддержки программ ФА, исследователи провели фокус-группы. Основываясь на этих выводах, в сочетании с существующими доказательствами и информацией, полученной от партнеров по исследованию пациентов, исследователи разработали вмешательство для оказания первичной медико-санитарной помощи людям с недавно диагностированным РА. Участники фокус-групп согласились с тем, что вмешательство должно проводиться в доступном месте в пределах их местного сообщества. Вмешательство основано на теоретической основе изменения поведения в отношении здоровья. Общая цель этого нового вмешательства состоит в том, чтобы поддерживать долгосрочное взаимодействие с PA для оптимизации поддержания физической функции. Исследователи планируют изучить эффективность вмешательства в будущих испытаниях, но сначала им необходимо провести исследование для проверки концепции.

Цель: проверить осуществимость нового вмешательства и проинформировать будущее рандомизированное контролируемое пилотное исследование об улучшенном вмешательстве.

Цели:

• Изучить приемлемость и осуществимость вмешательства для пациентов и физиотерапевтов, включая формат, метод и место проведения, содержание и вспомогательные материалы.
• Изучить приемлемость пакета обучения физиотерапевтов.
• Уточнить пакеты обучения физиотерапевтов и вмешательства для пациентов.
• Определить приемлемость и полноту всех показателей результатов. До 36 человек с недавним диагнозом РА будут набраны для участия в одной из 4 групп вмешательства ПА по 6-8 участников в каждой группе.

Пациенты будут набираться из амбулаторных ревматологических поликлиник вторичной медицинской помощи. Медицинскому персоналу будет проведен ознакомительный сеанс об исследовании, и им будет предложено кратко обсудить его со всеми недавно диагностированными пациентами с РА. Если пациенты выразят желание принять участие, им будет предоставлен полный информационный лист. Тем, кто откажется от испытания, будет предложена копия буклета «Продолжайте двигаться», опубликованного Arthritis Research UK. По возможности будут собраны причины отказа.

Желающие получат краткое интервью по телефону в удобное для них время (проводится научным сотрудником). Во время телефонного звонка пациентам будет предоставлена ​​возможность задать вопросы об исследовании. Пациенты, которые устно подтвердят свое желание участвовать в исследовании, будут направлены к физиотерапевтам, проводящим вмешательство. После скрининга и получения информированного согласия потенциальные участники будут приглашены для участия в исследовании. Письменное согласие будет получено, когда пациенты придут на первоначальный сеанс.

Четыре скелетно-мышечных физиотерапевта Band 6 из учреждений первичной медико-санитарной помощи будут обучены в рамках двух полудневных семинаров проведению вмешательства PA.

Обучение физиотерапевтов будет проводить врач-физиотерапевт опорно-двигательного аппарата, имеющий опыт проведения аналогичных вмешательств в группах больных РА и ОА, а также практический опыт работы в областном ревматологическом центре. Их будет поддерживать клинический специалист-ревматолог, физиотерапевт, а также эксперты по проведению аналогичных вмешательств по изменению поведения в отношении здоровья PA. После обучения каждый из четырех физиотерапевтов проведет вмешательство в группу из 6-8 человек с недавним диагнозом РА (диагноз поставлен за 6 месяцев до 2 лет до набора).

Вмешательство состоит из четырех групповых занятий и одного индивидуального занятия, проводимых в течение 12 недель в условиях первичной медико-санитарной помощи. Каждая сессия включает в себя обучение пациентов и поддержку изменения поведения, а также компонент практических упражнений под наблюдением. Вмешательство основано на сочетании теории самоопределения и структуры COM-B (способности, возможности, мотивация и поведение) и использует методы мотивационного интервьюирования. Мотивационное интервьюирование успешно использовалось рядом специалистов в области здравоохранения для поощрения изменения поведения. Сочетание групповых и индивидуальных занятий предназначено для облегчения поддержки сверстников (обеспечение связанности) и обеспечения того, чтобы участники получали индивидуальную поддержку для удовлетворения конкретных потребностей (повышение автономии и компетентности).

Неделя 0 и 2 (по 2 часа каждая): групповое вмешательство (n=6-8) начинается с 2 сессий для постановки и пересмотра целей, содействия вовлечению и мотивации, создания среды, поддерживающей автономию, и содействия родственности (связи с другими людьми, такими как я). ').

