Förderung des Engagements für körperliche Aktivität bei früher rheumatoider Arthritis: Proof-of-Concept-Studie (PEPA-RA)

Eine neuartige, theoriebasierte Intervention zur Förderung des Engagements für körperliche Aktivität bei früher rheumatoider Arthritis (PEPA-RA): Proof-of-Concept-Studie.

Menschen mit rheumatoider Arthritis (RA) treiben weniger körperliche Aktivität (PA) als die Allgemeinbevölkerung, was mit Arbeitsunfähigkeit und eingeschränkter körperlicher Funktion verbunden ist. Hochintensives Training und überwachtes Training können die körperliche Funktion bei RA verbessern, während PA chronische Entzündungen verringert und Schmerzen lindert, ohne die Krankheitsaktivität negativ zu beeinflussen. Trotz der Vorteile bleiben die Patienten über die beaufsichtigte Intervention hinaus nicht körperlich aktiv und die Vorteile bleiben nicht erhalten.

Menschen mit RA berichten von einer Reihe von Hürden bei der PA und zögern oft, daran teilzunehmen, aus Angst vor einer Verschlimmerung ihrer Symptome. Daher ist es wichtig, dass sie angemessene Unterstützung erhalten, um diese Barrieren kurz nach der Diagnose zu überwinden, um die PA zu optimieren, unangemessene Gesundheitsvorstellungen zu minimieren und unnötige Funktionseinbußen zu verhindern. Patienten haben auch den Wunsch nach mehr Informationen zum Thema Bewegung geäußert.

Physiotherapeuten sind für diese Unterstützung am besten geeignet, da ihr Ansatz personenzentriert ist, die Gesundheits- und Wohlbefindensbedürfnisse des Einzelnen berücksichtigt und das Selbstmanagement durch Patientenaufklärung und die Erleichterung von Verhaltensänderungen unterstützt. Während die Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) darauf hinweisen, dass Menschen mit RA Zugang zu spezialisierter Physiotherapie haben sollten, um eine regelmäßige PA zu fördern, kommt dies in der Praxis selten vor, da ein Drittel der Patienten über ein Jahr auf Physiotherapie wartet. Die British Society of Rheumatology schlägt vor, dass Gespräche über Gesundheitsförderung, einschließlich PA, frühzeitig im Patientenverlauf stattfinden müssen und am besten über die Grundversorgung erfolgen.

Um die Meinungen von Menschen mit RA in Bezug auf die Unterstützung von PA-Programmen zu untersuchen, führten die Forscher Fokusgruppen durch. Basierend auf diesen Erkenntnissen entwickelten die Forscher in Kombination mit vorhandenen Erkenntnissen und Beiträgen von Patientenforschungspartnern eine Intervention zur Bereitstellung in einer Grundversorgung für Menschen mit kürzlich diagnostizierter rheumatoider Arthritis. Die Teilnehmer der Fokusgruppe waren sich einig, dass die Intervention an einem zugänglichen Ort innerhalb ihrer örtlichen Gemeinde durchgeführt werden sollte. Die Intervention basiert auf einem theoretischen Rahmen zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Der Gesamtzweck dieser neuen Intervention besteht darin, die langfristige Beschäftigung mit PA zu unterstützen, um die Aufrechterhaltung der körperlichen Funktion zu optimieren. Die Forscher planen, die Wirksamkeit der Intervention in einer zukünftigen Studie zu untersuchen, müssen jedoch zunächst eine Proof-of-Concept-Studie durchführen.

Ziel: die Machbarkeit einer neuartigen Intervention zu testen und als Grundlage für eine zukünftige randomisierte kontrollierte Pilotstudie der verfeinerten Intervention zu dienen.

Ziele:

• Untersuchung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention für Patienten und Physiotherapeuten, einschließlich Format, Durchführungsmethode und -ort, Inhalt und unterstützenden Materialien.
• Untersuchung der Akzeptanz des Schulungspakets für Physiotherapeuten.
• Verfeinerung der Schulungs- und Patienteninterventionspakete für Physiotherapeuten.
• Um die Akzeptanz und Vollständigkeit aller Ergebnismaße zu bestimmen. Bis zu 36 Personen mit einer kürzlich diagnostizierten RA werden rekrutiert, um an einer von 4 PA-Interventionsgruppen mit 6–8 Teilnehmern pro Gruppe teilzunehmen.

Die Patienten werden aus rheumatologischen Ambulanzen der Sekundärversorgung rekrutiert. Das Pflegepersonal erhält eine Einweisung in die Studie und wird ermutigt, diese kurz mit allen kürzlich diagnostizierten RA-Patienten zu besprechen. Wenn Patienten Interesse an einer Teilnahme bekunden, wird ihnen ein vollständiges Informationsblatt zur Verfügung gestellt. Denjenigen, die die Studie ablehnen, wird ein Exemplar der von Arthritis Research UK herausgegebenen Broschüre „Keep Moving“ angeboten. Wo möglich, werden die Gründe für die Ablehnung erhoben.

