Promovendo o envolvimento em atividades físicas na artrite reumatóide inicial: estudo de prova de conceito (PEPA-RA)

Uma nova intervenção baseada em teoria para promover o engajamento na atividade física na artrite reumatoide precoce (PEPA-RA): estudo de prova de conceito.

Pessoas com artrite reumatoide (AR) praticam menos atividade física (AF) do que a população em geral e isso está associado à incapacidade para o trabalho e função física reduzida. O treinamento de alta intensidade e o exercício supervisionado podem melhorar a função física na AR, enquanto a AF diminui a inflamação crônica e reduz a dor, tudo sem afetar adversamente a atividade da doença. Apesar dos benefícios, os pacientes não mantêm o exercício além da intervenção supervisionada e os benefícios não são mantidos.

As pessoas com AR relatam uma série de barreiras à AF e muitas vezes relutam em participar por medo de exacerbar seus sintomas. Portanto, é essencial que eles recebam suporte adequado para superar essas barreiras logo após o diagnóstico, a fim de otimizar a AF, minimizar crenças inadequadas de saúde e evitar reduções desnecessárias na função. Os pacientes também expressaram o desejo de obter mais informações relacionadas ao exercício.

Os fisioterapeutas estão em melhor posição para fornecer esse suporte, pois sua abordagem é centrada na pessoa, levando em consideração as necessidades de saúde e bem-estar do indivíduo e apoiando o autogerenciamento por meio da educação do paciente e da facilitação da mudança de comportamento. Embora as diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) indiquem que as pessoas com AR devem ter acesso a fisioterapia especializada para incentivar a AF regular, isso raramente ocorre na prática, com um terço dos pacientes esperando mais de um ano por fisioterapia. A Sociedade Britânica de Reumatologia sugere que as conversas sobre promoção da saúde, incluindo AF, precisam ocorrer no início do percurso do paciente e são melhor realizadas por meio da atenção primária.

Para explorar as opiniões das pessoas com AR em relação ao apoio aos programas de AF, os investigadores realizaram grupos focais. Com base nessas descobertas, em combinação com as evidências existentes e informações de parceiros de pesquisa de pacientes, os pesquisadores projetaram uma intervenção para entrega em um ambiente de atendimento primário para pessoas com diagnóstico recente de AR. Os participantes do grupo focal concordaram que a intervenção deveria ser realizada em um local acessível dentro de sua comunidade local. A intervenção é informada por uma estrutura teórica para mudança de comportamento de saúde. O objetivo geral desta nova intervenção é apoiar o envolvimento de longo prazo com a AF, a fim de otimizar a manutenção da função física. Os pesquisadores planejam investigar a eficácia da intervenção em um estudo futuro, mas inicialmente precisam realizar um estudo de prova de conceito.

Objetivo: testar a viabilidade de uma nova intervenção e informar um futuro ensaio piloto randomizado controlado da intervenção refinada.

Objetivos.

• Explorar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção para pacientes e fisioterapeutas, incluindo o formato, método de entrega e localização, conteúdo e materiais de apoio.
• Explorar a aceitabilidade do pacote de treinamento para fisioterapeutas.
• Aprimorar o treinamento dos fisioterapeutas e os pacotes de intervenção ao paciente.
• Para determinar a aceitabilidade e integridade de todas as medidas de resultados. Até 36 pessoas com diagnóstico recente de AR serão recrutadas para participar de um dos 4 grupos de intervenção de AF com 6-8 participantes por grupo.

Os pacientes serão recrutados em ambulatórios de Reumatologia de atenção secundária. A equipe de enfermagem receberá uma sessão de familiarização sobre o estudo e será encorajada a discuti-lo brevemente com todos os pacientes com diagnóstico recente de AR. Se os pacientes manifestarem interesse em participar, uma folha de informações completa será fornecida. Aqueles que recusarem o teste receberão uma cópia do livreto 'Keep Moving' publicado pela Arthritis Research UK. Sempre que possível, as razões para recusar serão reunidas.

Os interessados ​​receberão uma breve entrevista de triagem por telefone no momento de sua conveniência (conduzida pelo pesquisador). Durante o telefonema, os pacientes terão a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo. Os pacientes que confirmarem verbalmente que gostariam de entrar no estudo serão encaminhados aos fisioterapeutas que realizarão a intervenção. Após triagem e consentimento informado, os participantes em potencial serão convidados a se inscrever no estudo. O consentimento por escrito será obtido quando os pacientes comparecerem à sessão inicial.

Quatro fisioterapeutas musculoesqueléticos Banda 6 de ambientes de cuidados primários serão treinados, por meio de dois workshops de meio dia, para realizar a intervenção de AF.

O treinamento para fisioterapeutas será conduzido por um fisioterapeuta musculoesquelético com experiência em ministrar intervenções semelhantes a grupos de pacientes com AR e OA, bem como experiência prática de trabalho em um centro regional de reumatologia. Eles serão apoiados por um fisioterapeuta especialista em reumatologia clínica, bem como especialistas na entrega de intervenções semelhantes de mudança de comportamento de saúde de PA. Após o treinamento, cada um dos quatro fisioterapeutas fará a intervenção em um grupo de 6 a 8 pessoas com diagnóstico recente de AR (diagnosticado 6 meses a 2 anos antes do recrutamento).