Неделя 4 (45 минут): Индивидуальный сеанс в месте, согласованном между пациентом и физиотерапевтом. Это будет руководствоваться целями пациента, а также практическими вопросами, с которыми сталкивается физиотерапевт, включая вопросы страхования и время в пути. Примеры мест для индивидуальных занятий могут включать дом пациента, общественный спортзал или бассейн. Участникам будет оказана поддержка в определении общественных объектов для PA (возможность). Индивидуальная сессия облегчит обсуждение индивидуальных барьеров на пути ФА и определение стратегий их преодоления, которые могут быть уникальными для человека и его условий. Пациентам будет предоставлена ​​возможность пригласить поддерживающего «другого» на этот сеанс.

Недели 8 и 12 (90 минут/занятие): Занятия по консолидации групп включают обсуждение решения проблем, связанных с препятствиями и неудачами, а также предотвращение рецидивов. Из-за обострения и ремиссии РА существуют периоды, когда продолжение ПА на обычном уровне нецелесообразно; Таким образом, в вмешательство включаются стратегии восстановления и методы повторного вовлечения. Эти занятия также будут включать 30 минут упражнений под наблюдением.

Пациентов попросят заполнить ряд результатов на исходном уровне и через 12 недель. Всем участникам будет предложено присутствовать в течение одного часа до начала сеанса недели 0 и оставаться в течение одного часа после сеанса недели 12, чтобы дать время для завершения результатов. Научный сотрудник будет контролировать завершение оценки результатов, чтобы снизить риск предвзятости со стороны физиотерапевта, проводящего вмешательство. Целью включения этих результатов в это исследование «доказательства концепции» является изучение их приемлемости для пациентов, а также предоставление информации о потенциальной пользе вмешательств. Приемлемость пакета исходов (первичные и вторичные исходы) будет изучаться в ходе последующих опросов пациентов (описанных ниже), а также с помощью процента данных, поддающихся анализу. Наш партнер по исследованию пациентов заполнил исходные отчеты пациентов и сообщил, что они заняли всего 14 минут. Они считали, что это будет приемлемо для большинства участников исследования в дополнение к завершению объективных измерений. Вторичные исходы предложены для будущего окончательного исследования:

В дополнение к результатам вмешательства будут собраны следующие данные:

• Причины отказа от участия в интервенции
• Присутствие пациента на каждом из пяти сеансов
• Нежелательные явления - данные, собранные лечащим физиотерапевтом на основе событий, происходящих во время сеансов, а также событий, произошедших между сеансами, о которых сообщил пациент.
• Запросы, полученные исследовательской группой от лечащих физиотерапевтов, будут регистрироваться.

После трехмесячного вмешательства будут проведены качественные полуструктурированные индивидуальные интервью с четырьмя физиотерапевтами, чтобы изучить их мнения относительно обучения и предоставленной поддержки; метод проведения вмешательства, включая количество сеансов и время между сеансами; содержание вмешательства и любые другие вопросы, связанные с обучением, вмешательством или будущим исследованием, которые они считают важными. Физиотерапевтам будет предложено вести дневник размышлений на протяжении всего вмешательства, на который они могут ссылаться во время интервью. Интервью будет проводить научный сотрудник, ранее не участвовавший в исследовании.

Пациентам будет предложено принять участие в полуструктурированных интервью (приблизительно n = 12 в зависимости от насыщенности данными), чтобы изучить их опыт вмешательства, вспомогательный материал и показатели результатов. Их также спросят о любых других результатах, которые они получили в результате исследования, и о любых контактах, которые они установили с командой ревматологов в течение периода исследования. Цель будет состоять в том, чтобы набрать 2-3 человека из каждой интервенционной группы для участия, включая представителей тех, кто выбыл до 12-й недели, мужчин и женщин и разных возрастов. По возможности будут проводиться очные беседы, но если это неудобно для пациентов, то будут предложены телефонные беседы. Научный сотрудник, нанятый для проведения бесед с физиотерапевтами, также будет проводить беседы с пациентами.

Количественные данные о результатах будут представлены с использованием описательной статистики, включая процент пациентов с анализируемыми данными.

Индуктивный тематический анализ будет проводиться на данных физиотерапии и опроса пациентов. Полученные данные затем будут использованы для уточнения обучения физиотерапевтов и пакета мер вмешательства. Эта информация в конечном итоге послужит основой для планирования будущих рандомизированных контролируемых пилотных испытаний.