Betrokkenheid bij lichamelijke activiteit bevorderen bij vroege reumatoïde artritis: Proof of Concept Study (PEPA-RA)

Een nieuwe, op theorie gebaseerde interventie om betrokkenheid bij fysieke activiteit bij vroege reumatoïde artritis (PEPA-RA) te bevorderen: proof of concept-studie.

Mensen met reumatoïde artritis (RA) doen minder aan lichamelijke activiteit (PA) dan de algemene bevolking en dit wordt in verband gebracht met arbeidsongeschiktheid en verminderde lichamelijke functie. Training met hoge intensiteit en oefeningen onder toezicht kunnen de fysieke functie bij RA verbeteren, terwijl PA chronische ontsteking vermindert en pijn vermindert, en dat alles zonder de ziekteactiviteit nadelig te beïnvloeden. Ondanks de voordelen houden patiënten hun lichaamsbeweging niet vol na de interventie onder toezicht en blijven de voordelen niet behouden.

Mensen met RA melden een reeks belemmeringen voor PA en zijn vaak terughoudend om deel te nemen uit angst hun symptomen te verergeren. Het is daarom essentieel dat ze de juiste ondersteuning krijgen om deze barrières snel na de diagnose te overwinnen, om PA te optimaliseren, ongepaste gezondheidsopvattingen te minimaliseren en onnodige functieverminderingen te voorkomen. Patiënten hebben ook de wens geuit om meer informatie over lichaamsbeweging te krijgen.

Fysiotherapeuten zijn het best geplaatst om deze ondersteuning te bieden, aangezien hun aanpak persoonsgericht is, rekening houdt met de gezondheids- en welzijnsbehoeften van het individu en zelfmanagement ondersteunt door patiëntenvoorlichting en het faciliteren van gedragsverandering. Hoewel de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) aangeven dat mensen met RA toegang moeten hebben tot gespecialiseerde fysiotherapie om reguliere PA aan te moedigen, komt dit in de praktijk zelden voor, aangezien een derde van de patiënten meer dan een jaar wacht op fysiotherapie. De British Society of Rheumatology suggereert dat gesprekken over gezondheidsbevordering, inclusief PA, vroeg in het patiëntentraject moeten plaatsvinden en het beste via de eerstelijnszorg kunnen worden gevoerd.

Om de meningen van mensen met RA met betrekking tot ondersteuning van PA-programma's te onderzoeken, voerden de onderzoekers focusgroepen uit. Op basis van deze bevindingen, in combinatie met bestaand bewijsmateriaal en input van patiëntenonderzoekspartners, ontwierpen de onderzoekers een interventie voor levering in een eerstelijnszorgomgeving voor mensen met recent gediagnosticeerde RA. De deelnemers aan de focusgroep waren het erover eens dat de interventie op een toegankelijke locatie binnen hun lokale gemeenschap moest worden gegeven. De interventie is gebaseerd op een theoretisch kader voor verandering van gezondheidsgedrag. Het algemene doel van deze nieuwe interventie is om langdurige betrokkenheid bij PA te ondersteunen om het behoud van de fysieke functie te optimaliseren. De onderzoekers zijn van plan de effectiviteit van de interventie in een toekomstige proef te onderzoeken, maar moeten eerst een proof of concept-studie uitvoeren.

Doel: de haalbaarheid van een nieuwe interventie testen en een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde pilootstudie informeren over de verfijnde interventie.

Doelstellingen:

• De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie voor patiënten en fysiotherapeuten onderzoeken, inclusief het formaat, de leveringsmethode en locatie, inhoud en ondersteunend materiaal.
• Verkennen van de aanvaardbaarheid van het opleidingspakket fysiotherapeuten.
• Het verfijnen van de trainings- en interventiepakketten voor fysiotherapeuten.
• Om de aanvaardbaarheid en volledigheid van alle uitkomstmaten te bepalen. Maximaal 36 mensen met een recente diagnose van RA zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een van de 4 PA-interventiegroepen met 6-8 deelnemers per groep.

Patiënten worden geworven vanuit de polikliniek Reumatologie in de tweede lijn. Verpleegkundig personeel krijgt een kennismakingssessie over het onderzoek en wordt aangemoedigd om het kort te bespreken met alle recent gediagnosticeerde RA-patiënten. Als patiënten interesse tonen om deel te nemen, zal een volledig informatieblad worden verstrekt. Degenen die de proef afwijzen, krijgen een exemplaar aangeboden van het boekje 'Keep Moving', uitgegeven door Arthritis Research UK. Waar mogelijk worden redenen voor afwijzing verzameld.