A intervenção consiste em quatro sessões em grupo e uma sessão individual durante um período de 12 semanas em um ambiente de cuidados primários. Cada sessão inclui educação do paciente e suporte para mudança de comportamento, bem como um componente de exercício prático supervisionado. A intervenção é baseada em uma combinação de teoria de autodeterminação e estrutura COM-B (capacidade, oportunidade, motivação e comportamento) e emprega técnicas de entrevista motivacional. A entrevista motivacional tem sido utilizada com sucesso por uma série de profissionais de saúde para promover a mudança de comportamento. A combinação de sessões em grupo e individualizadas destina-se a facilitar o apoio entre pares (fornecendo relacionamento) e garantir que os participantes recebam apoio individual para atender às necessidades específicas (melhorando a autonomia e a competência).

Semana 0 e 2 (2 horas cada): A intervenção em grupo (n = 6-8) começa com 2 sessões para definir e revisar metas, facilitar o envolvimento e a motivação, criar um ambiente de apoio à autonomia e facilitar o relacionamento (conexão com outras pessoas como eu ').

Semana 4 (45 min): Sessão individualizada em local a combinar entre o paciente e o fisioterapeuta. Isso será guiado pelos objetivos do paciente, bem como pelos aspectos práticos enfrentados pelo fisioterapeuta, incluindo questões de seguro e tempo de viagem. Locais de exemplo para a sessão individual podem incluir a casa do paciente, uma academia comunitária ou piscina. Os participantes serão apoiados para identificar instalações comunitárias para AF (oportunidade). A sessão individualizada facilitará a discussão das barreiras individuais à AF e a identificação de estratégias para superá-las que podem ser exclusivas do indivíduo e de seu ambiente. Os pacientes terão a oportunidade de convidar um 'outro' de apoio para participar desta sessão.

Semanas 8 e 12 (90 min/sessão): As sessões de consolidação em grupo incluem discussão sobre resolução de problemas em relação a barreiras e contratempos, bem como prevenção de recaídas. Devido ao padrão de exacerbação e remissão da AR, há períodos em que a PA continuada no nível usual não é praticável; estratégias de recuperação e métodos de reengajamento são assim incorporados à intervenção. Estas sessões incluirão também 30 minutos de exercício supervisionado.

Os pacientes serão solicitados a completar uma série de resultados na linha de base e 12 semanas. Todos os participantes serão solicitados a comparecer por uma hora antes do início da sessão da semana 0 e permanecer por uma hora após a sessão da semana 12 para dar tempo para a conclusão dos resultados. O bolsista de pesquisa supervisionará a conclusão das medidas de resultado para reduzir o risco de viés do fisioterapeuta que realiza a intervenção. O objetivo de incluir esses resultados neste estudo de 'prova de conceito' é explorar sua aceitabilidade para os pacientes, bem como fornecer uma indicação do potencial benefício das intervenções. A aceitabilidade do pacote de resultados (resultados primários e secundários) será explorada por meio de entrevistas subseqüentes com pacientes (descritas abaixo), bem como por meio da porcentagem de dados que podem ser analisados. Nosso parceiro de pesquisa de pacientes concluiu os resultados relatados pelo paciente de linha de base e relatou que eles levaram apenas 14 minutos. Eles sentiram que isso seria aceitável para a maioria dos participantes do estudo, além da conclusão das medidas objetivas. Os resultados secundários são aqueles propostos para o futuro estudo definitivo:

Além dos resultados da intervenção, os seguintes dados serão coletados:

• Razões para se recusar a participar da intervenção
• Atendimento do paciente em cada uma das cinco sessões
• Eventos adversos - dados coletados pelo fisioterapeuta com base em eventos ocorridos durante as sessões, bem como eventos relatados pelo paciente como ocorridos entre as sessões.
• As perguntas recebidas pela equipe de pesquisa dos fisioterapeutas responsáveis ​​pelo tratamento serão registradas.

Após a intervenção de três meses, entrevistas individuais qualitativas semi-estruturadas face a face serão realizadas com os quatro fisioterapeutas para explorar seus pontos de vista sobre o treinamento e suporte fornecido; o método de entrega da intervenção, incluindo número de sessões e tempo entre as sessões; conteúdo da intervenção e quaisquer outras questões relativas à formação, à intervenção ou ao estudo futuro que considerem importantes. Os fisioterapeutas serão incentivados a manter um diário reflexivo ao longo da intervenção, ao qual poderão se referir durante a entrevista. As entrevistas serão realizadas por um pesquisador associado que não teve envolvimento anterior no estudo.

Os pacientes serão convidados a participar de entrevistas semi-estruturadas (aproximadamente n=12 dependendo da saturação dos dados), a fim de explorar suas experiências da intervenção, o material de apoio e as medidas de resultado. Eles também serão questionados sobre quaisquer outros resultados que experimentaram como resultado do estudo e sobre qualquer contato que fizeram com a equipe de reumatologia durante o período do estudo. O objetivo será recrutar de 2 a 3 pessoas de cada grupo de intervenção para participar, incluindo a representação daqueles que desistiram antes da semana 12, homens e mulheres, e várias idades. Sempre que possível, serão realizadas entrevistas face a face, mas se isso não for conveniente para os pacientes, serão oferecidas entrevistas por telefone. O pesquisador associado contratado para realizar as entrevistas com os fisioterapeutas também conduzirá as entrevistas com os pacientes.

Os dados quantitativos dos resultados serão relatados usando estatísticas descritivas, incluindo a porcentagem de pacientes com dados analisáveis.

A análise temática indutiva será realizada nos dados da fisioterapia e entrevistas com os pacientes. As descobertas serão usadas para ajudar a refinar o treinamento do fisioterapeuta e o pacote de intervenção. Esta informação, em última análise, informará o projeto de um futuro ensaio piloto randomizado controlado.