Interessenten erhalten zu einem von ihnen gewünschten Zeitpunkt ein kurzes telefonisches Screening-Interview (durchgeführt vom Forschungsstipendiaten). Während des Telefongesprächs erhalten die Patienten die Möglichkeit, Fragen zur Studie zu stellen. Patienten, die mündlich bestätigen, dass sie an der Studie teilnehmen möchten, werden an die Physiotherapeuten verwiesen, die die Intervention durchführen. Nach dem Screening und der Einverständniserklärung werden potenzielle Teilnehmer eingeladen, sich für die Studie anzumelden. Die schriftliche Einwilligung wird eingeholt, wenn die Patienten zur ersten Sitzung erscheinen.

Vier Band-6-Muskel-Skelett-Physiotherapeuten aus Einrichtungen der Grundversorgung werden in zwei halbtägigen Workshops für die Durchführung der PA-Intervention geschult.

Die Ausbildung zum Physiotherapeuten wird von einem Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat geleitet, der Erfahrung in der Durchführung ähnlicher Interventionen bei Gruppen von RA- und OA-Patienten sowie praktische Erfahrung in der Arbeit in einem regionalen Rheumatologiezentrum hat. Sie werden von einem auf Rheumatologie spezialisierten Physiotherapeuten sowie Experten für die Durchführung ähnlicher Interventionen zur Änderung des Gesundheitsverhaltens von PA unterstützt. Nach der Schulung führen die vier Physiotherapeuten jeweils die Intervention bei einer Gruppe von 6–8 Personen durch, bei denen kürzlich RA diagnostiziert wurde (die Diagnose erfolgte 6 Monate bis 2 Jahre vor der Einstellung).

Die Intervention besteht aus vier Gruppensitzungen und einer Einzelsitzung, die über einen Zeitraum von 12 Wochen in einer Grundversorgungseinrichtung durchgeführt werden. Jede Sitzung umfasst Patientenaufklärung und Unterstützung bei Verhaltensänderungen sowie eine betreute praktische Übungskomponente. Die Intervention basiert auf einer Kombination aus Selbstbestimmungstheorie und COM-B-Rahmen (Fähigkeit, Gelegenheit, Motivation und Verhalten) und verwendet motivierende Interviewtechniken. Motivierende Interviews werden von einer Reihe von Gesundheitsexperten erfolgreich eingesetzt, um Verhaltensänderungen zu fördern. Die Kombination aus Gruppen- und Einzelsitzungen soll die Unterstützung durch Gleichaltrige erleichtern (Beziehung herstellen) und sicherstellen, dass die Teilnehmer individuelle Unterstützung erhalten, um spezifische Bedürfnisse zu erfüllen (Stärkung von Autonomie und Kompetenz).

Woche 0 und 2 (jeweils 2 Stunden): Die Gruppenintervention (n=6-8) beginnt mit 2 Sitzungen, um Ziele zu setzen und zu überprüfen, Engagement und Motivation zu fördern, ein autonomieförderndes Umfeld zu schaffen und Verbundenheit (Verbindung mit anderen wie mir) zu fördern ').

Woche 4 (45 Min.): Individuelle Sitzung an einem Ort, der zwischen Patient und Physiotherapeuten vereinbart wird. Dabei orientieren wir uns an den Zielen des Patienten sowie an den praktischen Aspekten, mit denen der Physiotherapeut konfrontiert ist, einschließlich Versicherungsfragen und Reisezeit. Beispiele für Orte für die Einzelsitzung können das Zuhause des Patienten, ein gemeinschaftliches Fitnessstudio oder ein Schwimmbad sein. Die Teilnehmer werden dabei unterstützt, Gemeinschaftseinrichtungen für PA zu identifizieren (Gelegenheit). Die individualisierte Sitzung erleichtert die Diskussion individueller Hindernisse für PA und die Identifizierung von Strategien zu deren Überwindung, die für den Einzelnen und sein Umfeld einzigartig sein können. Den Patienten wird die Möglichkeit gegeben, einen unterstützenden „Anderen“ zur Teilnahme an dieser Sitzung einzuladen.

Woche 8 und 12 (90 Minuten/Sitzung): Gruppenkonsolidierungssitzungen umfassen Diskussionen über Problemlösungen im Zusammenhang mit Hindernissen und Rückschlägen sowie Rückfallprävention. Aufgrund des Schub- und Remissionsmusters der RA gibt es Phasen, in denen eine Fortsetzung der PA im üblichen Ausmaß nicht praktikabel ist. Genesungsstrategien und Re-Engagement-Methoden werden daher in die Intervention einbezogen. Diese Sitzungen umfassen auch 30 Minuten betreutes Training.