Geïnteresseerden krijgen op een moment dat het hen uitkomt een kort telefonisch screeningsinterview (uitgevoerd door de Research Fellow). Tijdens het telefoongesprek krijgen patiënten de gelegenheid om vragen te stellen over het onderzoek. Patiënten die mondeling bevestigen dat ze aan het onderzoek willen deelnemen, worden doorverwezen naar de fysiotherapeuten die de interventie uitvoeren. Na screening en geïnformeerde toestemming zullen potentiële deelnemers worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het onderzoek. Schriftelijke toestemming zal worden verkregen wanneer de patiënten aanwezig zijn voor de eerste sessie.

Vier Band 6 musculoskeletale fysiotherapeuten uit de eerstelijnszorg zullen via twee workshops van een halve dag worden opgeleid om de PA-interventie uit te voeren.

Fysiotherapeut De opleiding zal worden geleid door een musculoskeletale fysiotherapeut met ervaring in het geven van soortgelijke interventies aan groepen RA- en OA-patiënten, evenals praktische ervaring met het werken in een regionaal reumatologisch centrum. Ze zullen worden ondersteund door een klinisch gespecialiseerde fysiotherapeut in reumatologie en door experts in het leveren van vergelijkbare PA-interventies voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid. Na de training zullen de vier fysiotherapeuten elk de interventie uitvoeren bij een groep van 6-8 mensen met een recente diagnose van RA (gediagnosticeerd 6 maanden tot 2 jaar voorafgaand aan de rekrutering).

De interventie bestaat uit vier groepssessies en één individuele sessie gedurende een periode van 12 weken in een eerstelijnszorgsetting. Elke sessie omvat patiëntvoorlichting en ondersteuning voor gedragsverandering, evenals een onderdeel praktische oefeningen onder toezicht. De interventie is gebaseerd op een combinatie van zelfbeschikkingstheorie en COM-B-raamwerk (capaciteiten, kansen, motivatie en gedrag) en maakt gebruik van motiverende gesprekstechnieken. Motiverende gespreksvoering is met succes gebruikt door een reeks gezondheidswerkers om gedragsverandering te bevorderen. De combinatie van groeps- en geïndividualiseerde sessies is bedoeld om ondersteuning door collega's te vergemakkelijken (verbondenheid bieden) en ervoor te zorgen dat deelnemers individuele ondersteuning krijgen om aan specifieke behoeften te voldoen (vergroten van autonomie en competentie).

Week 0 en 2 (elk 2 uur): De groepsinterventie (n=6-8) begint met 2 sessies om doelen te stellen en te herzien, betrokkenheid en motivatie te vergemakkelijken, een autonomie-ondersteunende omgeving te creëren en verbondenheid te bevorderen (verbinding met anderen zoals ik). ').

Week 4 (45 min.): Individuele sessie op een locatie die is overeengekomen tussen de patiënt en de fysiotherapeut. Dit zal worden geleid door de doelen van de patiënt en door praktische zaken waarmee de fysiotherapeut wordt geconfronteerd, waaronder verzekeringskwesties en reistijd. Voorbeeldlocaties voor de individuele sessie kunnen het huis van de patiënt, een gemeenschappelijke fitnessruimte of een zwembad zijn. Deelnemers zullen worden ondersteund bij het identificeren van gemeenschapsvoorzieningen voor PA (opportunity). De geïndividualiseerde sessie zal de bespreking van individuele barrières voor PA vergemakkelijken en identificatie van strategieën om deze te overwinnen die uniek kunnen zijn voor het individu en zijn omgeving. Patiënten krijgen de mogelijkheid om een ​​ondersteunende 'ander' uit te nodigen om deze sessie bij te wonen.

Week 8 & 12 (90 min/sessie): Groepsconsolidatiesessies omvatten discussies over het oplossen van problemen met betrekking tot barrières en tegenslagen, evenals terugvalpreventie. Vanwege het patroon van opflakkeringen en remissies van RA zijn er perioden waarin continue PA op het gebruikelijke niveau niet haalbaar is; herstelstrategieën en re-engagement-methoden worden dus in de interventie opgenomen. Deze sessies omvatten ook 30 minuten gesuperviseerde oefening.

Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​reeks uitkomsten in te vullen bij aanvang en 12 weken. Alle deelnemers wordt gevraagd om één uur voor aanvang van de sessie van week 0 aanwezig te zijn en één uur na de sessie van week 12 te blijven om tijd te hebben voor het voltooien van de resultaten. De Research Fellow houdt toezicht op de voltooiing van de uitkomstmaten om het risico op vooringenomenheid van de fysiotherapeut die de interventie uitvoert te verminderen. Het doel van het opnemen van deze uitkomsten in deze 'proof of concept'-studie is om te onderzoeken of ze aanvaardbaar zijn voor patiënten, en om een ​​indicatie te geven van het mogelijke voordeel van de interventies. De aanvaardbaarheid van het uitkomstenpakket (primaire en secundaire uitkomsten) zal worden onderzocht door middel van de daaropvolgende interviews met patiënten (hieronder beschreven), evenals door middel van het percentage gegevens dat analyseerbaar is. Onze patiënt-onderzoekspartner voltooide de baseline door de patiënt gerapporteerde resultaten en meldde dat deze slechts 14 minuten in beslag namen. Ze waren van mening dat dit naast de voltooiing van de objectieve metingen acceptabel zou zijn voor de meeste deelnemers aan het onderzoek. De secundaire uitkomsten zijn de uitkomsten die zijn voorgesteld voor de toekomstige definitieve studie:

Naast de interventie-uitkomsten worden de volgende gegevens verzameld:

• Redenen om niet mee te doen aan de interventie
• Patiëntaanwezigheid bij elk van de vijf sessies
• Bijwerkingen - gegevens die door de behandelend fysiotherapeut zijn verzameld op basis van gebeurtenissen die zich tijdens de sessies hebben voorgedaan, evenals gebeurtenissen die door de patiënt zijn gemeld tussen de sessies door.
• Vragen die het onderzoeksteam ontvangt van de behandelend fysiotherapeuten worden gelogd.

Na de interventie van drie maanden zullen er kwalitatieve, semigestructureerde persoonlijke individuele interviews worden gehouden met de vier fysiotherapeuten om hun mening over de verstrekte training en ondersteuning te onderzoeken; de wijze waarop de interventie wordt uitgevoerd, inclusief het aantal sessies en de tijd tussen de sessies; inhoud van de interventie en eventuele andere zaken die zij van belang achten met betrekking tot de opleiding, de interventie of de vervolgstudie. De fysiotherapeuten worden aangemoedigd om tijdens de interventie een reflectiedagboek bij te houden, waarnaar ze tijdens het interview kunnen verwijzen. De interviews worden afgenomen door een onderzoeksmedewerker die niet eerder bij het onderzoek betrokken is geweest.

Patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan semi-gestructureerde interviews (ongeveer n=12, afhankelijk van gegevensverzadiging), om hun ervaringen met de interventie, het ondersteunende materiaal en de uitkomstmaten te onderzoeken. Ze zullen ook worden gevraagd naar eventuele andere resultaten die ze hebben ervaren als resultaat van de studie en naar elk contact dat ze hebben gemaakt met het reumatologieteam tijdens de onderzoeksperiode. Het doel is om 2-3 mensen uit elke interventiegroep te rekruteren om deel te nemen, inclusief vertegenwoordigers van degenen die voor week 12 zijn uitgevallen, mannen en vrouwen, en een reeks van leeftijden. Waar mogelijk zullen face-to-face interviews worden gehouden, maar als dit niet handig is voor de patiënten, zullen telefonische interviews worden aangeboden. De Research Associate die is aangesteld om de gesprekken met de fysiotherapeuten te voeren, zal ook de patiëntengesprekken voeren.

Kwantitatieve uitkomstgegevens zullen worden gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken, inclusief het percentage patiënten met analyseerbare gegevens.

Op de gegevens uit de fysiotherapie- en patiëntinterviews zal inductieve thematische analyse worden uitgevoerd. De bevindingen worden vervolgens gebruikt om de fysiotherapeutische opleiding en het interventiepakket te verfijnen. Deze informatie zal uiteindelijk het ontwerp van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie bepalen.