Die Patienten werden gebeten, zu Studienbeginn und nach 12 Wochen eine Reihe von Ergebnissen zu vervollständigen. Alle Teilnehmer werden gebeten, eine Stunde vor Beginn der Sitzung in Woche 0 anwesend zu sein und nach der Sitzung in Woche 12 eine Stunde zu bleiben, um Zeit für die Fertigstellung der Ergebnisse zu haben. Der Forschungsstipendiat wird den Abschluss der Ergebnismessungen überwachen, um das Risiko einer Verzerrung seitens des Physiotherapeuten, der die Intervention durchführt, zu verringern. Der Zweck der Einbeziehung dieser Ergebnisse in diese „Proof of Concept“-Studie besteht darin, ihre Akzeptanz für Patienten zu untersuchen und einen Hinweis auf den potenziellen Nutzen der Interventionen zu geben. Die Akzeptanz des Ergebnispakets (primäre und sekundäre Ergebnisse) wird durch die anschließenden Patienteninterviews (unten beschrieben) sowie durch den Prozentsatz der analysierbaren Daten untersucht. Unser Patientenforschungspartner vervollständigte die Basisergebnisse der Patientenberichte und berichtete, dass die Durchführung nur 14 Minuten in Anspruch nahm. Sie waren der Ansicht, dass dies zusätzlich zum Abschluss der objektiven Maßnahmen für die meisten Studienteilnehmer akzeptabel wäre. Die sekundären Ergebnisse sind diejenigen, die für die zukünftige endgültige Studie vorgeschlagen werden:

Zusätzlich zu den Interventionsergebnissen werden folgende Daten erhoben:

• Gründe für die Ablehnung der Teilnahme an der Intervention
• Anwesenheit des Patienten bei jeder der fünf Sitzungen
• Unerwünschte Ereignisse – vom behandelnden Physiotherapeuten gesammelte Daten auf der Grundlage von Ereignissen, die während der Sitzungen aufgetreten sind, sowie von Ereignissen, die der Patient zwischen den Sitzungen gemeldet hat.
• Anfragen, die das Forschungsteam von den behandelnden Physiotherapeuten erhält, werden protokolliert.

Im Anschluss an die dreimonatige Intervention werden qualitative, halbstrukturierte persönliche Einzelinterviews mit den vier Physiotherapeuten durchgeführt, um ihre Ansichten bezüglich der bereitgestellten Ausbildung und Unterstützung zu erörtern. die Art der Durchführung der Intervention, einschließlich der Anzahl der Sitzungen und der Zeit zwischen den Sitzungen; Inhalt der Intervention und alle anderen Fragen im Zusammenhang mit der Schulung, der Intervention oder der zukünftigen Studie, die sie für wichtig halten. Die Physiotherapeuten werden ermutigt, während des gesamten Eingriffs ein reflektierendes Tagebuch zu führen, auf das sie während des Interviews zurückgreifen können. Die Interviews werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt, der zuvor noch nicht an der Studie beteiligt war.

Patienten werden eingeladen, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen (ungefähr n=12, abhängig von der Datensättigung), um ihre Erfahrungen mit der Intervention, dem unterstützenden Material und den Ergebnismessungen zu erkunden. Sie werden auch zu allen anderen Ergebnissen befragt, die sie als Ergebnis der Studie erlebt haben, und zu allen Kontakten, die sie während des Studienzeitraums mit dem Rheumatologieteam aufgenommen haben. Das Ziel besteht darin, aus jeder Interventionsgruppe zwei bis drei Personen für die Teilnahme zu rekrutieren, darunter auch diejenigen, die vor der 12. Woche aus der Studie ausgestiegen sind, Männer und Frauen sowie eine Reihe von Altersgruppen. Wenn möglich, werden persönliche Interviews durchgeführt. Wenn dies für die Patienten jedoch nicht bequem ist, werden Telefoninterviews angeboten. Der wissenschaftliche Mitarbeiter, der mit der Durchführung der Interviews mit den Physiotherapeuten beauftragt ist, wird auch die Patienteninterviews durchführen.

Quantitative Ergebnisdaten werden mithilfe deskriptiver Statistiken gemeldet, einschließlich des Prozentsatzes der Patienten mit analysierbaren Daten.

Auf den Daten aus der Physiotherapie und den Patienteninterviews wird eine induktive thematische Analyse durchgeführt. Die Erkenntnisse werden dann zur Verfeinerung der Physiotherapeutenausbildung und des Interventionspakets genutzt. Diese Informationen werden letztendlich in das Design einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Pilotstudie einfließen.